Remantadínové viečka

Remantadin 100 mg kapsuly

1. Čo je Remantadin a na čo sa používa

Liečivo v kapsule Remantadinu 100 mg je rimantadín hydrochlorid (ďalej len rimantadín) - antivírusový prostriedok. Je účinný proti vírusom chrípky A; účinok rimantadínu proti vírusom chrípky B je nevýznamný alebo chýba.

Remantadin sa používa na:

- včasná liečba chorôb spôsobených vírusmi chrípky A u dospelých a detí starších ako 10 rokov;

- profylaxia chrípky A počas epidémie u dospelých a detí starších ako 10 rokov.

Remantadin nenahrádza očkovanie proti chrípke.

Rozhodnutie o použití rimantadínu na liečbu a profylaxiu by sa malo robiť na základe údajov o cirkulujúcich vírusoch chrípky, dostupných informácií o citlivosti na lieky pre každú sezónu v roku a regióne.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Remantadin

- Ak ste alergický (precitlivený) na rimantadín, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek adamantanu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6.

- Ak máte závažné problémy s pečeňou.

- Ak máte závažné problémy s obličkami.

- Keď máte tyreotoxikózu (zvýšená funkcia štítnej žľazy).

- Ak ste tehotná alebo dojčíte.

- Deti do 10 rokov.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

& Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom:

- ak máte gastrointestinálne poruchy;

- ak máte ľahkú alebo stredne ťažkú poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek (opakované užívanie lieku zvyšuje riziko vzniku vedľajších účinkov);

- ak máte závažné ochorenie srdca a/alebo problémy so srdcovým rytmom;

- ak ste starší (nad 65 rokov).

- & V týchto prípadoch môže váš lekár znížiť dávku Remantadinu:

- ak máte epilepsiu a užívate antikonvulzívne lieky; súbežné použitie s Remantadinom zvyšuje riziko epileptického záchvatu. & V týchto prípadoch sa dávka remantadínu zníži na 100 mg denne. & V prípade záchvatu sa má podávanie Remantadinu prerušiť.

Na zníženie rozvoja rezistencie na rimantadín (tiež na amantadín) sa má liečba príznakov chrípky prerušiť čo najskôr, ako je to klinicky možné, zvyčajne do 5 dní alebo 24-48 hodín po objavení sa príznakov.

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 10 rokov nie sú stanovené.

Remantadin s inými liekmi

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Paracetamol a kyselina acetylsalicylová (lieky používané na tlmenie bolesti a zníženie horúčky) znižujú účinnosť rimantadínu. Cimetidín (liek používaný na liečbu chorôb tráviaceho traktu) môže zvýšiť účinnosť rimantadínu.

Remantadín a jedlo a nápoje

Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Odporúča sa vyhnúť sa konzumácii alkoholu, pretože sú možné vedľajšie účinky na centrálny nervový systém.

Plodnosť, gravidita a laktácia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Užívanie Remantadinu počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované (pozri Neužívajte Remantadin).

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí počas liečby hlásia závraty, bolesti hlavy alebo iné vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému.

Remantadin 100 mg kapsuly obsahujú monohydrát laktózy a oranžovú žlť E110.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Sunset Yellow E110 dye Môže spôsobiť alergické reakcie.

3. Ako používať Remantadin

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Remantadin sa podáva perorálne po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom vody.

Je potrebné začať liečbu ihneď po objavení sa prvých príznakov chrípky. Terapeutický účinok je výraznejší, ak sa liečba začne v priebehu prvých 48 hodín po nástupe choroby.

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 1 kapsula (100 mg) dvakrát denne.

Starší pacienti (nad 65 rokov) 1 kapsula (100 mg) je indikovaná jedenkrát denne. Dĺžka liečby je 5 dní.

Liečba sa má začať okamžite po epidémii chrípky. Remantadin sa má podať počas vypuknutia skupiny, nie však dlhšie ako 2 týždne.

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 1 kapsula (100 mg) dvakrát denne.

Starší pacienti so zvýšeným rizikom vzniku komplikácií - 100 mg jedenkrát denne.

Špeciálne skupiny pacientov

Pacienti s poruchami funkcie pečene

Remantadín je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie pečene. Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene by sa mali poradiť s lekárom a vyhodnotiť očakávaný prínos a potenciálne riziko. V prípade potreby upravte dávku: 100 mg jedenkrát denne, je potrebné prísne sledovať pacientov v tejto skupine.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Remantadín je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie obličiek. Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by sa mali poradiť s lekárom a vyhodnotiť očakávaný prínos a potenciálne riziko. V prípade potreby upravte dávku: 100 mg jedenkrát denne, je potrebné prísne sledovať pacientov v tejto skupine.

Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 10 rokov neboli stanovené.

Ak užijete viac Remantadínu, ako máte

Ak užijete viac Remandatinu, ako je uvedené, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania, ale je známy prípad otravy amantadínom - drogou súvisiacou s rimantadínom.

príznak: agitovanosť, halucinácie, poruchy srdcového rytmu, fatálne následky.

Ak vynecháte dávku Remantadinu

Ak zabudnete užiť svoj liek v plánovanom čase, užite ho hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v jeho užívaní ako obvykle. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste prestali užívať Remantadin

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, prestaňte používať liek a okamžite kontaktujte svojho lekára:

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):

-depresia (patologický smútok), eufória, halucinácie;

-silný tlkot srdca, zlyhanie srdca, poruchy vedenia srdca, príliš rýchly tlkot srdca;

-vysoký krvný tlak, poruchy cerebrálneho obehu, mdloby;

-hyperexcitabilita, poruchy pozornosti, zhoršená koordinácia pohybov, spontánne pohyby, tremor, zmätenosť, kŕče.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby Remantadinom:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):

-závrat, bolesť hlavy, ospalosť, zmena alebo strata čuchu;

-ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, kašeľ;

-strata chuti do jedla, sucho v ústach, bolesti brucha, hnačky, poruchy trávenia;

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov)

-svrbenie, papulózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, žihľavka (rýchly nástup bledo-ružových, nápadných, svrbiacich pľuzgierov).

& V niektorých prípadoch bolo pozorované prekročenie odporúčanej dávky, boli pozorované slzy očí, častejšie močenie, triaška, potenie, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), znížená citlivosť kože, bolesť očí.

Frekvencia vedľajších účinkov, najmä v gastrointestinálnom trakte a nervovom systéme, sa zvyšuje pri prekročení odporúčaných dávok.

Vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po ukončení liečby.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

5. Ako uchovávať Remantadin

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. & Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Remantadin obsahuje

- Účinná látka je rimantadín hydrochlorid. Každá kapsula obsahuje -100 mg rimantadíniumchloridu.

- Ostatné komponenty sú: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, kyselina stearová, farbivo oranžová žltá (E110). Zloženie kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Remantadin a obsah balenia

Remantadin je dostupný ako tvrdá želatínová kapsula s bielym viečkom a telom, ktorá obsahuje oranžový až bledoružový až hnedý prášok s bielymi inklúziami.

10 kapsúl v PVC/hliníkovom blistri.

Kartónová škatuľa s 1 alebo 3 blistrami (10 alebo 30 kapsúl).

Držiteľ osvedčenia o registrácii

SA "Olainfarm" str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Lotyšsko.