Ranitidínové liečivo stiahnuté z trhu, pretože by uľahčilo vznik rakoviny Sloboda
Autor: Dragoș Tănase, nedeľa, 29. september 2019, 14:49 Posledná aktualizácia v pondelok 30. septembra 2019, 11:11
Americký maloobchodný predajca CVS sa stal v sobotu najnovšou spoločnosťou, ktorá pozastavuje predaj lieku na pálenie záhy, podozrivého z napomáhania vzniku rakoviny. Reč je o Zantacu, obchodnom mene Ranitidinu, informuje BBC.
Je to okrem iného liek, ktorý pomáha znižovať kyslosť žalúdka, ktorý sa často používa pri liečbe vredov, gastroezofageálneho refluxu a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.
Zollinger-Ellisonov syndróm je komplexný stav charakterizovaný prítomnosťou jedného alebo viacerých nádorov v pankrease, hornej časti tenkého čreva (dvanástnika) alebo lymfatických uzlinách susediacich s pankreasom.
Kanada a Francúzsko už oznámili, že produkt sťahujú z lekární, zatiaľ čo ďalší maloobchodníci v USA a Európskej únii robia výskum.
Medzinárodné lekárske orgány tvrdia, že neexistuje bezprostredné riziko, ale pacientom bolo odporúčané, aby sa poradili s lekárom, ktorý im môže predpísať alternatívy k ranitidínu.
Spoločnosť Zantac, ako aj ďalšie výrobky z triedy ranitidínov sa predávajú aj v Rumunsku na základe lekárskeho predpisu, zatiaľ však ministerstvo zdravotníctva neoznámilo žiadne rozhodnutie týkajúce sa tohto lieku.
Aký je strach zo Zantaca
Dňa 13. septembra zverejnil americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) aj Európska agentúra pre lieky (EMA) svoje rozhodnutia preskúmať prítomnosť N-nitrozodimetylamínu (NDMA) v liekoch obsahujúcich ranitidín.
Farmaceutické spoločnosti oznámili, že NDMA bol zistený v niektorých šaržiach týchto liekov nad povolený limit.
FDA a NDMA teda chcú vedieť, či existuje riziko pre pacientov, preto skúmajú hladinu NDMA v Zantacu a generických liekoch.
Na základe štúdií na zvieratách je NDMA klasifikovaný ako pravdepodobný ľudský karcinogén (látka, ktorá by mohla spôsobiť rakovinu).
NDMA sa nachádza vo vode a potravinách vrátane mäsa, mliečnych výrobkov a zeleniny, ale podľa EMA nie je nebezpečný pri požití vo veľmi nízkych hladinách.
N-nitrózodimetylamín, tiež známy ako dimetylnitrozamín, je poloprchavá organická chemikália, ktorá sa vyrába ako vedľajší produkt pri niekoľkých priemyselných procesoch a v určitých potravinách, najmä vo varených, údených alebo konzervovaných potravinách, je prítomná na veľmi nízkej úrovni.
Produkty ranitidínu sa používajú na zníženie produkcie žalúdočnej kyseliny u pacientov s ochorením, ako je pálenie záhy a žalúdočné vredy.
Kto doteraz stiahol svoje výrobky?
Farmaceutická spoločnosť CVS uviedla, že predaj výrobkov značky Zantac pozastavuje iba „z opatrnosti“.
„Výrobky značky Zantac a výrobky CVS ranitidínu neboli stiahnuté z trhu a FDA neodporúča, aby pacienti v tejto chvíli prestali užívať ranitidín,“ uviedla spoločnosť.
Podobné rozhodnutia predtým prijali aj spoločnosti Walgreens, Walmart a Rite Aid v USA.
Kanada a Francúzsko stiahli lieky z regálov lekární a mnoho ďalších krajín urobilo to isté, upozorňuje BBC, bez bližšieho určenia, ktoré z nich.
Čo by mali pacienti robiť?
Zdravotnícke regulačné orgány vyzývajú ľudí, ktorí užívajú ranitidín, aby okamžite neukončili liečbu.
FDA však uviedla, že tí, ktorí ju užívajú na lekársky predpis, by sa mali obrátiť na zdravotníckych pracovníkov ohľadom alternatívnych riešení.
A tí, ktorí si ho kúpia zadarmo, by mohli zvážiť ďalšie možnosti.
Francúzske orgány tiež zdôraznili, že nehrozí „akútne riziko“ a že pacienti by nemali liečbu vysadzovať alebo vracať do lekární.