Prospectus Dulcolax 5 mg gastrorezistentné tablety Dulcolax
- Dulcolax ® dražé zmierňujú zápchu a občasné nepohodlie. Klinicky dokázané. Získajte viac informácií o lieku Dulcolax ® .
- Čípky Dulcolax ® zmierňujú občasnú zápchu do 20 minút. Funguje efektívne, je to rýchla náprava.
- Dulcopic ® ponúka riešenie na zmiernenie zápchy - forma vo forme kvapiek umožňuje individuálne dávkovanie.
INFORMÁCIE PRE UŽÍVATEĽA
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo odporúčania, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
- Ak sa po 5 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Dulcolax a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dulcolax
3. Ako používať Dulcolax
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dulcolax
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Dulcolax a na čo sa používa
Dulcolax je preháňadlo s lokálnym účinkom, ktoré stimuluje peristaltické pohyby čreva a znižuje konzistenciu výkalov.
Pretože ide o preháňadlo, ktoré pôsobí v hrubom čreve, Dulcolax špecificky stimuluje prirodzený proces evakuácie z dolného zažívacieho traktu. Z tohto dôvodu Dulcolax nemení trávenie alebo vstrebávanie kalórií alebo základných živín v tenkom čreve.
- u pacientov so zápchou.
- na prípravu lekárskych vyšetrení pred a po operáciách a stavoch vyžadujúcich defekáciu/uľahčujúcich evakuáciu výkalov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dulcolax
Nepoužívajte Dulcolax
- keď ste alergický (precitlivený) na bisacodil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak trpíte ileom (dočasné zastavenie peristaltických pohybov čriev) alebo črevnou obštrukciou;
- ak trpíte akútnym chirurgickým zákrokom na bruchu vrátane slepého čreva, akútnym zápalovým ochorením čriev;
- ak vaše telo stratilo veľa tekutín;
- ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním, ktoré môžu byť príznakmi závažného ochorenia;
- ak máte zriedkavé dedičné problémy, ktoré môžu byť nekompatibilné s jednou z pomocných látok lieku na intoleranciu k jednej z pomocných látok tohto lieku (pozri Dulcolax obsahuje laktózu a sacharózu).
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Pred použitím Dulcolaxu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak potrebujete denné alebo dlhodobé preháňadlá, mali by ste informovať svojho lekára, aby zistil príčinu zápchy, pretože nadmerné dlhodobé užívanie môže spôsobiť nerovnováhu elektrolytov a nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
- Ak spozorujete pocit smädu alebo pokles množstva moču, čo môžu byť príznaky dehydratácie v dôsledku straty tekutín a môžu byť nebezpečné pre starších ľudí alebo pacientov s problémami s obličkami, mali by ste prestať užívať Dulcolax a vyhľadať svojho lekára.
V stolici sa môžu objaviť stopy krvi, ale sú zvyčajne mierne a vymiznú samy.
U pacientov liečených Dulcolaxom boli hlásené závraty a/alebo synkopa. Tieto udalosti môžu súvisieť so zápchou a nie nevyhnutne s Dulcolaxom.
Dulcolax s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie diuretík („piluliek na vodu“) alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov pri vysokých dávkach Dulcolaxu. Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelných srdcových rytmov, napr. Digoxín).
Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy.
Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi
Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako je mlieko.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tak ako iné lieky, aj Dulcolax sa môže používať počas tehotenstva alebo dojčenia iba s odporúčaním lekára. Dulcolax sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcolaxu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Avšak kvôli brušným kŕčom spojeným so zápchou môžete mať závraty a/alebo mdloby. Ak pocítite brušné kŕče, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Dulcolax obsahuje laktózu a sacharózu
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 32,2 mg laktózy, čo vedie k 66,4 mg laktózy v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 132,8 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy by galaktozémia nemala užívať tento liek.
Jedna tableta obsahuje 23,4 mg sacharózy (sacharózy), čo vedie k 46,8 mg sacharózy (sacharózy) v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu zápchy u dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 93,6 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku u dospelých. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by tento liek nemali užívať.
3. Ako používať Dulcolax
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na liečbu zápchy.
Dospelí:
Užívajte 1 - 2 gastrorezistentné tablety (5 - 10 mg bisacodilu) denne. Začnite s 1 tabletou. Dávka sa môže upraviť až na maximálnu dávku 2 tabliet, aby sa dosiahla pravidelná stolica. Neprekračujte maximálnu dennú dávku 2 tablety.
Deti vo veku od 2 do 10 rokov:
Užívajte 1 gastrorezistentnú tabletu (5 mg bisacodilu) denne. Dulcolax nesmiete užívať u detí vo veku 10 rokov alebo mladších, ako odporúča lekár vášho dieťaťa.
Na prípravu vyšetrení a pred chirurgickým zákrokom
V rámci prípravy na vyšetrenia a pred chirurgickým zákrokom sa Dulcolax bude podávať pod lekárskym dohľadom.
Dospelí
Na úplnú evakuáciu hrubého čreva je odporúčaná dávka Dulcolaxu odporúčaná pre dospelých 2 tablety (10 mg) ráno a 2 tablety (10 mg) podané večer pred vyšetrením, pred spaním, po ktorom nasleduje čapík ráno pred vyšetrením.
Deti a dospievajúci
U detí vo veku 4 rokov a starších sa odporúča nasledujúce ráno 1 gastrorezistentná tableta Dulcolaxu 5 mg večer a pediatrické preháňadlo s okamžitým účinkom (napr. Čapík).
Spôsob podávania
Dražé sa majú užívať večer, aby mali nasledujúce ráno črevnú aktivitu. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (nie však mlieka, pozri „Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi“).
Tablety rezistentné na žalúdok sa nemajú podávať s výrobkami, ktoré znižujú kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú mlieko, antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy, aby sa zabránilo predčasnému rozpusteniu črevnej výstelky.
Ak použijete viac Dulcolaxu, ako máte
Ak užijete viac Dulcolaxu, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate vysoké dávky, môže sa vyskytnúť tekutá stolica (hnačka), brušné kŕče a strata tekutín, draslíka a iných elektrolytov.
Tak ako iné preháňadlá, aj chronické predávkovanie Dulcolaxom môže spôsobiť chronické hnačky, bolesti brucha, hypokaliémiu, sekundárny hyperaldosteronizmus a obličkové kamene. Bolo tiež hlásené, že poškodenie obličiek, metabolická alkalóza a svalová slabosť sekundárne pri hypokaliémii súvisia s chronickým zneužívaním preháňadiel.
Ak zabudnete použiť Dulcolax
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak užívate vysoké dávky, môže sa u vás vyskytnúť stolica (hnačka), kŕče v bruchu a strata draslíka a iných elektrolytov.
Ak prestanete užívať Dulcolax
Dulcolax sa má užívať iba v prípade potreby a po zmiernení sa má vysadiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov)
• kŕče v bruchu
• bolesť brucha
• hnačka
• nevoľnosť
Menej časté: (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov)
• závraty
• brušné ťažkosti
• zvracanie
• krvavá stolica
• nepríjemné pocity v konečníku a konečníku.
Zriedkavé: (postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov)
• reakcie z precitlivenosti, synkopa.
Frekvencia nie je známa: (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
• zápal kože a slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém)
• anafylaktické, alergické, rýchlo progredujúce, život ohrozujúce reakcie
• dehydratácia (strata vody)
• zápal čriev
Závraty a synkopa môžu byť spojené so zápchou (defekácia, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s užívaním bisacodilu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Dulcolax
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Dulcolax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Dulcolax obsahuje
- Liečivo je bisacodil. Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisacodilu.
- Ďalšie zložky sú: jadro - monohydrát laktózy, kukuričný škrob, modifikovaný kukuričný škrob, glycerol 85%, magnéziumstearát, poťahová vrstva - stearan horečnatý, sacharóza, mastenec, arabská guma, oxid titaničitý (E 171), kopolymér kyselina metakrylová kyselina metylmetakrylová (1: 1) (Eudragit L100), kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1: 2) (Eudragit S100), ricínový olej, makrogol 6000, žltý oxid železitý (E 172), vosk biela, karnaubský vosk, šelak.
Ako vyzerá Dulcolax a obsah balenia
Dulcolax je vo forme okrúhlych, bikonvexných, béžovo-žltých gastrorezistentných dražé s hladkým, lesklým povrchom; biele jadro.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii SANOFI ROMANIA S.R.L. Str. Železničná stanica Herăstrău, č. 4, budova B, podlahy 8-9, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko
výrobca
Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Remeš,
Francúzsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 21 317 31 36
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2018
Nasledujúca informácia je určená len pre kvalifikovaný zdravotnícky personál:
Po požití perorálnych foriem Dulcolaxu je možné absorpciu minimalizovať alebo jej zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachu žalúdka. Môže byť potrebná výmena tekutín a nerovnováha elektrolytov. To je veľmi dôležité u starších alebo veľmi mladých pacientov.
Môžu byť užitočné spazmolytiká.
Aktualizované 05.06.2019
Tento odkaz vás prevedie na webovú stránku, ktorá neuplatňuje naše zásady ochrany osobných údajov. Sanofi Romania S.R.L. nemá kontrolu nad obsahom týchto stránok alebo zdrojov a neprijíma žiadnu zodpovednosť ani zodpovednosť za ne alebo za akékoľvek straty alebo škody, ktoré môžu vyplynúť z ich použitia. Ak chcete pokračovať, kliknite na tlačidlo „Pokračovať“.
Táto webová stránka používa súbory cookie na sledovanie prevádzky a zlepšenie obsahu. Prehliadaním tejto webovej stránky udeľujete súhlas s používaním súborov cookie. Viac informácií o cookies.