Prospect Xanax 0

Prospect Xanax 0,5mg x 30 compr

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

1. Čo je Xanax a na čo sa používa

4. Možné vedľajšie účinky

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE XANAX A NA ČO SA POUŽÍVA ?

Tento liek je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 0,25 mg, 0,5 mg a 1 mg alprazolamu. Patrí do skupiny liekov nazývaných benzodiazepíny, ktoré pôsobia na látky v mozgu.

Xanax sa používa na liečbu úzkosti, úzkosti a depresie a na prevenciu a liečbu delíria tremens a abstinenčného syndrómu.

- ak ste alergický na alprazolam, na akékoľvek iné súvisiace lieky (benzodiazepíny) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,

- ak máte závažné respiračné zlyhanie,

- ak trpíte syndrómom spánkového apnoe,

- ak máte závažné zlyhanie pečene (riziko encefalopatie),

- ak trpíte myasthenia gravis.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Xanaxu

- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek,

- ak ste trpeli alkoholizmom alebo drogovou závislosťou,

- ak trpíte depresiou alebo ste mali samovražedné sklony, trpíte mániou, bipolárnou poruchou alebo inými duševnými poruchami (okrem úzkosti alebo panických porúch),

- ak trpíte glaukómom s úzkym uhlom,

- ak trpíte astmou, bronchitídou, emfyzémom alebo inými ochoreniami dýchacích ciest.

- ak ste liečený ketokonazolom, itrakonazolom alebo inými liekmi zo skupiny azolov (používané na liečbu plesňových infekcií).

Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, dávku určí váš lekár

Xanaxu individuálne a počas liečby budete potrebovať dôkladný lekársky dohľad.

Užívanie iných liekov

Niektoré lieky, ak sa užívajú súčasne s Xanaxom, môžu ovplyvňovať Xanax alebo Xanax môže ovplyvňovať ich účinok. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

- antipsychotiká (používané na liečbu duševných chorôb),

- hypnotiká (používajú sa na liečbu nespavosti),

- analgetiká morfínového typu (používané na zmiernenie stredne silnej bolesti)

- antikonvulzíva (používané na liečbu epilepsie),

- antihistaminiká so sedatívnym účinkom (používané pri liečbe alergií),

- iné antidepresíva, ako je nefazodón, fluvoxamín alebo fluoxetín,

- cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov)

- propoxifén (používaný na zmiernenie bolesti),

- diltiazem (používaný na liečbu určitých srdcových chorôb),

- makrolidové antibiotiká, ako je erytromycín alebo troleandomycín (používané na liečbu určitých bakteriálnych infekcií),

- ritonavir (používaný na liečbu infekcií HIV).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Xanaxu s jedlom a nápojmi

Xanax sa môže užívať bez ohľadu na čas jedla.

Počas liečby Xanaxom nepite alkohol.

Xanax sa nemá používať počas tehotenstva. Ak otehotniete počas liečby Xanaxom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Skôr ako začnete počas tehotenstva používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Počas liečby Xanaxom by ste nemali dojčiť.

Skôr ako začnete počas dojčenia používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri vedení vozidiel, obsluhe strojov alebo pri iných činnostiach, ktoré sú spojené s rizikami, sa vyžaduje opatrnosť, pretože Xanax môže spôsobovať ospalosť a závraty. Ak spozorujete ospalosť alebo závraty, nezúčastňujte sa na týchto činnostiach.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Xanaxu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte Xanax presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte dojem, že účinok Xanaxu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Odporúčaná začiatočná dávka je 0,75 - 1 mg alprazolamu, rozdelená do 3 dávok denne. Odporúčaná denná dávka sa môže podľa potreby zvýšiť, aby sa neprekročila dávka 4 mg alprazolamu denne rozdelená do niekoľkých dávok.

Úzkosť spojená s depresiou

Odporúčaná začiatočná dávka je 1,5 mg alprazolamu, rozdelená do 3 dávok denne. Udržiavacia dávka sa môže podľa potreby zvyšovať tak, aby sa neprekročila dávka 4,5 mg alprazolamu denne rozdelená do niekoľkých dávok.

Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 - 1 mg alprazolamu, ktorá sa podáva perorálne pred spaním, alebo 0,5 mg trikrát denne. Udržiavacia dávka sa upravuje podľa odpovede pacienta. Zvýšenie by nemalo presiahnuť 1 mg alprazolamu každé 3 - 4 dni.

Klinické štúdie preukázali, že priemerná denná dávka je 6 ± 2 mg. Výnimočne malý počet pacientov vyžadoval dávky 10 mg/deň.

Starší alebo oslabení pacienti

Zvyčajná dávka na začatie liečby je 0,5 - 0,75 mg denne, rozdelená na 2 - 3 dávky. Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude pomaly zvyšovať vašu dennú dávku.

V závislosti od situácie môže lekár rozhodnúť o rôznych dávkach.

Deti do 18 rokov

Xanax sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.

Sledujte Xanax tak dlho, ako vám predpíše lekár. Liečba v úzkosti by mala byť čo najkratšia. Všeobecne by celková dĺžka liečby nemala presiahnuť 8 - 12 týždňov, vrátane obdobia postupného znižovania dávky. V niektorých prípadoch je potrebné liečbu predĺžiť, ale rozhodnutie by malo byť urobené až po prehodnotení vášho stavu odborníkom.

Ak užijete viac Xanaxu ako potrebujete

Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, závraty, zmätenosť, znížená srdcová frekvencia, dýchavičnosť, poruchy chôdze a reči a bezvedomie.

Ak užijete viac tabliet, ako vám bolo predpísané (alebo ak niekto iný užíva váš liek), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo kontaktujte svojho najbližšieho lekára. Vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľov alebo zvyšné tablety.

Alprazolam môže spôsobiť návyky. Môžete byť fyzicky aj psychicky závislí na medicíne. Neužívajte viac tabliet, ako je predpísané, a nepredlžujte liečbu dlhšie, ako vám odporučil lekár.

Ak zabudnete užiť Xanax

Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je čas užiť ďalšiu dávku, neskúšajte užiť vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Prípadné špecifikácie rizík vysadenia Xanaxu

Užívajte Xanax tak dlho, ako vám predpíše lekár. Neukončujte liečbu a neznižujte dávku bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára. Ak sa po niekoľkých týždňoch liečba náhle zastaví alebo ak dávky klesnú príliš náhle, môžu sa vyskytnúť rôzne poruchy. Ak sa liečba náhle zastaví alebo ak dávky klesnú príliš náhle, môžu sa vyskytnúť zmeny správania, nespavosť, kŕče, vracanie, potenie, tras, záchvaty alebo záchvaty. U pacientov trpiacich posttraumatickým stresom sa tiež po ukončení liečby môžu vyskytnúť podráždenosť, nepriateľské alebo paranoidné prejavy.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Xanax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú, vedľajšie účinky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby a majú tendenciu ustupovať, ako postupujete, alebo keď dávky klesajú.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky boli: ospalosť, dezorientácia, závraty.

Menej časté sú: rozmazané videnie, bolesť hlavy, depresia, nespavosť, nervozita/úzkosť, tras, zmeny hmotnosti, problémy s pamäťou, nedostatok koordinácie pohybov a iných pohybových porúch, nevoľnosť, vracanie, zápcha, rôzne kožné reakcie, potenie, sucho v ústach.

V súvislosti s podávaním alprazolamu sú hlásené aj: mimovoľné kontrakcie, strata chuti do jedla, únava, poruchy reči, žltačka, svalová slabosť, sexuálne poruchy, nepravidelná menštruácia, ťažkosti s močením, nedobrovoľná strata moču alebo výkalov, zmeny funkcie pečene, zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zriedkavo bol hlásený zvýšený vnútroočný tlak.

Rovnako ako u iných benzodiazepínov bola hlásená dýchavičnosť, zmätenosť, halucinácie, excitabilita a poruchy správania, ktoré spočívajú v nepokoji, hneve a agresívnom alebo nepriateľskom prístupe. V mnohých z týchto situácií boli pacienti liečení inými liekmi, ktoré pôsobia na mozog a/alebo trpeli inými duševnými chorobami. Pacienti s poruchami osobnosti, pacienti s anamnézou násilného alebo agresívneho správania, osoby trpiace alkoholizmom alebo drogovou závislosťou sú náchylnejšie na tieto vedľajšie účinky. U pacientov s posttraumatickou stresovou poruchou sa pri ukončení liečby alprazolamom prejavilo podráždenie, nepriateľský prístup alebo iné rušivé prejavy.

Ak sa vyskytnú nasledujúce závažné vedľajšie účinky, prerušte liečbu a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc: alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, opuch hrdla, pier alebo jazyka, žihľavka), bolesť v ústach alebo hrdle, zožltnutie kože alebo spojiviek očí, kožná vyrážka, halucinácie alebo silná zmätenosť, poruchy videnia.

Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Nepoužívajte Xanax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

-Liečivo je: Jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu ako liečivo.

Ďalšie zložky sú: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, dokusát sodný, benzoan sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, stearát horečnatý.

-Liečivo je: Jedna tableta obsahuje 0,5 mg účinnej látky alprazolam.

Ďalšie zložky sú: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, dokusát sodný, benzoan sodný, bezvodý koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob, magnéziumstearát, erytrozín (E 127).

-Liečivo je: Jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu ako liečivo.

Ako vyzerá Xanax a obsah balenia

Xanax 0,25 mg tablety sú oválne, biele, so stredom na jednej strane a potlačou „Upjohn 29“ na druhej strane.

Tablety Xanax 0,5 mg sú oválne, ružové, so stredovou čiarou na jednej strane a potlačou „Upjohn 55“ na druhej strane.

Tablety Xanax 1 mg sú oválne, svetlo fialové farby, so stredovou čiarou na jednej strane a potlačou „Upjohn 90“ na druhej strane.

Xanax je balený v blistroch obsahujúcich 30 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca (výrobcovia)

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Tento prospekt bol schválený vo februári 2012