RENEOS 1 MG X 90 Medimfarm
1. ČO JE RENEOUS A NA ČO SA POUŽÍVA?
Reneos je perorálne antidiabetikum obsahujúce repaglinid. To pomáha pankreasu produkovať viac inzulínu a znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladín glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nereaguje normálne na vyprodukovaný inzulín (cukrovka 2. typu je známa ako cukrovka nezávislá od inzulínu alebo cukrovka). cukor s nástupom v dospelosti).
Reneos sa používa na kontrolu cukrovky 2. typu ako doplnok k diéte a cvičeniu: liečba Reneosom sa zvyčajne začína, ak sa nepodarí (alebo nezníži) samotnú diétu, cvičenie a chudnutie. množstvo glukózy v krvi. Reneos sa môže tiež podávať v kombinácii s metformínom, ďalším liekom používaným na liečbu cukrovky.
2. SKÔR AKO UŽIJETE RENEOS
Neužívajte Reneos:
- Keď ste precitlivený (alergický) na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- Ak máte cukrovku 1. typu (cukrovka závislá od inzulínu)
- Ak je kyslosť vo vašom tele vysoká (diabetická ketoacidóza)
- Ak máte závažné ochorenie pečene
- Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie tukov v krvi)
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Reneos.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Reneosu
· Ak máte problémy s pečeňou. Reneos sa neodporúča pacientom so stredne závažnými problémami s pečeňou. Reneos sa nemá užívať, ak máte závažné ochorenie pečene (pozri „Neužívajte Reneos“).
· Ak máte problémy s obličkami. Reneos treba brať opatrne.
· Ak máte naplánovaný veľký chirurgický zákrok alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu. V týchto prípadoch môžete stratiť kontrolu nad cukrovkou.
· Ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov. Liečba Reneosom sa neodporúča. U pacientov v týchto vekových skupinách sa neskúmalo.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi. Reneos nemusí byť pre vás to pravé. Váš lekár vám v tejto súvislosti poradí.
Ak máte epizódu hypoglykémie
Máte hypoglykémiu, ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi. Môže sa to stať:
· Ak užijete príliš veľa Reneosu
· Ak vynaložíte viac fyzickej námahy ako obvykle
· Ak užívate akékoľvek iné lieky alebo máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozri časť 2 „Skôr ako užijete Reneos“).
Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu vyskytnúť náhle a môžu zahŕňať: studený pot, bledú a studenú pokožku, bolesti hlavy, rýchly tlkot srdca, nevoľnosť, intenzívny hlad, prechodné poruchy videnia, ospalosť, únavu a slabosť. nezvyčajné, nervózne alebo trasúce sa, nepokoj, zmätenosť, ťažkosti so sústredením.
Ak vám klesne hladina cukru v krvi alebo máte pocit, že máte hypoglykemickú príhodu: jedzte glukózové tablety alebo jedlá alebo nápoje s vysokým obsahom cukru, potom odpočívajte.
Ak príznaky hypoglykémie zmiznú alebo sa stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v liečbe Reneosom.
Povedzte ostatným, že máte cukrovku a že ak upadnete do bezvedomia v dôsledku hypoglykémie, mali by ste sedieť bokom a okamžite sa liečiť. Nemali by vám dávať jedlo ani pitie, pretože sa môžete utopiť.
· Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže to spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) alebo dokonca smrť.
· Ak ste mali epizódu hypoglykémie a omdleli ste alebo ste mali niekoľko epizód hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi. Dávka Reneosu, diéta alebo pohyb môžu vyžadovať zmeny.
Ak príliš stúpa hladina cukru v krvi
Môže príliš stúpať hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Môže sa to stať:
· Ak užijete príliš málo Reneosu
· Ak máte infekciu alebo horúčku
· Ak jete viac ako zvyčajne
· Ak vynaložíte menšie fyzické úsilie ako obvykle.
Varovné príznaky sa objavujú postupne. Patria sem: časté močenie, smäd, suchá pokožka, sucho v ústach. Povedzte to svojmu lekárovi. Dávka Reneosu, diéta alebo pohyb môžu vyžadovať zmeny.
Užívanie iných liekov
Reneos môžete užívať v kombinácii s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky, ak vám ho predpísal lekár.
Ak užívate gemfibrozil (používaný na zníženie množstva tuku v krvi), nemali by ste užívať Reneos.
Ak ste v poslednom čase užívali alebo plánujete užívať iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi.
Používanie Reneosu s jedlom a nápojmi
Reneos užívajte pred hlavnými jedlami. Alkohol môže zmeniť účinok Reneosu na zníženie množstva cukru v krvi. Venujte pozornosť varovným signálom hypoglykémie.
Tehotenstvo a dojčenie
Reneos by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete alebo máte v úmysle otehotnieť počas liečby, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Ak dojčíte, nemali by ste užívať Reneos.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi vysoká alebo nízka. Majte na pamäti, že by ste mohli ohroziť seba alebo ostatných. Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
· Majte časté epizódy hypoglykémie
· Máte málo alebo žiadne varovné príznaky hypoglykémie.
3. AKO UŽÍVAŤ RENEOS
Váš lekár určí vašu dávku.
· Zvyčajná začiatočná dávka je 0,5 mg (tj. 1 tableta Reneos 0,5 mg) podaná pred každým hlavným jedlom. Tablety prehltnite a zapite pohárom vody bezprostredne pred 30 minút pred každým jedlom.
Reneos je dostupný v rôznych koncentráciách. Individuálne úpravy maximálnej požadovanej udržovacej dávky sa môžu vykonať s 1 mg alebo 2 mg tabletami repaglinidu.
· Váš lekár vám môže upraviť dávku až do 4 mg (tj. 4 tablety Reneos 1 mg alebo 2 tablety Reneos 2 mg), podaných bezprostredne pred alebo najviac 30 minút pred každým hlavným jedlom.
· Maximálna odporúčaná denná dávka je 16 mg, tj. 8 tabliet Reneos s obsahom 2 mg.
Neužívajte viac Reneosu, ako vám povedal váš lekár. Vždy užívajte Reneos presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Ak ste užili viac Reneosu, ako ste mali
Ak užijete príliš veľa tabliet, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi, čo vedie k hypoglykemickej príhode. Popis hypoglykémie a jej liečby nájdete v časti „Ak máte epizódu hypoglykémie“.
Ak ste zabudli užiť Reneos
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne - neužívajte dvojnásobnú dávku.
Ak prestanete užívať Reneos
Pamätajte, že požadovaný účinok sa nedá dosiahnuť, ak prestanete užívať Reneos. Cukrovka sa môže zhoršiť. Ak je potrebné liečbu zmeniť, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Reneosu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Reneos môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)
· Hypoglykémia (pozri „Ak máte epizódu hypoglykémie“). Riziko hypoglykemickej príhody sa môže zvýšiť, ak užívate iné lieky
· Bolesť brucha
· Hnačka
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)
· Akútny koronárny syndróm (ale nemusí to byť kvôli lieku)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov)
· Alergia (ako je opuch, dýchavičnosť, rýchly tlkot srdca, závraty, potenie; môžu to byť príznaky anafylaktickej reakcie). Okamžite vyhľadajte lekára.
· Zvracanie
· Zápcha
· Poruchy videnia
· Závažné poruchy pečene, abnormálna funkcia pečene, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Frekvencia neznáma
· Hypoglykemická kóma alebo strata vedomia (veľmi závažné hypoglykemické reakcie - pozri „Ak máte epizódu hypoglykémie“). Okamžite vyhľadajte lekára.
· Precitlivenosť (ako vyrážka, svrbenie, začervenanie kože, opuch kože)
· Pocit nevoľnosti (nauzea).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ RENEOS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
[Reneos 0,5 mg tablety]
Škatuľky s blistrami OPA-hliník-PVC/hliník
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Škatuľky s PVC/PVdC-hliníkovými blistrami
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Blister z PVC/PVdC-hliníka uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
HDPE fľaša
Uchovávajte injekčnú liekovku s HDPE vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
[Reneos 1 mg a 2 mg tablety]
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte Reneos po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistroch a injekčných liekovkách po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Reneos obsahuje
- Liečivo je repaglinid.
Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu
Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu
Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, polakrylát draselný, povidón 30, glycerol 85%, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér 407, oxid titaničitý (E 171) - (iba pre Reneos 0, 5 mg), žltý oxid železitý
(E 172), červený oxid železitý (E 172)
Ako vyzerá Reneos a obsah balenia
[Reneos 0,5 mg]
Okrúhle, ploché, skosené, biele až sivobiele, hladké tablety na oboch stranách.
[Reneos 1 mg]
Okrúhle, ploché, skosené, žlté, hladké tablety na oboch stranách.
[Reneos 2 mg]
Okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami, ružové, hladké na oboch stranách.