Revigrip® Hot Lemon SOLACIUM
Paracetamol/guaifenesín/hydrochlorid fenylefrínu
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4
- Ak sa po 5 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Revigrip Hot Lemon a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revigrip Hot Lemon
3. Ako užívať Revigrip Hot Lemon
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Revigrip Hot Lemon
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Revigrip Hot Lemon a na čo sa používa
Tento liek obsahuje:
• paracetamol, ktorý tlmí bolesť (analgetikum) a pomáha znižovať telesnú teplotu pri horúčke.
• guaifenesín, ktorý je expektorans, ktorý pomáha uvoľňovať hlien.
• hydrochlorid fenylefrínu, ktorý je dekongestívom, ktoré zmierňuje opuch nosových dierok a pomáha vám ľahšie dýchať.
Tieto vrecká sa používajú na krátkodobé zmiernenie príznakov nachladnutia a chrípky vrátane bolesti, bolesti hlavy, upchatého nosa a bolesti hrdla, zimnice a horúčky a na zmiernenie produktívneho kašľa.
Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• máte veľmi silný kašeľ alebo astmu. Opýtajte sa svojho lekára, či váš kašeľ trvá dlhšie ako 5 dní alebo sa opakuje.
• máte poruchy obehu, napríklad ochorenie nazývané Raynaudov fenomén, ktoré je dôsledkom zlého obehu v prstoch na rukách a nohách.
• máte angínu pectoris
• máte autoimunitné ochorenie nazývané myasthenia gravis, ktoré spôsobuje, že vaše svaly slabnú a ľahko sa unavujú
• máte zväčšenú prostatu, pretože tento liek môže sťažiť močenie
• máte závažné problémy so žalúdkom alebo črevami
• máte intoleranciu na niektoré kategórie sacharidov
• máte fenylketonúriu, zriedkavé dedičné metabolické ochorenie.
Informácie o niektorých zložkách tohto lieku:
Obsahuje 2,1 g sacharózy v jednom vrecku. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Toto by mali brať do úvahy pacienti s cukrovkou.
Obsahuje aspartám (E 951), zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivé pre ľudí s fenylketonúriou.
Každé vrecko obsahuje 129 mg sodíka. Toto by mali brať do úvahy ľudia na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
3. Ako užívať Revigrip Hot Lemon
Nalejte obsah obálky do pohára štandardnej veľkosti. Naplňte pohár asi 250 ml teplej, ale nie horúcej vody. Miešajte až do rozpustenia a nechajte vychladnúť na pitnú teplotu. Celý žltý roztok vypite do hodiny a pol.
Dospelí, starší ľudia a dospievajúci vo veku od 12 rokov:
V prípade potreby obálka každé 4 hodiny. Neužívajte viac ako 4 vrecká (4 dávky) za 24 hodín.
Nepodávať deťom do 12 rokov.
Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 5 dní alebo sa zhoršujú, obráťte sa na svojho lekára.
Nepoužívajte viac lieku, ako je uvedené na obale. Ak sa nebudete cítiť lepšie, obráťte sa na svojho lekára.
Ak ste užili príliš veľa tohto lieku, okamžite vyhľadajte lekára, aj keď sa cítite dobre. Je to nevyhnutné, pretože príliš veľa paracetamolu môže spôsobiť vážne a oneskorené poškodenie pečene. Ihneď choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou tento liek a túto písomnú informáciu pre používateľov.
4. Možné vedľajšie účinky
Väčšina ľudí nemá pri používaní tohto lieku vedľajšie účinky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo sa stane čokoľvek neobvyklé, okamžite prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí, ale viac ako 1 zo 100 ľudí) sú:
• ťažkosti so zaspávaním (nespavosť)
• hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
• nervozita, tras, podráždenosť, nepokoj alebo vzrušivosť
• zvýšený krvný tlak s bolesťami hlavy, závratmi, vracaním (malátnosťou) a nepravidelným srdcovým rytmom (palpitácie).
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 1 000 ľudí, ale viac ako 1 z 10 000 ľudí) sú:
• alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, ako sú kožné vyrážky, odlupovanie kože, svrbenie, červené oblasti opuchnuté na koži, niekedy s ťažkosťami s dýchaním alebo opuchmi v ústach, perách, jazyku, hrdle alebo na tvári. Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií.
• problémy s dýchaním; sú pravdepodobnejšie, ak ste ich mali predtým, ako užijete iné lieky proti bolesti, ako je kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén.
• žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, hnačky
• mravčenie alebo pocit chladu na pokožke
• alergické reakcie, ako sú kožné vyrážky, ťažkosti s dýchaním, bolesť žalúdka alebo nepohodlie
• problémy s pečeňou
• rýchlejší alebo pomalší tlkot srdca
• poruchy videnia
• problémy alebo bolesť pri močení.
Nasledujúce vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 000 ľudí) sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo:
• môžete byť náchylnejší na krvácanie, podliatiny a infekcie s prejavmi ako bolesť hrdla a vredy v dôsledku zmien v krvi.
Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu (precitlivenosť) na dekongestíva, látky potlačujúce chuť k jedlu a stimulanty, môžete mať pri užívaní tohto lieku zvýšené riziko vzniku alergickej reakcie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Revigrip Hot Lemon
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Revigrip Hot Lemon obsahuje:
- Liečivá sú paracetamol, guaifenesín a fenylefríniumchlorid. Každé vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu,
guaifenesin 200 mg a fenylefrin hydrochlorid 10 mg.
- Ďalšie zložky sú: sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, kyselina vínna, cyklamát sodný, citrát sodný, acesulfam draselný, aspartám (E 951), prášok s príchuťou mentolu [obsahujúci prírodný mentol, kukuričný maltodextrín a guma arabská], citrónová príchuť [obsahujúca aromatické prípravky, prírodné aromatické látky, kukurica maltodextrín, arabská guma, citrát sodný, kyselina citrónová a butylhydroxyanizol (E 320) (0,01%)], príchuť citrónovej šťavy [obsahujúca aromatické prípravky, prírodné aromatické látky, maltodextrín, modifikovaný škrob a butylhydroxyanizol (E 320) (0,03%)] a chinolínová žltá (E 104).
Ako vyzerá Revigrip Hot Lemon a obsah balenia
Každé vrecúško obsahuje 4,4 g takmer bieleho prášku s charakteristickým citrusovým/mentolovým zápachom.
Tento liek je dostupný v baleniach po 5, 6 alebo 10 vreckách.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
UK
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
| Rumunsko | Revigrip Hot Lemon Max 1 000 mg/200 mg/12,2 mg prášok na perorálny roztok |
| UK | Paracetamol/guaifenesín/fenylefríniumchlorid Wrafton 1 000 mg/200 mg/12,2 mg |
Tento prospekt bol schválený v novembri 2015