Psychiatrické lieky počas tehotenstva a laktácie (I)

Štatistiky ukazujú, že 3 - 4% všetkých tehotenstiev súvisia s vrodenými chybami a asi 10% všetkých novorodencov je predčasných. Riziko narodenia dieťaťa s vrodenými chybami alebo problémami nie je teda nikdy nulové, bez ohľadu na to, či matka počas tehotenstva užíva alebo neužíva nejaké lieky.
V zásade je lepšie vyhnúť sa užívaniu akýchkoľvek liekov u tehotných žien (najmä v prvom trimestri tehotenstva) alebo u dojčiacich žien. Existujú však situácie, v ktorých musí byť riziko užívania drog počas tehotenstva zvážené proti riziku neliečenia psychiatrickej poruchy alebo výskytu syndrómu z vysadenia u matky aj plodu náhlym prerušením liečby.

Materiál uvedený v tomto článku slúži ako referencia:

-Webová stránka CRAT (Referenčné centrum pre teratogénne látky - CRAT, Paríž, Armand-Trousseau Hospital) - ktorá skúma teratogénne alebo toxické riziká plodu rôznych látok počas tehotenstva a laktácie (lieky, ožarovanie, vírusy, expozícia na pracovisku a životnom prostredí, očkovacie látky), riziká pre budúce tehotenstvo v prípade otcovskej expozície rôznym látkam, riziko ovplyvnenia plodnosti žien alebo muž

-Stephen Stahl-Sprievodca psychofarmakológiou - predpisujúci lekár, 2012

I. Hypnotiká a gravidita/laktácia

Predpis hypnotika by nemal byť bagatelizovaný, najmä u tehotných žien. Ak dôjde k nespavosti, najskôr sa ubezpečíme, že ju nie je potrebné liečiť z dôvodu depresie alebo inej základnej psychiatrickej poruchy. Potom nezabudneme dodržiavať hygienické opatrenia týkajúce sa spánku. Ak je však potrebné podať hypnotikum, vyberie sa zolpidem alebo zopiklón, na čo najkratší čas.
Novorodenci, ktorých matky dostávali počas tehotenstva sedatíva-hypnotiká, môžu mať určité abstinenčné príznaky, ako aj ochabnutie novorodenca.

zolpidem:

V tehotenstve: riziková kategória B (štúdie na zvieratách nepreukázali nežiaduce reakcie; neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie na ľuďoch).
Pri dojčení: časť liečiva sa vylučuje do materského mlieka; odporúča sa buď ukončiť liečbu alebo prejsť na umelé kŕmenie.

zopiklón:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie)
Pri dojčení: časť liečiva sa vylučuje do materského mlieka; odporúča sa buď ukončiť liečbu alebo prejsť na umelé kŕmenie.

II. Antidepresíva v gravidite/laktácii

Ak chce mať pacient liečený antidepresívom dieťa, odporúča sa naplánovať konzultáciu, v ktorej sa bude diskutovať o nasledujúcich aspektoch:
- možnosť tehotenstva v rámci príslušnej psychiatrickej patológie (nevyvážený stav alebo riziko nerovnováhy, psychotropná liečba kompatibilná s tehotenstvom alebo nie)
-prehodnotí sa potreba liečby, v prípade potreby jej úprava alebo nahradenie inými ako protidrogovými opatreniami, ak je to možné
-psychotropné asociácie budú čo najviac obmedzené, ak sa predpokladá bezprostredné tehotenstvo
-použijú sa najnižšie dávky, pri ktorých je možné dosiahnuť duševnú rovnováhu

U tehotnej pacientky:

Počas dojčenia:

Odporúčané antidepresíva: SSRI (paroxetín, sertralín), ADTC (klomipramín). Tieto antidepresíva sú výhodné, pretože:

-ich prechod do mlieka je nízky a ich plazmatické koncentrácie u dojčených detí sú nízke alebo nezistiteľné.
-počet detí kojených matkami podľa jednej z týchto metód je vysoký a doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
-o ostatných antidepresívach je príliš málo informácií a pre každú situáciu sa urobí rozhodnutie, ktoré sa má použiť.

escitalopram:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie); vo všeobecnosti sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri;
- ak je však pacientka liečená escitalopramom a liečba je nevyhnutná počas tehotenstva, možno v nej pokračovať v účinných dávkach.
-pri narodení môže mať matka silnejšie krvácanie a podráždenosť a prechodné upokojenie novorodenca

Pri dojčení: z existujúcich údajov sú koncentrácie escitalopramu v mlieku nízke (približne 5% dávok pre matky v mg/kgc)
-V mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia. Ak sa novorodenec stane podráždeným alebo sedatívnym, dojčenie alebo užívanie liekov sa prerušia.
-výhodný je však paroxetín alebo sertralín, ktorých prechod do mlieka je zanedbateľný

fluoxetín:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie).
-vo všeobecnosti sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri; môže byť však nevyhnutná liečba, ktorá sa nepreukázala ako nebezpečná pre plod
-pri narodení môže mať matka silnejšie krvácanie a podráždenosť a prechodné upokojenie novorodenca

Pri dojčení:
-množstvo fluoxetínu, ktoré prechádza do mlieka, nie je zanedbateľné (3 - 10% dávky pre matku v mg/kgc); U dojčených detí bola zriedkavo hlásená podráždenosť a kolika
-výhodný je sertralín alebo paroxetín, ale ak to nie je možné, môže sa použiť fluoxetín; ak sa novorodenec stane podráždeným alebo pod sedatívom, preruší sa buď dojčenie, alebo liečba.

paroxetín:

V tehotenstve: riziková kategória D (existujú dôkazy o riziku pre plod; potenciálne prínosy môžu stále odôvodňovať použitie v tehotenstve);
-vo všeobecnosti sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri;
-epidemiologické údaje preukazujú zvýšené riziko kardiovaskulárnych malformácií (najmä defektov komorového a predsieňového septa) u novorodencov, ktorých matky dostávali paroxetín v prvom trimestri gravidity;
-užívanie paroxetínu na konci tehotenstva môže byť spojené so zvýšeným rizikom novorodeneckých komplikácií vrátane dýchacích ťažkostí; pri narodení môže mať matka silnejšie krvácanie a nestabilitu novorodenca a prechodnú sedáciu

Pri dojčení: množstvo paroxetínu, ktoré prechádza do mlieka, je veľmi malé: dieťa dostáva asi 1% dávky pre matku v mg/kg; v mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia; ak sa novorodenec stane podráždeným alebo pod sedatívom, preruší sa buď dojčenie, alebo liečba

sertralín:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie)
-vo všeobecnosti sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri; môže byť však nevyhnutná liečba, ktorá sa nepreukázala ako nebezpečná pre plod
-pri narodení môže mať matka silnejšie krvácanie a podráždenosť a prechodné upokojenie novorodenca

Pri dojčení: množstvo sertralínu, ktoré prechádza mliekom, je veľmi malé: dieťa dostáva medzi 0,5 - 2% dávky matky v mg/kg; vo väčšine prípadov sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia; ak sa novorodenec stane podráždeným alebo pod sedatívom, preruší sa buď dojčenie, alebo liečba
-Ukázalo sa, že sertralín je účinný pri liečbe popôrodnej depresie

venlafaxín:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; neexistujú kontrolované štúdie na ľuďoch); vo všeobecnosti sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri; môže byť však nevyhnutná liečba, ktorá sa nepreukázala ako nebezpečná pre plod

Pri dojčení: množstvo venlafaxínu a jeho metabolitu O-dimetylvenlafaxínu požitého do mlieka nie je zanedbateľné (6 - 10% dávky pre matku, v mg/kgc); ak použitie iného antidepresíva, o ktorom existuje niekoľko pozitívnych odkazov, nie je možné, bude možné podať venlafaxín s pravidelným sledovaním stavu dieťaťa; ak dôjde k podráždeniu alebo sedácii, preruší sa buď dojčenie alebo prerušenie liečby.

duloxetín:

Pri dojčení: existuje príliš málo údajov o použití duloxetínu; údaje od malého počtu ľudí však ukazujú, že asi 1% dávky matky v mg/kg prechádza mliekom a je zistené v plode;
-Doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s použitím duloxetínu v laktácii; preto, ak nie je možné podať ďalšie antidepresívum, o ktorom je viac informácií, možno podať aj duloxetín, ale dieťa je potrebné sledovať; ak sa novorodenec stane podráždeným alebo pod sedatívom, preruší sa buď dojčenie, alebo liečba.

amitriptylín:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie);
-prechádza placentárnou bariérou;
-Nežiaduce reakcie boli hlásené u novorodencov, ktorých matky dostávali tricyklické antidepresíva (letargia, príznaky z vysadenia, malformácie plodu);

Pri dojčení: časť liečiva sa vylučuje do materského mlieka; odporúča sa prerušiť liečbu alebo prejsť na umelé kŕmenie; prínos prírodnej výživy sa porovnáva s rizikami antidepresívnej liečby a rizikom nedostatočnej liečby; v mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia.

klomipramín

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie);
-prechádza placentárnou bariérou; publikované informácie o expozícii klomipramínu v prvom trimestri tehotenstva sú veľmi početné a neboli hlásené žiadne osobitné malformačné účinky; V mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas tehotenstva
-Nežiaduce reakcie boli hlásené u novorodencov, ktorých matky dostávali tricyklické antidepresíva (letargia, príznaky z vysadenia, malformácie plodu);

Pri dojčení: množstvo klomipramínu požitého do mlieka je približne 4% dávky pre matku v mg/kg; odporúča sa prerušiť liečbu alebo prejsť na umelé kŕmenie;
-doposiaľ však neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s užívaním klomipramínu v laktácii; prínos prírodnej výživy sa porovnáva s rizikami antidepresívnej liečby a rizikom nedostatočnej liečby a v mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia.

doxepín: idem klomipramín

mirtazapín:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie);
-Všeobecne sa neodporúča používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri
-publikované údaje o ženách vystavených pôsobeniu mirtazapínu v prvom trimestri tehotenstva sú však veľmi početné a neboli hlásené žiadne osobitné malformačné účinky;
-mirtazapín nie je teratogénny u zvierat
-existuje riziko, že mirtazapín môže spôsobiť sedáciu u novorodenca až do narodenia

Pri dojčení: množstvo mirtazapínu požitého do mlieka je nízke, dieťa dostáva asi 2% dávky pre matku v mg/kgc
-Doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s použitím mirtazapínu počas laktácie
-avšak vzhľadom na to, že polčas mirtazapínu je dlhý (20 - 25 hodín), čo predstavuje ďalšie riziko akumulácie u dojčeného dieťaťa, je vhodnejšie podať dojčiacim ženám ďalšie antidepresívum; ak to nie je možné, potom je možné pokračovať v liečbe mirtazapínom a ak sa novorodenec stane podráždeným alebo sedatívnym, treba prerušiť dojčenie alebo liečbu.

trazodón:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie);
-Zásadne sa užívaniu v prvom trimestri tehotenstva vyhýba, existujú však aj prípady, v ktorých sa odporúča v liečbe pokračovať

Pri dojčení: časť liečiva sa vylučuje do mlieka; v mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia; ak sa novorodenec stane podráždeným alebo pod sedatívom, preruší sa buď dojčenie, alebo liečba

tianeptín:

V tehotenstve: kategória rizika nebola FDA oficiálne stanovená; neodporúča sa používať počas tehotenstva.

Pri dojčení: časť liečiva sa vylučuje do materského mlieka; užívanie počas dojčenia sa neodporúča, avšak niektoré pacientky sa môžu rozhodnúť pokračovať v liečbe počas dojčenia.

bupropión:

V tehotenstve: riziková kategória C (niektoré štúdie na zvieratách preukázali nežiaduce reakcie; u ľudí neexistujú kontrolované štúdie);
-neodporúča sa používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri;
-hodnotí sa však riziko liečby (v prvom trimestri vývoja plodu, v 3. trimestri narodenia) pre dieťa v porovnaní s nedostatkom liečby (opakovanie depresie, zdravie matky, pripútanie k novorodencovi) pre matku a dieťa.; V mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas tehotenstva

Pri dojčení: časť lieku sa nachádza v materskom mlieku; dojčenie alebo liečba sa preruší, ak dôjde k podráždeniu alebo upokojeniu novorodenca;
-prínos prírodnej výživy sa porovnáva s rizikami antidepresívnej liečby a rizikom nedostatočnej liečby; v mnohých prípadoch sa odporúča pokračovať v liečbe počas dojčenia.