Ranitidín bol zakázaný z predaja

Národná agentúra pre lieky oznamuje blokovanie predaja liekov na báze ranitidínu v lekárňach, kým Európska komisia nerozhodne v prípade tejto látky po zistení nitrosamínových nečistôt, ktoré majú karcinogénny potenciál, oznamuje ANMDMR.

agentúra lieky

NAMMD: Ranitidín, ktorého predaj v lekárňach je zakázaný. Obsahuje látky s karcinogénnym potenciálom

Podľa správy Agentúry pre lieky patria nitrozamínové nečistoty do kategórie látok s karcinogénnym potenciálom u ľudí.

„Po pozastavení certifikátov o zhode s Európskym liekopisom (CEP) pre Európsku komisiu pre lieky (EDQM) pre účinnú látku Ranitidíniumchlorid z dôvodu zistenia nečistôt nitrozamínu (NDMA) začala Národná agentúra pre lieky a lieky Spoločnosť Medicale din Romania (ANMDMR) preventívne nariadila blokovanie farmaceutického predaja liekov na báze ranitidínu, perorálnych aj injekčných, do doby, kým Európska komisia rozhodnutie o liekoch obsahujúcich ranitidín, ktorých sa týka táto nezhoda s kvalitou “, uvádza citovaný zdroj.

POSLEDNÁ SPRÁVA

Kto je 10 pacientov, ktorí zahynuli pri požiari v Piatra Neamţ. KOMPLETNÝ ZOZNAM

Protipožiarne protokoly sú iba na papieri! Nedostatok simulácií v nemocniciach je hradený životmi, hovorí Carmen Mărgineanová, anesteziologička

Obraz tragédie, ktorej sa dalo vyhnúť. Séria udalostí, ktoré sa uskutočnili na úseku ATI v Piatra Neamţ

„NIČ NIE JE HODINOVÁ BOMBA“ - Carmen Mărginean, anesteziologička, vysvetľuje nebezpečenstvo v rumunských nemocniciach

V tejto súvislosti agentúra pre lieky nariadila všetkým držiteľom povolení na uvedenie na trh pre tieto lieky, aby prenášali na vyrobené šarže v rámci ich doby použiteľnosti vo vlastnom sklade a distribuované vo farmaceutickej sieti (sklady a lekárne), ako aj na vyrobené šarže. a neuvoľnené na predaj.

Musia tiež predložiť NAMMD zoznam distribútorov, ktorým boli distribuované série liekov s ranitidínom, a dôkaz o ich informáciách o blokujúcej akcii na predaj.

Od držiteľov rozhodnutia o registrácii sa ďalej vyžaduje, aby poskytli informácie o množstvách účinnej látky Ranitidín hydrochlorid vyrobenej výrobcami, ktorých CEP bolo pozastavené, v sklade.

„NAMMD informuje v tejto súvislosti zdravotníckych pracovníkov o dostupnosti alternatívnej liečby na trhu a odporúča pacientom, aby sa v tejto súvislosti poradili so svojím lekárom,“ uvádza citovaný zdroj.

Najdôležitejšie správy dňa vysielané v reálnom čase a prezentované v rovnakej vzdialenosti, LIKE na našej facebookovej stránke!

Sledujte Mediafax na Instagrame a pozrite si veľkolepé obrázky a príbehy z celého sveta!