Riedidlá krvi, fatálne špekulácie - medicína; Výživa - FAZ
Dabigatran, nový typ antikoagulancia s obchodným názvom Pradaxa, sa v poslednej dobe pilóroval. Na celom svete údajne zomrelo na krvácanie 260 pacientov, z toho štyria v Nemecku. Existuje tiež osemdesiat úmrtí z neznámej príčiny. Či bolo celkovo 340 úmrtí spôsobených novým liekom na riedenie krvi alebo inými sprievodnými faktormi, ktoré sa nezohľadnili, v súčasnosti nie je možné zodpovedať. V mnohých prípadoch sa však kauzálny vzťah zdá byť vierohodný.
Nie je to však škandál. Po prvé, je to podľa povahy veci, že použitie liekov na riedenie krvi spôsobuje vážne a niekedy smrteľné krvácanie. Čím väčší je počet liečených ľudí, tým je pravdepodobnejšie, že k takým komplikáciám dôjde. To platí najmä vtedy, ak liek nie je správne predpísaný, pretože sa javí ako bežnejší u dabigatranu. Nové riedidlo krvi v Japonsku bolo údajne predpísané niektorým veľmi starým pacientom s výraznou slabosťou obličiek - podľa neurológa Wernera Hackeho z univerzity v Heidelbergu je to zjavne nesprávny postup. Tu prichádza na rad porovnanie s cerivastatínom (Lipobay), pôvodne mimoriadne úspešným a neskôr stiahnutým liekom znižujúcim hladinu cholesterolu od nemeckej farmaceutickej spoločnosti Bayer. Cerivastatín chýbal k dobrej povesti okrem iného preto, že niektorí pacienti, hlavne v USA, užívali liek v nadmerných dávkach alebo dokonca spolu s liekom znižujúcim hladinu lipidov v krvi gemfibrozilom - čo je mimoriadne nebezpečná kombinácia, pred ktorou bolo výslovne varované.
Frekvencia krvácania je v medziach?
Po druhé, vyvstáva otázka, či je frekvencia smrteľného krvácania po užití dabigatranu v očakávanom rozmedzí a - čo je ešte dôležitejšie - či v tomto ohľade mohli byť konvenčné antikoagulanciá lepšie. Hovoríme o takzvaných antagonistoch vitamínu K, vrátane warfarínu (napríklad Coumadin) a fenprokumónu (napríklad Marcumar). Pokiaľ ide o mieru smrteľných komplikácií, 340 podozrivých prípadov po užití dabigatranu sa týka 410 000 pacientorokov. To zodpovedá liečbe pre 410 000 ľudí po dobu jedného roka. V prepočte na 100 000 pacientskych rokov došlo po použití dabigatranu k celkom 83 úmrtiam súvisiacim s krvácaním - čo je podstatne menej, ako by sa dalo očakávať na základe údajov z príslušnej štúdie. Pretože podľa toho je úmrtnosť na krvácanie asi 230 na 100 000 pacientorokov. Naopak, podiel takýchto komplikácií pri liečbe starým antikoagulačným warfarínom je 330 na 100 000, čo je výrazne vyšší.
Skutočnosť, že antagonisty vitamínu K vedú častejšie k silnému krvácaniu, je spôsobená predovšetkým ich komplikovanou manipuláciou. Množstvo faktorov, ako je strava a užívanie iných liekov, môže zvýšiť alebo znížiť účinnosť liekov, ktoré sú k dispozícii už desaťročia. Aby sa zabránilo tomuto riziku, musia si pacienti pravidelne sami určovať zrážanlivosť krvi, alebo - ak to nedokážu - nechať si ju zmerať lekárom.
Obrovský potenciál zárobku
Potreba opakovaných krvných testov je tiež hlavným dôvodom, prečo veľa pacientov túži po užitočnejších antikoagulanciách - najmä u tých, ktorí musia dlhodobo užívať lieky na riedenie krvi. Do tejto skupiny patrí veľké množstvo ľudí s fibriláciou predsiení, bežnou srdcovou arytmiou. Aj keď tento stav nie je bezprostredne život ohrozujúci, predstavuje vysoké riziko obzvlášť ničivých mozgových príhod. Liečba antagonistami vitamínu K sa nepochybne ukázala byť prospešná pre postihnutých, najmä preto, že môže znížiť riziko mozgových záchvatov asi o šesťdesiat až sedemdesiat percent. Toto je ešte udržateľnejšie alebo rovnako úspešné s ľahšie použiteľnými novými antikoagulanciami, z ktorých okrem dabigatranu od nemeckej farmaceutickej spoločnosti Boehringer Ingelheim, rivaroxabanu (Xarelto), koprodukcie nemeckej spoločnosti Bayer HealthCare a jej amerického partnera Johnson & Johnson, na liečbu pacientov. s fibriláciou predsiení je povolená. Okrem toho existuje množstvo nových liekov na riedenie krvi, ktoré by bolo možné pri takejto terapii zvážiť.
Skutočnosť, že snaha o nástupcu skúsených antagonistov vitamínu K je značná, je spôsobená obrovským potenciálom zárobkov. Veľký počet pacientov, ktorí musia celý život brať lieky na riedenie krvi, sľubuje miliardové príjmy. To samozrejme tiež zvyšuje riziko, že sa súperi pokúsia navzájom vykopať vody. Cerivastatín sa tiež stal obeťou takýchto machinácií, ako sa hovorí za zatvorenými rukami. V každom prípade akcie jeho konkurentov prudko vzrástli, keď spoločnosť Bayer musela stiahnuť trhák z trhu a jeho americkí kolegovia potom mohli lepšie predávať svoje prípravky. V takýchto prípadoch je pohoda pacienta iba povrchná. V každom prípade veľký výber liekov prospieva postihnutým viac ako obmedzený - samozrejme za predpokladu, že vedľajšie účinky budú vyjadrené transparentne.
Predčasne stiahnuté lieky
Široký výber by umožnil každému jednotlivcovi zvoliť si najvhodnejšiu drogu pre každý jednotlivý prípad. Dodnes sú pacienti, ktorí smútia za liekom cerivastatín znižujúcim hladinu cholesterolu, pretože ho obzvlášť dobre tolerovali. To isté platí pre ďalšie predčasne odobraté lieky. Znamená to teda, že invalidný lekár je invalidný, ak sa niekto domnieva, že mu musí vždy povedať, čo je pre neho najlepšie. Neúplné špekulácie o možných komplikáciách často znamenajú koniec už aj tak chromého vývoja nových liekov. Bolo by lepšie vyložiť všetky karty na stôl a nechať postihnutých rozhodnúť, čo chcú a čo nie.