Rastový hormón HIV zmierňuje tukové ochorenie pečene
Pondelok 21. júla 2014
Boston - Syntetický hormón tesamorelín, ktorý je schválený na liečbu lipodystrofie v USA, ale nie v Európe, bol nájdený v malej randomizovanej štúdii v americkom časopise JAMA (2014; doi: 10.1001/jama.2014.8334) u pacientov s HIV. Znížené ukladanie tukov v pečeni.
Tesamorelín je variant hormónu uvoľňujúceho rastový hormón, ktorý sa produkuje v hypotalame a stimuluje produkciu rastového hormónu v prednej hypofýze. Nahradením aminokyseliny v tesamorelíne sa predĺžil polčas uvoľňujúceho sa hormónu, ktorý by sa inak v sére rýchlo enzymaticky odbúral. Účinok rastového hormónu sa neobmedzuje iba na kosti. Uvoľňovaním inzulínu podobného rastového faktora-1 (inzulínu podobný rastový faktor, IGF-1) tiež ovplyvňuje metabolizmus lipidov.
Je isté, že tesamorelín môže u pacientov s HIV zmierniť lipodystrofiu. Jedná sa o zvýšené ukladanie tukov v brušnej oblasti, ktoré je v kombinácii s poklesom zostávajúceho podkožného tukového tkaniva väčšinou pacientov vnímané nielen ako kozmeticky nepríjemné, ale pravdepodobne má aj nepriaznivý vplyv na kardiovaskulárne riziko, pretože vedie aj k stukovateniu pečene.
Americká vládna agentúra FDA schválila v novembri 2010 tesamorelín ako liek Egrifta na liečbu lipodystrofie u ľudí infikovaných HIV. Vychádzalo sa z výsledkov dvoch randomizovaných štúdií, v ktorých tesamorelín znížil ukladanie tuku v brušnej dutine o 15 až 17 percent (viac ako v skupine s placebom) a tým zlepšil sebaobraz mnohých pacientov.
aerzteblatt.de
Európska agentúra pre lieky (EMA) žiadosť zamietla, okrem iného s obavou, že vysoká hladina IGF-1 môže zvýšiť riziko rakoviny a u diabetikov zhoršiť vizuálny výkon podporou retinopatie (ktorá je v súčasnosti predmetom FDA). Je observačná štúdia). Výrobca zamietol žiadosť agentúry EMA o ďalšie štúdie a v júli 2012 stiahol žiadosť o schválenie.
Štúdia, ktorú uskutočnila Takara Stanley z bostonskej všeobecnej nemocnice v Massachusetts, a jej spolupracovníci teraz dospeli k záveru, že tesamorelín zlepšuje nielen vzhľad pacientov, ale môže byť prospešný aj pre zdravie. Štúdia zahŕňala 50 HIV pozitívnych ľudí, u ktorých sa vyvinula lipodystrofia počas antiretrovírusovej liečby. Pacienti boli randomizovaní na denné subkutánne injekcie tesamorelínu (n = 28) alebo placeba (n = 22). Očakávané zníženie viscerálneho tukového tkaniva o 9,9% nastalo pri liečbe tesamorelínom, zatiaľ čo v skupine s placebom sa zvýšil o 6,6%.
Stanley a spolupracovníci navyše zistili 2,0-percentné zníženie pomeru tuk/voda v pečeni oproti 0,9-percentnému zvýšeniu v skupine s placebom. Aj keď je rozsah malý, môže to byť dôležité pre skupinu pacientov s HIV, u ktorých sa podľa Stanleyho vytvorí u 30 až 40 percent nealkoholická tuková pečeň (NAFLD). Stanley tiež poukazuje na to, že napriek zvýšeniu hladín IGF-1 nedošlo k zhoršeniu hladín glukózy ani k citlivosti na inzulín.
Tendencia k znižovaniu hrúbky intimného média v karotide zároveň vykazuje priaznivý vplyv na aterosklerózu, uvádza Stanley, ktorý ako priaznivý znak zdôrazňuje aj pokles pečeňového enzýmu aspartátaminotransferázy. Ďalekosiahle závery sú však zakázané vzhľadom na malý počet účastníkov štúdie a mierne zmeny.