Prozac 20 mg orodispergovateľné tablety Prospect fluoxetinum
Indikácie Prozac 20 mg orodispergovateľné tablety:
Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Dospelí:
- Veľké depresívne epizódy;
- Obsesívno kompulzívna porucha
- Bulimia Nervosa: Prozac sa používa v kombinácii s psychoterapiou na zníženie nadmernej chuti do jedla a zvracania;
Dospievajúci a deti (nad 8 rokov):
- Závažná až stredne ťažká depresívna epizóda, ak sa po 4 až 6 sedeniach psychoterapie nedostaví žiadna odpoveď. Prozac sa bude podávať dieťaťu alebo dospievajúcemu so stredne ťažkou až ťažkou ťažkou depresiou iba v kombinácii s psychoterapiou.
Kontraindikácie:
Neužívajte Prozac, ak:
- ste alergický (precitlivený) na fluoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Prozacu. Ak sa u vás vyskytne vyrážka alebo alergia (napríklad svrbenie, opuch tváre alebo pier alebo dýchavičnosť), okamžite prestaňte tablety užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára;
- Užívajte ďalšie lieky, ktoré sa nazývajú neselektívne inhibítory monoaminooxidázy, nazývané tiež IMAO, ktoré sa používajú na liečbu depresie, pretože môžu spôsobiť vážne alebo dokonca smrteľné reakcie. Príklady IMAO: nialamid, iproniazid, selegilín, moklobemid, fenelesín, tranylcypromín, izokarboxazid a toloxatón.
Liečba fluoxetínom sa začne až 2 týždne po ukončení liečby ireverzibilným IMAO (napr. Tranylcipromínom).
Liečba fluoxetínom sa však môže začať deň po ukončení liečby niektorými IMAO nazývanými reverzibilné IMAO (A, napríklad moklobemid).
Neužívajte žiadne IMAO po dobu 5 týždňov po ukončení liečby liekom Prozac. Ak bol Prozac predpísaný dlhší čas a/alebo vo vysokej dávke, váš lekár by mal zvážiť dlhší časový rámec.
Prozac 20 mg orodispergovateľné tablety:
Vždy užívajte Prozac presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Pokyny budú tiež na štítku na obale. Neužívajte viac tabliet, ako vám povedal váš lekár.
Tablety prehltnite s pol pohárom vody alebo rozpustite v polovici pohára vody, aby ste ich okamžite a úplne vypili. Tablety nežujte.
Dospelí
Obvyklá dávka:
Depresia: Odporúčaná dávka je 1 tableta (20 mg) denne. Ak je to potrebné, váš lekár skontroluje a upraví dávky 3-4 týždne po začiatku liečby. Dávky sa môžu postupne zvyšovať, maximálne na 3 tablety (60 mg) denne. Dávka sa bude opatrne zvyšovať, aby sa zabezpečilo, že dostanete minimálnu účinnú dávku. Na začiatku liečby depresie sa nemusíte hneď cítiť lepšie. Je to normálne, pretože zlepšenie depresívnych symptómov sa môže vyskytnúť až po prvých týždňoch liečby. Pacienti s depresiou by mali byť liečení najmenej 6 mesiacov.
- Nervová bulímia. Odporúčaná dávka sú 3 tablety (60 mg) denne.
- Obsesívno kompulzívna porucha. Odporúčaná dávka je 1 tableta (20 mg) denne. Ak je to potrebné, váš lekár skontroluje a upraví dávky 2 týždne po začiatku liečby. Dávky sa môžu postupne zvyšovať, maximálne na 3 tablety (60 mg) denne. Ak po 10 týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu, lekár prehodnotí liečbu liekom Prozac...
Deti a dospievajúci vo veku 8 až 18 rokov s depresiou:
poruchu musí iniciovať a dohliadať na ňu odborník. Počiatočná dávka je 10 mg/deň (podáva sa ako 2,5 ml tekutej liekovej formy Prozac). Po jednom alebo dvoch týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na 20 mg/deň. Dávka sa bude zvyšovať opatrne, aby sa zabezpečilo, že dostanete najnižšiu účinnú dávku. Deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou môžu potrebovať nižšie dávky. Ak existuje uspokojivá odpoveď na liečbu, váš lekár by mal posúdiť potrebu pokračovať v liečbe dlhšie ako 6 mesiacov. Ak sa váš stav nezlepší do 9 týždňov, lekár prehodnotí vašu liečbu.
starší ľudia
Váš lekár bude dávky zvyšovať opatrne a denná dávka zvyčajne nebude viac ako 2 tablety (40 mg). Maximálna dávka sú 3 tablety (60 mg) denne.
Porucha funkcie pečene
Ak máte problémy s pečeňou alebo užívate iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať Prozac, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku alebo vám odporučí, aby ste Prozac užívali každý druhý deň.
Ak užijete viac Prozacu, ako máte
- Ak užijete príliš veľa tabliet, choďte do najbližšej pohotovostnej nemocnice alebo ihneď kontaktujte svojho lekára.
- Ak môžete, vezmite si so sebou škatuľku Prozacu.
Medzi príznaky predávkovania patria: nevoľnosť, vracanie, závraty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný srdcový rytmus a zlyhanie srdca), problémy s pľúcami a duševné poruchy od nepokoja po kómu.
Ak zabudnete užiť Prozac
- Ak zabudnete užiť Prozac, nebojte sa. Ďalšiu dávku užite nasledujúci deň vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Odporúča sa užívať liek denne v rovnakom dennom čase; toto vám môže pomôcť nezabudnúť ho užiť každý deň.
Ak prestanete užívať Prozac
- Neprestaňte užívať Prozac tablety bez rady lekára, aj keď sa už cítite lepšie. Je dôležité, aby ste v liečbe pokračovali.
- Dajte pozor, aby vám tablety nedošli.
Keď prestanete užívať Prozac, môžete si všimnúť nasledujúce (vysadenie) účinky: závraty, pichanie, poruchy spánku (intenzívne sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo nepokoj, únava alebo slabosť; pocit úzkosti; nevoľnosť/zvracanie (nutkanie na vracanie), zimnica (tras), bolesť hlavy.
U väčšiny ľudí sú príznaky ukončenia liečby liekom Prozac mierne a vymiznú v priebehu niekoľkých týždňov. Ak sa u vás po ukončení liečby vyskytnú príznaky, kontaktujte svojho lekára.
Keď prestanete užívať Prozac, váš lekár vám pomôže znížiť dávku na týždeň alebo dva - zníži sa tak pravdepodobnosť ukončenia liečby.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Prozacu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Prozac 20 mg orodispergovateľné tablety:
Liečivo je fluoxetín hydrochlorid.
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 20 miligramov (mg) fluoxetíniumchloridu.
Ďalšie pomocné látky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ sacharínu, manitol, sorbitol, anízová aróma, mätová aróma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný kukuričný škrob, stearylfumarát sodný, krospovidón.
prevencia:
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak:
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkosti
Depresie a/alebo úzkostné poruchy, ktorými trpíte, môžu niekedy viesť k sebapoškodzovaniu alebo samovražde. Môžu sa zhoršiť na začiatku liečby antidepresívami, pretože k účinku týchto liekov dochádza v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy aj dlhšie.
Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:
- Ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie.
- Ak ste mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek sebapoškodzovanie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte bezodkladne do nemocnice.
Môže byť užitočné požiadať svojho blízkeho príbuzného alebo priateľa, aby im povedal, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu, a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša úzkosť zhoršila, alebo ak má obavy z akejkoľvek zmeny vášho správania.
Použitie u detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 18 rokov:
Mali by ste vedieť, že pri užívaní liekov patriacich do tejto triedy majú pacienti mladší ako 18 rokov zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). U detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 18 rokov sa Prozac má používať iba na liečbu stredne ťažkých až ťažkých depresívnych epizód (v kombinácii s psychoterapiou) a nemá sa používať v iných indikáciách.
Okrem toho existujú iba obmedzené informácie o bezpečnosti dlhodobého podávania Prozacu z hľadiska účinkov na rast, pubertu, mentálny, emocionálny a behaviorálny vývoj v tejto vekovej skupine. Avšak aj keď ste pacientom mladším ako 18 rokov, váš lekár vám môže predpísať Prozac na závažné až stredne závažné depresívne epizódy v kombinácii s psychoterapiou, pretože rozhodne, že je to v prospech pacienta. Ak lekár predpísal Prozac staršiemu pacientovi do 18 rokov a chcete o tom diskutovať, obráťte sa prosím na lekára. Ak sú pacienti mladší ako 18 rokov liečení Prozacom, mali by informovať svojho lekára, ak sa vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Prozac sa nemá používať na liečbu detí mladších ako 8 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže ovplyvniť vašu pozornosť alebo schopnosť reagovať; Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje bez rady lekára alebo lekárnika.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Prozacu
Orodispergovateľné tablety Prozac obsahujú sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Prozacu 20 mg orodispergovateľné tablety:
Tak ako všetky lieky, aj Prozac môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Ak máte kedykoľvek myšlienky na samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice. .
- Ak máte vyrážku alebo alergické reakcie ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, sipot/dýchavičnosť, prestaňte tablety užívať a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
- Ak sa cítite nepokojný a nemôžete sedieť alebo stáť, môžete mať akatíziu; Zvýšenie dávky Prozacu môže spôsobiť, že sa budete cítiť horšie. Ak sa tak cítite, kontaktujte svojho lekára.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak vaša pokožka sčervená a vyzerá ako hrčkovitá alebo olupovaná. Stáva sa to veľmi zriedka.
Niektorí pacienti mali:
- Kombinácia príznakov (známa ako „serotonergný syndróm“): ktorá zahŕňa nevysvetliteľnú horúčku s častejším dýchaním alebo tlkot srdca, potenie, zimnicu alebo stuhnutosť svalov, zmätenosť, extrémne vzrušenie alebo ospalosť (zriedkavo);
- Pocit slabosti, závraty alebo zmätenosť najmä u starších ľudí a u pacientov (starších pacientov) užívajúcich diuretiká;
- Predĺžená a bolestivá erekcia;
- Extrémna podráždenosť a vzrušenie.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z vyššie uvedených účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
U pacientov užívajúcich Prozac boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov)
- nespavosť
- bolesti hlavy
- Hnačka, nevoľnosť (nauzea)
- únava
Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 pacientov)
- nedostatok pocitu hladu, chudnutie
- nervozita, úzkosť
- nepokoj, poruchy sústredenia
- pocit napätia
- znížené libido alebo zhoršená sexuálna výkonnosť (vrátane ťažkostí s udržaním erekcie kvôli sexuálnej aktivite)
- poruchy spánku, neobvyklé sny, únava alebo ospalosť
- závrat
- zmena chuti
- nekontrolované pohyby
- poruchy videnia
- rýchle a nepravidelné pocity srdca
- sčervenanie tváre
- zívanie
- tráviaca intolerancia (poruchy trávenia), zvracanie
- pocit sucha v ústach
- vyrážka, žihľavka, svrbenie
- nadmerné potenie
- bolesť kĺbov
- časté močenie
- nevysvetliteľné pošvové krvácanie
- triaška alebo zimnica
Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 pacientov)
- pocit odlúčenia od seba
- zvláštne myslenie
- stav eufórie
- ťažkosti s dosiahnutím orgazmu
- škrípanie zubami
- svalové kŕče, mimovoľné pohyby alebo problémy s rovnováhou a koordináciou
- zväčšené zreničky (rozšírené)
- zníženie krvného tlaku
- lapanie po dychu
- ťažkosti s prehĺtaním
- strata vlasov
- sklon k tvorbe modrín („modriny“)
- studený pot
- ťažké močenie
- pocit tepla alebo chladu
Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 pacientov)
- nízka hladina solí v krvi
- atypické agresívne správanie
- halucinácie
- agitovanosť
- záchvaty paniky
- záchvaty
- vaskulitída (zápal krvných ciev)
- rýchly opuch tkanív okolo krku, tváre, úst a/alebo hltanu
- bolesť v trubici (pažerák), ktorá vedie jedlo a vodu do žalúdka
- citlivosť na svetlo
- vylučovanie mlieka
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov)
- zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
Neznáme (ktorých frekvenciu nemožno odhadnúť)
- myšlienky na samovraždu alebo činy vlastnej agresie
- ťažkosti s pamäťou
- pľúcna choroba
- hepatitída, porucha funkcie pečene
- bolesť svalov
- ťažké močenie
- zmätok
- koktanie
- nazálne krvácanie
- hučanie v ušiach (vnímanie zvukov v uchu, keď nie je žiadny vonkajší zvuk)
- nevysvetliteľné krvácanie alebo podliatiny („podliatiny“)
Zlomeniny kostí: u pacientov užívajúcich tento typ lieku sa pozorovalo zvýšené riziko zlomenín kostí.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, ktorý vás obťažuje alebo ak ste sa nejaký čas používali, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže pri pokračovaní liečby ustúpiť.
U detí a dospievajúcich (vo veku 8 - 18 rokov) - Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov môže Prozac spôsobiť spomalenie rastu alebo možné oneskorenie pohlavného dozrievania. U detí bolo často hlásené krvácanie z nosa.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Užívanie iných liekov
Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o tom, že užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky (až do 5 týždňov) vrátane liekov, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Prozac môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov (interakcie), najmä nasledujúce:
Používanie Prozacu s jedlom a nápojmi
Užívajte Prozac s jedlom alebo bez jedla, ako vám vyhovuje. Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii alkoholu.
Podávanie Prozacu 20 mg orodispergovateľné tablety počas tehotenstva/laktácie:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Úloha
Ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
U detí, ktorých matky užívali fluoxetín počas prvých mesiacov tehotenstva, sa vyskytli správy, ktoré naznačovali zvýšené riziko srdcového zlyhania. V bežnej populácii sa 1 zo 100 detí narodí so srdcovou chybou. Bol zvýšený u 2 zo 100 detí, ktorých matky užívali fluoxetín. Vy a váš lekár môžete rozhodnúť, či je pre vás lepšie prestať užívať Prozac počas tehotenstva. Váš lekár vám však môže v závislosti od vašich potrieb navrhnúť, že je pre vás lepšie pokračovať v liečbe liekom Prozac.
Ak sa lieky fluoxetínu podávajú počas tehotenstva, najmä počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, môžu zvýšiť riziko vzniku závažného stavu u detí nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia u novorodenca, ktorý spôsobuje rýchle dýchanie a modrastý vzhľad pokožky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia v priebehu prvých 24 hodín po narodení. Ak to u svojho dieťaťa spozorujete, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo pôrodnú asistentku.
Pri používaní počas tehotenstva sa odporúča opatrnosť, najmä v posledných mesiacoch tehotenstva alebo pred narodením, pretože u novorodencov boli hlásené nasledujúce reakcie: podráždenosť, tremor, svalová slabosť, pretrvávajúci plač a ťažkosti s cmúľaním alebo spánkom.
dojčenie
Fluoxetín sa vylučuje do ľudského mlieka a môže spôsobiť nežiaduce reakcie u novorodenca. Dojčiť môžete iba v nevyhnutných prípadoch. Ak pokračujete v dojčení, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku fluoxetínu.
plodnosť
Štúdie na zvieratách preukázali, že fluoxetín znižuje kvalitu spermií. Teoreticky môže mať vplyv na plodnosť, ale vplyv na plodnosť človeka zatiaľ nebol preukázaný.
Balenie:
Prozac je dostupný vo forme orodispergovateľných, oválnych, bielych tabliet so strednou drážkou na jednej strane a vyrazeným „4400“ na druhej strane.
balenie:
Orodispergovateľné tablety sú dostupné v
-škatuľky s blistrom 14 tabliet dispergovateľných v ústach.
-škatuľky s 2 blistrami so 14 orodispergovateľnými tabletami.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Prozac po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte tablety pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.