Reťazec Prospect Focus x 30
Prospect Focus 0,4 mg x 30 kaps.elib.modif
ENECT: INFORMÁCIE O UŽÍVATEĽOVI
FOKUSIN 0,4 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním
C.toatPozorne a dôkladne použite túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Fokusin a na čo sa používa
2. Pred použitím Fokusinu
3. Ako používať Fokusin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fokusin
6. Ďalšie informácie
1. ČO TO JE FOKUSIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Fokusin obsahuje účinnú látku tamsulozíniumchlorid. Toto je blokátor alfa1 receptorov, ktorý znižuje napätie svalov prostaty a močovej trubice. Takto sa dosiahne ľahší tok moču cez močovú trubicu a implicitne ľahšie močenie. Fokusin sa používa na liečbu ťažkostí spojených s benígnym zväčšením prostaty, ako sú: ťažkosti s močením, strata moču, urgentná potreba močenia, časté močenie počas noci a počas dňa.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE FOKUSIN
u používať Fokusin
- keď ste alergický na tamsulozín (liečivo vo Fokusine) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
- ak máte ochorenie pečene;
- ak trpíte závratmi pri sedení alebo vstávaní z vodorovnej polohy.
ABuďte zvlášť opatrný pri užívaní Fokusinu
Skôr ako užijete Fokusin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
V prípade dlhodobého používania tohto produktu je potrebné vykonať lekárske prehliadky
periodiká. Pri užívaní Fokusinu boli zriedkavo hlásené závraty. Pri prvom náznaku
závraty, mali by ste sedieť alebo ležať, kým tieto príznaky nezmiznú.
Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože nie je účinný u týchto pacientov.
Utytoazoblasť iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doteraz neboli získané žiadne údaje o interakciách medzi Fokusinom a inými súčasne podávanými liekmi. Takéto interakcie však nemožno úplne vylúčiť.
UtytoazFokusin a jedlo a nápoje
Účinok Fokusinu nie je ovplyvnený konzumáciou potravy.
Tehotenstvo a dojčenie
Fokusin sa podáva výlučne mužom
C.vedenie vozidiel a používanie vybavenia
Fokusin nemá nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Je však potrebné mať na pamäti, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty. Činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť je možné vykonávať iba po konzultácii s lekárom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Fokusinu
Fokusin obsahuje azorubín. Môže spôsobiť alergické reakcie.
3. AKO POUŽÍVAŤ FOKUSIN
Vždy používajte Fokusin presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Normálna dávka je jedna kapsula denne. Mala by sa užiť po raňajkách alebo po prvom jedle dňa. Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom vody v sede alebo v stoji. Kapsulu nežujte.
Dtu ste použili viac Fokusinu, ako ste mali
Ak užijete viac ako jednu kapsulu naraz alebo produkt náhodne prehltnete
dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Dtu ste zabudli použiť Fokusin
Ak zabudnete užiť kapsulu Fokusinu podľa liečebného plánu, užite ju kedykoľvek inokedy.
dňa. Ak si to všimnete nasledujúci deň, postupujte podľa obvyklého liečebného plánu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dprestaňte tu používať Fokusin
Neprestaňte používať bez rady lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Fokusin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dtu sa vyskytujú závraty alebo slabosť, je potrebné sedieť alebo ležať, kým tieto príznaky nezmiznú.
Dvyskytnú sa neočakávané náhle reakcie, ako je žihľavka, opuchy okolo očí alebo ťažkosti s dýchaním, prestaňte užívať liek a choďte na pohotovosť.Edic.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- pocit silného srdcového rytmu,
- ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri prechode zo stoja do stoja),
- nádcha (zápal sliznice nosa),
- zápcha, hnačka, nevoľnosť, zvracanie,
- vyrážka, svrbenie, žihľavka,
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- synkopa (mdloby, strata vedomia);
- angioedém (alergická reakcia, ktorá spôsobuje začervenanie nasledované opuchom očí, pier, tváre a hrdla, ktorý môže byť dostatočne závažný na to, aby spôsobil ťažkosti s dýchaním).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- priapizmus (predĺžená a bolestivá erekcia).
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FOKUSIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Fokusin po dátume vydania uvedenom na obale po „EXP:“. Dátum exspirácie je
sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Fokusin nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Fokusin obsahuje
- Liečivo je tamsulozíniumchlorid. Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,4 mg tamsulozíniumchloridu, čo zodpovedá 0,367 tamsulozíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: Eudragit L 30 D, mikrokryštalická celulóza, dibutylsebakát, polysorbát 80, hydratovaný koloidný oxid kremičitý, mastenec; Kapsula: želatína, azorubín
Karmoizín (E 122), patentná modrá V (E 131).
C.um ukazuje Fokusin a obsah balenia
Fokusin je vo forme tvrdých, tmavomodrých kapsúl, obsahujúcich biele alebo takmer biele pelety.
Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami s riadeným uvoľňovaním.
Škatuľka s 9 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami s riadeným uvoľňovaním.
Škatuľka s 10 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami s riadeným uvoľňovaním.
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Praha 10
Fabricantii
Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovenská republika
B-dul Theodor Pallady č. 50, sektor 3,
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Atento prospekt bol schválený v marci 2013