Prvé úspechy v liečbe primárnej sklerotizujúcej cholangitídy (PSC), ktorá je stále nevyliečiteľná
Primárna sklerotizujúca cholangitída je v súčasnosti nevyliečiteľné ochorenie pečene, ktoré postihuje hlavne mladších ľudí vo veku od 30 do 40 rokov. Teraz sa v európskej multicentrickej štúdii fázy II pod vedením MedUni vo Viedni a v úzkej spolupráci s Med Uni Graz a Lekárskou univerzitou v Hannoveri preukázalo, že toto ochorenie môže byť spôsobené synteticky vyrobenou žlčovou kyselinou (účinná látka kyselina nor-ursodeoxycholová/nor- Urso) sa dalo vyliečiť.
„Primárna sklerotizujúca cholangitída je jednou z posledných veľkých čiernych skriniek v hepatológii, jednou z posledných nevyriešených hádaniek,“ hovorí Michael Trauner, vedúci štúdie a vedúci klinického oddelenia pre gastroenterológiu a hepatológiu na MedUni Vienna. „Ak by liečba mala uspieť pomocou Nor-Urso, bol by to pozoruhodný prielom v hepatológii.“
Štúdia fázy II uskutočnená na 161 pacientoch zo 45 centier v dvanástich krajinách - okrem Rakúska a Nemecka, Belgicka, Dánska, Veľkej Británie, Maďarska, Litvy, Holandska, Nórska, Španielska, Fínska a Švédska - zdôraznila nádeje hepatológov: “ U všetkých testovaných dávok došlo k významnému zlepšeniu pečeňových hodnôt, “vysvetľuje Trauner. "Je to veľmi sľubný výsledok." Teraz je možné začať so štúdiou fázy III, ktorá bude skúmať aj dlhodobé účinky na progresiu ochorenia. ““
V štúdii, ktorá bola teraz publikovaná v špičkovom časopise „Journal of Hepatology“, sa vedcom podarilo preukázať, že liek Nor-Urso je klinicky účinný, bezpečný a dobre tolerovaný. Pôsobí priamo na žlčovod a preplachuje žlčovody bez toxínov zvýšením toku žlče bohatého na hydrogenuhličitany. Trauner: „Účinná látka krúži medzi žlčou a pečeňou a funguje presne tam, kde prebiehajú zápalové procesy, konkrétne priamo v žlčovode.“ Výsledky dávajú nádej, že Nor-Urso môže tiež pomôcť zastaviť fibrózu pečene a spojivové tkanivo vylepšiť. Toto bude teraz skúmané v klinickej štúdii fázy III, ktorá potrvá asi tri roky.
Primárna sklerotizujúca cholangitída, ktorej príčina nie je dodnes známa, je zriedkavé ochorenie so zlou prognózou, pretože môže viesť k cirhóze pečene a rakovine žlčových ciest. Ochorenie je charakterizované narušením tvorby žlče. To ovplyvňuje 0,01 percenta populácie.
Spolupráca medzi lekárskymi univerzitami vo Viedni a Grazi
MedUni Vienna a Med Uni Graz patria všeobecne medzi popredné svetové centrá pre výskum primárnej sklerotizujúcej cholangitídy a ďalších chorôb pečene a žlčových ciest. Trauner začal skúmať norUrso pred viac ako desiatimi rokmi počas práce v Med Uni Graz s podporou hepatológa Petera Fickerta v Grazi, ktorý je teraz vedúcim klinického oddelenia pre gastroenterológiu a hepatológiu v Med Uni Graz a tiež prvým autorom súčasnej štúdie. je. Experimentálna práca na zvieratách zameraná na mechanizmy pôsobenia Nor-Urso z tejto doby je základom pre súčasný klinický vývoj, odvtedy medzi Grazom a Viedňou úzka spolupráca.
Služba: Journal of Hepatology
„Kyselina norurosodeoxycholová zlepšuje cholestázu pri primárnej sklerotizujúcej cholangitíde bez ohľadu na predúpravu a odpoveď na kyselinu ursodeoxycholovú.“ Fickert P, Hirschfield GM, Denk G, Marschall HU, Altorjay I, Färkkilä M, Schramm C, Spengler U, Chapman R, Bergquist Schrumpf E, Nevens F, Trivedi P, Reiter FP, Tornai I, Halilbasic E, Greinwald R, Pröls M, Manns MP, Trauner M Journal of Hepatology, jún 2017, DOI: doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.009
Štúdiu uskutočnil Dr. Financovaná spoločnosťou Falk Pharma GmbH vo Freiburgu. „Táto spolupráca je dokonalým príkladom toho, ako akademický výskum a priemysel umožňujú prenos základného výskumu z lavičky do postele do klinickej praxe,“ uviedol Trauner.