Ranitidine Accord 150 mg 300 mg šumivé tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane
Čo je Ranitidine Accord šumivé tablety a na čo sa používa
Ranitidín Accord šumivé tablety je gastrointestinálny liek, ktorý obsahuje ranitidín. Patrí do skupiny známych ako antagonisty H2 receptorov, ktorá znižuje vylučovanie kyselín v žalúdku.
Šumivé tablety Ranitidine Accord sa používajú na liečbu žalúdočných a dvanástnikových chorôb, pri ktorých je potrebné zníženie obsahu žalúdočnej kyseliny:
- Dlhodobá liečba dvanástnikového vredu (iba koncentrácia 150 mg).
- Refluxná ezofagitída (zápal pažeráka v dôsledku refluxu obsahu žalúdka)
- Zollinger-Ellisonov syndróm (ochorenie, pri ktorom žalúdok produkuje príliš veľa kyseliny).
Skôr ako dostanete Ranitidín Accord šumivé tablety
Nepoužívajte šumivé tablety Ranitidine Accord
- keď ste alergický (precitlivený) na ranitidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek šumivých tabliet.
Buďte zvlášť opatrní pri používaní šumivých tabliet Ranitidine Accord
- ak máte zníženú funkciu obličiek; môže byť potrebná nižšia dávka (pozri 3: „Ako používať šumivé tablety Ranitidine Accord“)
- ak máte závažné zlyhanie pečene
- Žalúdočné a dvanástnikové vredy môžu byť spôsobené určitou baktériou nazývanou Helicobacter pylori. Lekár vám preto môže predpísať ďalšie lieky, ktoré môžu tieto baktérie ničiť (antibiotiká).
- ak ste mali exacerbácie ochorenia, ktoré interferovalo s tvorbou červených krviniek (porfýria, závažné ochorenie, ktorého príznaky zahŕňajú precitlivenosť na svetlo, ochrnutie a silné bolesti žalúdka). Ranitidín môže veľmi zriedka vyvolať záchvat porfýrie.
- ak ste neúmyselne schudli v súvislosti s dyspepsiou, ak ste v strednom veku alebo starší a máte v poslednej dobe dyspeptické príznaky alebo príznaky, ktoré sa nedávno zmenili, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- ak máte ochorenie pľúc, cukrovku, zlyhanie srdca a ak máte zníženú imunitu (poruchy imunitného systému). Štúdia preukázala zvýšené riziko vzniku komunitnej pneumónie u pravidelných používateľov antagonistov H2 receptorov.
- ak držíte diétu s nízkym obsahom sodíka.
Prosím, informujte svojho lekára, ak sa vás vyššie uvedené varovania týkajú, alebo či sa už v minulosti vzťahovali.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte tieto šumivé tablety súčasne s:
- Ak sa má uvažovať o liečbe Erlotinibom počas liečby Ranitidínom, má sa používať plánovaným spôsobom; napríklad Erlotinib sa má používať najmenej 2 hodiny pred alebo 10 hodín po dávke ranitidínu.
- Pri dlhodobom podávaní s ranitidínom existuje potenciálne zníženie absorpcie kyanokobalamínu, čo vedie k nedostatku vitamínu B12.
- Ak užívate tento liek súčasne s teofylínom (antiastmatický liek); možno bude potrebné upraviť vašu dávku teofylínu.
- Pri súbežnom podávaní s atazanavirom je potrebná opatrnosť, pretože môžu byť znížené plazmatické koncentrácie atazanaviru.
- Antacidá a sukralfát (iný liek používaný na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov): súčasné užívanie môže znížiť absorpciu ranitidínu z krvi (čím sa zníži jeho účinnosť). Preto by sa tieto lieky mali používať približne 2 hodiny po použití ranitidínu.
- Ak užívate nesteroidné protizápalové lieky (napríklad kyselinu acetylsalicylovú).
- Môžu byť ovplyvnené lieky, ktorých absorpcia závisí od množstva žalúdočnej kyseliny, pretože ranitidín ovplyvňuje kyslosť žalúdka, môže sa tak meniť absorpcia tohto typu látky do krvi (a tým meniť ich účinok). To môže viesť buď k zvýšeniu absorpcie, ako je triazolam, midazolam (používaný na zaspávanie a/alebo na liečbu úzkosti), glipizidu (liek používaný na zníženie hladiny glukózy v krvi), alebo k zníženiu absorpcie, ako je ketokonazol., itrakonazol a posakonazol (lieky používané na liečbu plesňových infekcií).
Používajte šumivé tablety Ranitidine Accord s jedlom a nápojmi
Účinky malého množstva alkoholu sa môžu zvýšiť, ak sa používajú s ranitidínom. Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doposiaľ neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie pri použití ranitidínu počas tehotenstva. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ranitidín sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné.
Pretože ranitidín sa vylučuje do materského mlieka a nie je známe, či môže mať vplyv na dieťa, dojčenie sa počas používania tohto lieku neodporúča. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ranitidín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách šumivých tabliet Ranitidinu Accord
Šumivé tablety Ranitidine Accord obsahujú 23 mmol (alebo 533 mg) sodíka. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s obsahom sodíka.
Ako používať šumivé tablety Ranitidine Accord
Vždy používajte šumivé tablety Ranitidine Accord presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie a spôsob podávania
Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody. Šumivú tabletu nelámte. Počkajte, kým sa šumivá tableta úplne nerozpustí, a roztok priamo vypite.
Zvyčajná dávka je pre dospelých (vrátane starších ľudí)/dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších):
Duodenálny vred alebo benígny žalúdočný vred:
Dve tablety Ranitidinu Accord 150 mg šumivé tablety (= 300 mg ranitidínu) denne (= 24 hodín), v jednej dávke, po večeri alebo večer pred spaním; alternatívne v dvoch dávkach, napríklad 150 mg na raňajky a 150 mg večer pred spaním. Liečba trvá 4 týždne, ale môže sa predĺžiť až na 8 týždňov.
Dlhodobá liečba dvanástnikového vredu, pacienti s opakujúcim sa vredom. Jedna tableta Ranitidinu Accord 150 mg šumivé tablety denne (= 24 hodín) večer pred spaním. Liečba trvá 12 mesiacov alebo menej, v závislosti od odporúčaní lekára.
Zápal pažeráka v dôsledku refluxu obsahu žalúdka (refluxná ezofagitída): Dve tablety Ranitidinu Accord 150 mg šumivé tablety (= 300 mg ranitidínu) denne (= 24 hodín), v jednej dávke, po večeri alebo večer pred spaním; Alternatívne sa tieto tablety môžu podávať v dvoch dávkach, napríklad 150 mg ráno a 150 mg večer pred spaním. Liečba trvá 8 týždňov.
Zollinger-Ellisonov syndróm (ochorenie, pri ktorom žalúdok produkuje veľké množstvo kyseliny): Počiatočná dávka: Jedna tableta Ranitidinu Accord 150 mg šumivé tablety trikrát denne (= 24 hodín). Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť na 600 - 900 mg (4 - 6 tabliet) denne (= 24 hodín). Trvanie liečby: podľa odporúčania lekára.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek:
Váš lekár vám zníži dávky v závislosti od stupňa poškodenia obličiek.
Deti (vo veku 3 - 11 rokov):
Zvyčajná dávka na liečbu žalúdočných/dvanástnikových vredov a refluxnej ezofagitídy pre deti je 2 - 4 mg ranitidínu/kg dvakrát denne (= 24 hodín), s maximálnou dennou dávkou 300 mg ranitidínu, rozdelená na dve samostatné dávky.
Ak máte dojem, že účinok šumivých tabliet Ranitidinu Accord je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac šumivých tabliet Ranitidinu Accord, ako máte Ak ste užili viac ako predpísanú dávku alebo ak držíte diétu s obsahom sodíka, v takom prípade to neodkladajte; Opýtajte sa svojho lekára, čo robiť, alebo kontaktujte najbližšiu nemocnicu s pohotovostným oddelením.
Ak zabudnete použiť šumivé tablety Ranitidine Accord
Ak zabudnete použiť dávku, použite túto dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v obvyklom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobné dávky. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak prestanete používať šumivé tablety Ranitidine Accord
Ak náhle prestanete používať tento liek, vaše príznaky pred liečbou sa môžu vrátiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj šumivé tablety Ranitidine Accord môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení nežiaducich reakcií sa použili nasledujúce popisy frekvencií:
viac ako 1 z 10 liečených pacientov
menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov
menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov
menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov
menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov vrátane ojedinelých prípadov
Hematologické a lymfatické poruchy
Pokles všetkých bielych krviniek (leukopénia) alebo krvných doštičiek (trombocytopénia). Tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné.
Zmeny v zložení krvi (nízke koncentrácie určitých bielych krviniek, tj. Agranulocytóza), nízke koncentrácie vo všetkých krvných bunkách, tj pancytopénia) alebo zmeny v kostnej dreni (hypoplázia/aplázia miechy).
Agranulocytóza, pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekcie, horúčke, zápalom hrdla/hltana/úst alebo problémom s močením. Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Poruchy imunitného systému
Reakcie z precitlivenosti (alergické) (napr. Zvýšenie eozinofilných krviniek, žihľavka, horúčka, hypotenzia, náhle hromadenie tekutín v tkanivách kože a slizníc, kŕč hrtana, bronchospazmus, bolesť na hrudníku, anafylaktický šok, opuchnutá tvár, jazyk alebo hltan, ťažkosti s prehĺtaním, začervenanie tváre a ťažkosti s dýchaním).
Reverzibilný duševný zmätok a podráždenosť, halucinácie
Boli hlásené u kriticky chorých pacientov a starších ľudí.
Poruchy nervového systému
Neurčitá nevoľnosť, únava, závraty
Mimovoľné reverzibilné pohyby.
Poruchy nervového systému sa pozorovali najmä u starších alebo ťažko chorých pacientov. Tieto príznaky zmizli po ukončení liečby ranitidínom.
Rozmazané videnie, ktoré zmizlo po ukončení liečby ranitidínom.
Rýchly tlkot srdca, zriedkavý tlkot srdca a poruchy elektrického prenosu, ktoré spôsobujú tlkot srdca (atrioventrikulárny blok).
Vaskulitída, zápal krvných ciev alebo ciev.
Hnačka, zápcha alebo nevoľnosť a strata chuti do jedla, bolesti brucha. Vo väčšine prípadov sa tieto príznaky zlepšia počas pokračujúcej liečby.
Akútny zápal pankreasu (sprevádzaný silnou bolesťou v hornej časti brucha, ktorá vyžaruje do chrbta).
Prechodné (dočasné) zmeny vo výsledkoch pečeňových testov, ktoré sa vrátili do normálu po alebo po liečbe.
Hepatitída (zápal pečene) so žltačkou alebo bez žltačky (zožltnutie kože alebo bielej časti oka). Tieto zmeny boli zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Prechodná kožná vyrážka
Polymorfný erytém (zvláštna forma vyrážky), svrbenie Veľmi zriedkavé Strata vlasov
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Bolesti kĺbov, svalov
Poruchy obličiek a močových ciest
Zvýšená hladina kreatinínu v plazme. Takéto zvýšenia boli zvyčajne malé a normalizovali sa počas pokračujúcej liečby ranitidínom.
Akútna intersticiálna nefritída (zápal obličiek).
Poruchy genitálneho traktu a prsníka
Tvorba prsníkov u mužov, poruchy sexuálnych funkcií (strata libida) a reverzibilná impotencia.
Doteraz nebolo preukázané, či v skutočnosti existuje príčinná súvislosť medzi používaním ranitidínu a týmito poruchami.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Ako uchovávať šumivé tablety Ranitidine Accord
• Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
• Spotrebujte do 1 mesiaca od prvého otvorenia fľaše.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
• Nepoužívajte šumivé tablety Ranitidine Accord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Ranitidine Accord obsahuje šumivé tablety
Názov vášho lieku je Ranitidine Accord 150 mg šumivé tablety a Ranitidine Accord 300 mg šumivé tablety. Liečivo je ranitidín.
Šumivé tablety Ranitidine Accord obsahujú 150 mg alebo 300 mg ranitidínu. Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
citrát sodný, hydrogénuhličitan sodný, povidón 30, simetikón, Twilight yellow (E 110) (iba 150 mg koncentrácia), glycín, príchuť mäty prvotriednej, benzoan sodný, sodná soľ sacharínu.
Ako vyzerajú šumivé tablety Ranitidine Accord a obsah balenia
Ranitidine Accord 150 mg šumivé tablety
Okrúhle, svetlooranžové tablety s plochým, hladkým povrchom na oboch stranách, skosenými hranami a miernym mätovým zápachom.
Ranitidine Accord 300 mg šumivé tablety
Okrúhle, bledé až bledožlté tablety, ploché, hladké, z oboch strán
tváre, skosené hrany a slabý mätový zápach.
Ranitidín Accord 150 mg šumivé tablety a Ranitidín Accord 300 mg šumivé tablety sú balené v polypropylénových tubách s vysúšadlom ako súčasť polyetylénového viečka. Každá tuba obsahujúca 20 šumivých tabliet balená v škatuli so 60 (3 x 20) šumivými tabletami, ku ktorej je priložená písomná informácia pre používateľov.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca