Retiazka Prospect Xilina 1% x 5f10ml
Prospect Xilina 1% x 5f/10ml
Jedna injekčná liekovka (10 ml) injekčný roztok obsahuje 100 mg lidokaíniumchloridu a pomocné látky:
chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina: - lokálne anestetiká, amidy
- terapia srdca; antiarytmický dom IB
Lokálna anestézia infiltráciou.
Regionálna anestézia: kaudálna, epidurálna, kmeňová, nervové plexusy. Peri- alebo intraartikulárna infiltrácia.
Núdzová liečba nebezpečných komorových arytmií, najmä u pacientov s akútnym infarktom myokardu, na chirurgickom zákroku na srdci alebo pri katetrizácii.
Precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetiká s amidovou štruktúrou. porfýria.
Správne kontrolovaná epilepsia liečbou. História malígnej hypertermie.
Kontraindikácie techniky anestézie.
Poruchy predsieňového ventrikulárneho vedenia vyžadujúce trvalú elektrosystémovú stimuláciu, zatiaľ sa neuskutočnili.
Pre každý prípad by sa mala použiť príslušná dávka a čo najnižšia koncentrácia.
Použitie lidokaínu si vyžaduje dôkladnú anamnézu alergickej anamnézy, súbežnú liečbu a test dávky 5 - 10% (najlepšie spojený s adrenalínom, pretože intravaskulárna injekcia adrenalínu môže byť rozpoznaná po krátkom zvýšení srdcovej frekvencie).
Odporúča sa podávať pomalou injekciou s častým odsávaním, aby sa zabránilo náhodnej rýchlej intravaskulárnej injekcii, po ktorej môžu nasledovať toxické reakcie.
Počas intravenózneho podania je potrebné sledovanie EKG a krvného tlaku. V prípade závažných účinkov na kardiovaskulárny, dýchací systém alebo centrálny nervový systém musí byť okamžite k dispozícii vhodné resuscitačné vybavenie a lieky. Ak sa tieto účinky vyskytnú, lidokaín sa vysadí.
V prípade potreby sa v prípade lokálnej anestézie vykoná premedikácia benzodiazepínmi a v prípade regionálnej anestézie musia byť k dispozícii lieky s antikonvulzívami, svalovými relaxanciami, atropínmi a vazopresormi.
- cimetidín - zvyšuje plazmatickú koncentráciu lidokaínu s možnosťou neurologických a srdcových nežiaducich reakcií (inhibíciou pečeňového metabolizmu lidokaínu). Pacient bude klinicky a elektrokardiograficky sledovaný;
Paracervikálne (bilaterálne): 1% koncentrácia, 80-100 mg (8-10 ml); nebude sa opakovať o a
- betablokátory (propranolol, metoprolol, nadolol) - zvyšujú plazmatickú koncentráciu lidokaínu, zvyšujú riziko neurologických a srdcových vedľajších účinkov. Pacient bude klinicky a elektrokardiograficky sledovaný;
- digitalis - opatrnosť je potrebná v prípade asociácie z dôvodu rizika závažnej bradykardie a porúch vedenia vozidla.
- adrenalín, noradrenalín - zosilnenie srdcových účinkov lidokaínu.
- suxametónium-lidokaín predlžuje účinok suxametónia.
Neodporúča sa lokálna injekcia infiltráciou do zapálených alebo infikovaných oblastí. U pacientov liečených antikoagulanciami sa techniky lokálnej anestézie neodporúčajú.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s epilepsiou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, závažným ochorením obličiek, poruchami atrioventrikulárneho vedenia, depresiou dýchania.
Lidokaín hydrochlorid sa metabolizuje v pečeni. V prípade hepatálnej insuficiencie musia byť dávky anestetika nízke.
Z dôvodu kardiovaskulárnych vedľajších účinkov je potrebné dávky obmedziť v prípade zlyhania srdca.
U pacientov na hyposodnom alebo desodinovanom režime je potrebné vziať do úvahy chlorid sodný.
Nepoužíva sa na paracervikálnu blokovanú anestéziu z dôvodu postihnutia novorodencov (hypertenzia - hypoxia).
Nie sú dostupné žiadne údaje o teratogenite u zvierat.
U tehotných žien neboli s týmto liekom hlásené žiadne malformácie alebo fetotoxické účinky. Na vylúčenie tohto rizika u tehotných žien sú však potrebné epidemiologické štúdie.
Preto sa odporúča podávať lidokaín počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vylučovaní lidokaínu do mlieka. Pri podávaní dojčiacim ženám sa odporúča opatrnosť.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lidokaín môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Počas lokálnej infiltračnej anestézie sa má podávanie uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s lokoregionálnou anestézou.
Dávka a koncentrácia injekčného roztoku lidokaínu sa líšia v závislosti od klinickej indikácie, veku a klinického stavu pacienta.
Lokálna anestézia infiltráciou, peri- alebo intraartikulárna infiltrácia
Maximálna dávka nemá prekročiť 200 mg lidokaíniumchloridu (2 ml injekčného roztoku Xilina 100 mg/10 ml).
Regionálna anestézia (kaudálna, epidurálna, trunkálna, plexálna)
Maximálna dávka nemá prekročiť 400 mg lidokaíniumchloridu (2 ml injekčného roztoku Xilina 100 mg/10 ml). V pôrodníctve sa pri epidurálnej anestézii odporúča znížiť dávky na polovicu.
Blokáda brachiálneho plexu: 1% koncentrácia, 200 - 350 mg (20 - 35 ml); Interkostálny segment: 1% koncentrácia, 30-50 mg (3-5 ml); interval menej ako 90 minút;
Paravertebrálne: koncentrácia 1%, 30-50 mg (3-5 ml); Pudendal (bilaterálny): koncentrácia 1%, 100 mg (10 ml);
- Sympatický nervový blok:
Cervikálny blok: 1% koncentrácia, 50 mg (5 ml);
Bedrový blok: 1% koncentrácia, 50-100 mg (5-10 ml);
Bedrové: analgézia - 1% koncentrácia, 250 - 300 mg (25 - 30 ml); Hrudný: 1% koncentrácia, 200 - 300 mg (20 - 30 ml);
Kaudálne: pôrodnícka analgézia - 1% roztok, 200 - 300 mg (20 - 30 ml);
V prípade nepretržitej epidurálnej anestézie sa maximálne dávky nebudú opakovať v intervale kratšom ako 90 minút;
Peri- alebo intraartikulárna infiltrácia a sympatická infiltrácia:
Maximálna dávka nemá prekročiť 200 mg lidokaíniumchloridu.
Odporúča sa používať čo najnižšie koncentrácie. Na lokálnu anestéziu infiltráciou a regionálnu anestéziu (kaudálna, epidurálna, trunkálna, plexálna): maximálna odporúčaná dávka je 2 - 7 mg/kg, v závislosti od použitej dávky.
Komorové arytmie považované za nebezpečné:
Odporúčané dávky sú 1-1,5 mg lidokaíniumchloridu/kg, podávané i.v. za monitorovania EKG rýchlosťou 25-50 mg hydrochloridu lidokaínu za minútu; ak sa účinok nedostaví do 5 minút, možno dávku opakovať, až do maximálnej dávky 200 - 300 mg hydrochloridu lidokaínu za jednu hodinu. U pacientov, ktorých arytmia má tendenciu sa opakovať alebo ktorí nemôžu dostávať perorálne antiarytmiká, sa lidokaín môže podávať ako kontinuálna intravenózna infúzia rýchlosťou 1 - 4 mg lidokaíniumchloridu/minútu (20 - 50 μg lidokaíniumchloridu/kg a minútu) aj pod monitorovaním EKG. Infúzia sa má zastaviť, akonáhle sa stabilizuje základná srdcová frekvencia pacienta alebo sa objavia prvé príznaky toxicity. Málokedy je potrebné, aby infúzia pokračovala dlhšie ako 24 hodín. Čo najskôr prejdite na perorálnu antiarytmickú liečbu.
Deti: skúsenosti sú obmedzené.
Starší ľudia: Môže byť potrebné zníženie dávky v závislosti od veku a fyzického stavu.
Xylin je nekompatibilný v alkalických roztokoch - sodné soli nasledujúcich látok: cefazolín, fenytoín, sulfadiazín, metohexitón; so sódou bikarbónou, amfotericínom, trometamolom.
Pokyny na prípravu lieku na podanie a manipuláciu
Odporúča sa použiť ihneď po otvorení ampuliek alebo po príprave infúzneho roztoku.
Vedľajšie účinky vo väčšine prípadov naznačujú predávkovanie.
- Centrálny nervový systém: nervozita, psychomotorické vzrušenie, tremor, nepokoj, nystagmus, opotrebenie, bolesť hlavy a nevoľnosť; tieto príznaky vyžadujú dôkladné sledovanie, aby sa zabránilo zhoršeniu: záchvaty, potom depresia centrálneho nervového systému.
- Dýchací systém: tachypnoe, apnoe.
- Kardiovaskulárny systém: tachykardia, bradykardia, kardiovaskulárna depresia, ventrikulárna hypotenzia) a poruchy vedenia (atrioventrikulárny blok). Tieto prejavy môžu viesť k arteriálnym ochoreniam, ktoré môžu viesť až ku kolapsu, arytmiám (ventrikulárne extrasystoly, fibrilácia srdcovej zástavy).
Náhodné predávkovanie alebo rýchla intravenózna injekcia vedie k vysokým plazmatickým koncentráciám zodpovedným za neurologické a kardiovaskulárne toxické účinky. Acidóza a hypoxia pacienta môžu zvýšiť riziko a závažnosť toxických vedľajších účinkov.
Reakcie CNS: závraty, poruchy videnia, tremor, kŕče nasledované stratou vedomia a možná zástava dýchania. Neurologické reakcie po regionálnej anestézii zahŕňajú pretrvávajúcu anestéziu, parestéziu, slabosť, paralýzu dolných končatín a stratu kontroly nad zvieračom.
Kardiovaskulárne reakcie: ťažká hypotenzia, bradykardia, ventrikulárne arytmie a zástava srdca.
Odporúča sa prerušiť podávanie v prípade prvých príznakov predávkovania a podať injekciu barbiturátu s krátkym trvaním účinku alebo benzodiazepínu, podania kyslíka, prípadne s ventiláciou.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 bezfarebnými sklenenými ampulkami s 10 ml injekčného krúžku. Škatuľka s 10 ampulkami z číreho skla s 10 ml trhacieho krúžku na injekčný roztok.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Theodor Pallady Nr. 50, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko