Retiazka Prospect Sindolor 25g
Prospect Sindolor gél 25g
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Na dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné používať Sindolor opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 7 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Sindolor a na čo sa používa
2. Pred použitím Sindoloru
3. Ako používať Sindolor
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sindolor
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TO JEDNOTLIVCOV A NA ČO SA POUŽÍVA
Sindolor je liek, ktorý zmierňuje zápal a bolesť.
Je užitočný pri liečbe zápalových alebo poúrazových ochorení kĺbov a mäkkých tkanív, dislokácií, vyvrtnutí, pomliaždenín, natiahnutia svalov, porúch meniskusu, tenosynovitídy, kontraktúr, hematómov.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE SINDOLOR
-keď ste alergický (precitlivený) na piroxikam, kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky, cyklobenzapríniumchlorid, lidokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
-ak ste v minulosti mali astmatické záchvaty, nosovú polypózu, opuch tkanív na tvári alebo krku alebo žihľavku spôsobenú podaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
-ak ste tehotná v poslednom trimestri tehotenstva.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sindoloru
-ak používate vyššie dávky Sindoloru a:
-máte alebo ste mali gastrointestinálne poruchy, ako je podráždenie, žalúdočné alebo dvanástnikové vredy a žalúdočné krvácanie;
-máte alebo ste mali poruchu zrážania srdca, obličiek alebo krvi;
-ste dehydratovaný, ak ste stratili tekutiny alebo máte nízky krvný tlak, pretože pri užívaní Sindoloru máte zvýšené riziko toxicity pre obličky;
-máte alebo ste mali glaukóm alebo retenciu moču.
- ak máte alebo ste mali astmu, alergickú rinitídu, nosovú polypózu, chronickú sinusitídu;
Gél Sindolor sa nemá nanášať na sliznice, oči (v prípade náhodného nanesenia miesto umyte veľkým množstvom vody), na veľké plochy pokožky alebo na oblasti postihnuté kožnými léziami alebo obväzom alebo pevným odevom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa gél Sindolor používa podľa odporúčania, liekové interakcie sú nepravdepodobné.
Ak existujú podmienky pre výraznú absorpciu liečiva krvou (podanie na poškodenú pokožku alebo pod okluzívnym obväzom), môžu sa vyskytnúť interakcie, aké sú napríklad zaznamenané pri perorálnych liekoch obsahujúcich účinné látky v zložení liečiva:
-medzi lidokaínom a antiarytmikami typu tokainidového typu;
-medzi cyklobenzaprínom a tricyklickými antidepresívami;
-medzi cyklobenzaprínom a inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO);
-medzi cyklobenzaprínom a sedatívami, trankvilizérmi, antialergikami;
-medzi pyroxikamom a antikoagulanciami alebo kyselinou acetylsalicylovou;
-medzi pyroxykamom a diuretikami.
Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Doteraz nie sú k dispozícii žiadne relevantné epidemiologické údaje o podávaní Sindoloru počas tehotenstva.
Podávanie nesteroidných protizápalových liekov (piroxikam) predstavuje riziko pre plod - výskyt malformácií, najmä v poslednom trimestri tehotenstva. Okrem toho nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cyklobenzaprínu počas tehotenstva. Preto sa gél Sindolor neodporúča tehotným ženám v prvých dvoch trimestroch tehotenstva a je kontraindikovaný v treťom trimestri.
Vzhľadom na vylučovanie piroxikamu a lidokaínu a pravdepodobne cyklobenzaprínu do mlieka sa gél Sindolor počas dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Gél Sindolor, ktorý sa podáva podľa odporúčania, nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá
vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ak však existujú podmienky, ktoré zvyšujú absorpciu účinných látok z krvi do krvi
Gél Sindolor (napr. Podanie na oblasti pokožky s léziami alebo pokryté obväzom alebo tesným odevom na tele), najmä pri vyšších dávkach, môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, halucinácie, nepokoj, závraty alebo rozmazané videnie, ktoré môže ovplyvniť vašu bdelosť a schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Sindoloru
Tento liek obsahuje parahydroxybenzoáty, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Propylénglykol v zložení lieku môže spôsobiť podráždenie pokožky.
3. AKO POUŽÍVAŤ SINDOLOR
Dospelí a deti staršie ako 15 rokov
Na bolestivý povrch sa nanáša gél Sindolor. Odporúčaná dávka je 0,5 g - 1 g gélu (približne 3 - 4 cm) dvakrát denne; jemne masírujte, kým úplne neprenikne do pokožky. Dĺžka liečby závisí od typu ochorenia a klinického priebehu. Ak sa príznaky po 7 dňoch od začiatku liečby nezlepšia, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý prehodnotí liečbu.
Deti a dospievajúci do 15 rokov: Gél Sindolor sa neodporúča používať v týchto vekových skupinách kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Ak použijete viac Sindoloru, ako máte
Ak sa vyskytnú podmienky, ktoré zvyšujú systémovú absorpciu (napríklad podávanie do oblastí kože s léziami alebo pokrytých obväzom alebo tesným odevom na tele), alebo ak sa použije príliš veľa gélu, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie. vedľajšie účinky: závraty, zmätenosť, halucinácie, nepokoj, rozmazané videnie, ospalosť alebo sucho v ústach (spôsobené cyklobenzaprínom) alebo opuch, bolesť brucha (spôsobené piroxikamom).
V týchto situáciách sa oblasť, na ktorú sa gél nanáša, umyje mydlom a veľkým množstvom vody a ošetrenie sa preruší, kým príznaky nezmiznú. Kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť.
Ak zabudnete použiť Sindolor
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, použite iba túto. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Sindolor
Ukončenie liečby sa vás nedotkne.
Sindolor sa používa iba v prípade potreby. Liečbu môžete ukončiť, hneď ako sa budete cítiť dobre.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Sindolor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavé: v mieste aplikácie sa môže vyskytnúť kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie, fotocitlivé reakcie alebo tmavnutie.
Menej časté: nevoľnosť a žalúdočné ťažkosti; Zriedkavé: bolesť brucha a zápal žalúdka;
Veľmi zriedkavé: bronchospazmus a dýchavičnosť.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SINDOLOR
Nepoužívajte Sindolor po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Sindolor obsahuje
-Liečivá sú piroxikam, cyklobenzaprín hydrochlorid a lidokaín. Jeden gram gélu obsahuje 5 mg piroxikamu, 5 mg cyklobenzapríniumchloridu a 20 mg lidokaínu.
-Ďalšie zložky sú: karbopol 980, trietanolamín, d-panthenol, 95% etanol, metylpropylénglykol p-hydroxybenzoát, n-propyl p-hydroxybenzoát, čistená voda. Ako vyzerá Sindolor a obsah balenia
Sindolor je vo forme polotuhej, homogénnej, žltej hmoty s jasným vzhľadom, bez častíc.
Je dostupný v škatuliach s 25 g Al tubou alebo 45 g gélom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Moara de Foc 35, 700520, Iasi, Rumunsko
Soseaua Pacurari, nr 127, treska 700544, Iasi, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v novembri 2009