Reductil 15 mg, kapsuly Prospect sibutraminum
Indikácie Reductil 15 mg, kapsuly:
Reductil je indikovaný ako adjuvantná liečba v programe boja proti obezite na:
- obézni pacienti v dôsledku energetickej nerovnováhy, ktorých index telesnej hmotnosti (BMI) je 30 kg/m2 alebo vyšší;
- pacientov s nadváhou v dôsledku energetickej nerovnováhy s BMI rovným alebo vyšším ako 27 kg/m2, ktorí majú rizikové faktory obezity, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Poznámka
Reductil sa má predpisovať iba pacientom, ktorí adekvátne nereagovali na adekvátny režim chudnutia, a pacientom, ktorí stratili menej ako 5 kg za 3 mesiace.
Kontraindikácie:
Podanie Reductil 15 mg, kapsuly:
Dospelí: úvodná dávka je jedna kapsula Reductilu podaná raz denne, ráno, zapitá dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody). Liek sa môže podávať bez ohľadu na stravovací režim. Ak bol Reductil dobre znášaný, ale pacienti nereagovali adekvátne (stratili menej ako 2 kg za 4 týždne), dávka sa môže zvýšiť na 15 mg (jedna kapsula Reductilu 15 striktne) denne.
Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí nereagovali adekvátne na Reductil 15 mg (stratili menej ako 2 kg za 4 týždne).
Trvanie liečby
Dĺžka liečby Reductilom by nemala presiahnuť jeden rok, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti za dlhšie obdobie.
U pacientov, ktorí nereagovali adekvátne na liečbu (napr. Tých, ktorí stratili menej ako 5% svojej pôvodnej hmotnosti do troch mesiacov), je potrebné liečbu ukončiť.
Liečba nemá pokračovať u pacientov, ktorí po počiatočnom znížení hmotnosti pribrali 3 kg alebo viac.
Liečba Reductilom by sa mala vykonávať iba ako súčasť programu liečby chudnutia, ktorý vedú lekári so skúsenosťami v odbore. Liečba obezity by mala zahŕňať úpravu stravy,
zmena správania, ako aj zvýšená fyzická aktivita, na udržanie dlhodobého chudnutia získaného liečbou.
Pacienti by mali byť upozornení, že nedodržanie liečebného režimu môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti; preto aj po ukončení liečby by mali byť pod dohľadom lekára aj naďalej.
Zloženie Reductil 15 mg, kapsuly:
prevencia:
varovania:
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa pozorovali zvýšené plazmatické koncentrácie sibutramínu.
Aj keď nie sú hlásené žiadne vedľajšie účinky, Reductil sa má používať opatrne.
Aj keď sa obličkami vylučujú iba neaktívne metabolity, Reductil sa má používať opatrne u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Aj keď u zdravých dobrovoľníkov sibutramín neovplyvňuje psychomotorický alebo kognitívny výkon, akýkoľvek centrálne pôsobiaci liek môže tento výkon zmeniť. Pacienti liečení Reductions by preto mali byť upozornení, že tento liek môže ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných podmienkach.