Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Basics GmbH
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina	Prostriedky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus lipidov
Farmakologická skupina	Čisté prostriedky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus lipidov
Chemická skupina	Inhibítory Hmg-coa reduktázy
Aktívna ingrediencia	Rosuvastatín

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Rosuvastatín Ranbaxy patrí do skupiny liekov známych ako statíny.

Odvtedy vám bol predpísaný Rosuvastatin Ranbaxy

Máte vysokú hladinu cholesterolu v krvi. To znamená, že vám hrozí infarkt alebo mŕtvica.

Bolo vám odporučené vziať si statín, pretože iba diéta a viac pohybu nestačili na zníženie vášho cholesterolu. Počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy by ste mali pokračovať v diéte a cvičení.

Srdcový infarkt, mŕtvica alebo iné zdravotné ťažkosti môžu byť výsledkom ochorenia nazývaného artérioskleróza. Ateroskleróza je spôsobená tvorbou tukových usadenín vo vašich tepnách.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Rosuvastatin Ranbaxy,

keď ste precitlivený (alergický) na rosuvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy, okamžite ho prestaňte užívať a kontaktujte svoju

Doktor. Ženy by sa mali vyhnúť používaniu vhodnej antikoncepcie počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy.

ak máte problémy s pečeňou.
ak máte závažné problémy s obličkami.
ak máte opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov alebo inú bolesť.
ak užívate liek nazývaný cyklosporín (napríklad po transplantácii orgánov).

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo ak o tom máte pochybnosti), obráťte sa na svojho lekára.

Okrem toho sa nesmie užiť Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (najvyššia dávka),

ak máte stredne ťažké problémy s obličkami. (Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára.)
ak máte poruchu štítnej žľazy.
ak máte opakované alebo nevysvetliteľné svaly alebo iné bolesti alebo bolesti v tele, máte osobnú alebo rodinnú anamnézu svalových problémov alebo ste mali svalové ťažkosti v minulosti pri užívaní iných liekov znižujúcich hladinu cholesterolu.
ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu.

ak ste ázijského pôvodu (Japonci, Číňania, Filipínci, Vietnamci, Kórejci a Indovia).

ak užívate ďalšie lieky nazývané fibráty na zníženie hladiny cholesterolu.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo ak o tom máte pochybnosti), obráťte sa na svojho lekára.

Skôr ako užijete Rosuvastatin Ranbaxy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

ak máte závažnú pľúcnu nedostatočnosť.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Rosuvastatin Ranbaxy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

Pokiaľ užívate tento liek, váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, či máte cukrovku alebo či vám hrozí vznik cukrovky. Ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, je pravdepodobné, že vám hrozí vznik cukrovky.

Rosuvastatín Ranbaxy sa nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo ak si nie ste istí):

Neužívajte Rosuvastatin Ranbaxy 40 mg (najvyššia dávka) a skôr ako začnete užívať akúkoľvek silu Rosuvastatinu Ranbaxy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Statíny môžu u malej skupiny ľudí pôsobiť na pečeň. To určuje jednoduchý test, ktorý ukazuje, koľko pečeňových enzýmov je v krvi. Z tohto dôvodu vám lekár zvyčajne urobí tento krvný test (test funkcie pečene) pred a počas liečby Rosuvastatinom Ranbaxy.

Iné lieky a Rosuvastatin Ranbaxy

Ak teraz užívate alebo užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

Cyklosporín (používaný napr. Po transplantácii orgánov)
Warfarín (alebo iné lieky používané na prevenciu zrážania krvi)
Fibráty (ako napríklad gemfibrocil, fenofibrát) alebo iné lieky používané na znižovanie lipidov v krvi (ako je ezetimib)
Antacidá (používané na neutralizáciu žalúdočnej kyseliny) erytromycín (antibiotikum)
perorálna antikoncepcia („antikoncepčná tableta“), hormonálna substitučná liečba
Lopinavir/ritonavir (na boj proti infekcii HIV - pozri časť „Upozornenia a opatrenia“)

Účinky týchto liekov môže Rosuvastatin Ranbaxy zmeniť alebo môžu ovplyvniť spôsob, akým Rosuvastatin Ranbaxy účinkuje.

Rosuvastatín Ranbaxy a jedlo a nápoje

Rosuvastatin Ranbaxy môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Rosuvastatin Ranbaxy nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy, okamžite ho prestaňte užívať a kontaktujte svojho lekára. Ženy by sa mali vyhnúť používaniu vhodnej antikoncepcie počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Väčšina ľudí môže počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy viesť vozidlá a obsluhovať stroje - neovplyvňuje to ich schopnosť fungovať. Niektorí ľudia však majú počas užívania Rosuvastatinu Ranbaxy závraty. Ak máte závraty, navštívte svojho lekára skôr, ako sa pokúsite viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Rosuvastatín Ranbaxy obsahuje laktózu

Tento liek obsahuje laktózu. Rosuvastatin Ranbaxy užívajte, prosím, len po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru (laktóza alebo mliečny cukor).

Zoznam ďalších zložiek nájdete v časti „Obsah balenia a ďalšie

Ako sa používa?

Vždy užívajte Rosuvastatin Ranbaxy presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých

Ak užívate Rosuvastatin Ranbaxy na vysoký cholesterol:

Liečba Rosuvastatinom Ranbaxy sa musí začať dávkou 5 mg alebo 10 mg, aj keď ste v minulosti užili iný statín vo vyššej dávke. Voľba začiatočnej dávky závisí od:

z vašej hladiny cholesterolu
rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody
či máte nejaký faktor, ktorý zvyšuje vašu citlivosť na vedľajšie účinky

Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, aby pre vás určil správnu začiatočnú dávku Rosuvastatinu Ranbaxy.

Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užili najnižšiu dávku (5 mg),

ak ste ázijského pôvodu (Japonci, Číňania, Filipínci, Vietnamci, Kórejci a Indovia).
ak máte viac ako 70 rokov.
ak máte stredne ťažké problémy s obličkami.
ak vám hrozí bolesť svalov alebo iná bolesť (myopatia).

Zvýšenie dávky a maximálna denná dávka:

Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku tak, aby ste dostali množstvo rosuvastatínu ranbaxy, ktoré je pre vás to pravé. Keď začnete užívať 5 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť zdvojnásobiť dávku a najskôr vám podať 10 mg, potom 20 mg a v prípade potreby 40 mg. Len čo začnete s dávkou 10 mg, váš lekár sa môže rozhodnúť zdvojnásobiť dávku, najskôr vám dá 20 mg a potom podľa potreby 40 mg. Medzi každým zvýšením dávky majú byť 4 týždne.

Maximálna denná dávka rosuvastatínu Ranbaxy je 40 mg. Táto dávka sa používa iba u pacientov s vysokým cholesterolom, ktorí sú ohrození srdcovým infarktom a mozgovou príhodou a ktorých cholesterol nie je možné dostatočne znížiť pomocou 20 mg.

Filmom obalené tablety prehltnite celé a zapite vodou.

Užívajte Rosuvastatin Ranbaxy raz denne. Tablety môžete užiť kedykoľvek počas dňa.

Snažte sa užívať tabletu vždy v rovnakom čase. To vám pomôže zapamätať si, že ich musíte brať.

Pravidelne kontrolujte hladinu cholesterolu

Je dôležité, aby váš lekár pravidelne kontroloval vaše hladiny cholesterolu, aby sa ubezpečil, že vaše hladiny cholesterolu klesajú alebo že zostávajú normálne.

Váš lekár vám môže zvýšiť dávku, aby ste dostali dávku rosuvastatínu ranbaxy, ktorá je pre vás vhodná.

Ak užijete viac Rosuvastatinu Ranbaxy, ako máte

Požiadajte o radu svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Ak idete do nemocnice alebo sa liečite z iného dôvodu, povedzte zdravotníckemu personálu, že užívate Rosuvastatin Ranbaxy.

Ak zabudnete užiť Rosuvastatin Ranbaxy

Nebojte sa, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Rosuvastatin Ranbaxy

Ak chcete prestať užívať Rosuvastatin Ranbaxy, obráťte sa na svojho lekára. Ak prestanete užívať Rosuvastatin Ranbaxy, váš cholesterol môže opäť stúpať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky to môžu byť. Zvyčajne sú ľahké a dočasné.

Prestaňte užívať Rosuvastatin Ranbaxy a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich alergických reakcií:

Ťažkosti s dýchaním s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla alebo bez nich
Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže sťažiť prehĺtanie.
silné svrbenie kože (s pľuzgiermi)
Taktiež prestaňte užívať Rosuvastatin Ranbaxy a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite nezvyčajnú bolesť svalov, ktorá trvá dlhšie, ako ste čakali. Tak ako u iných statínov, aj u veľmi malej populácie boli pozorované nepríjemné svalové príznaky, ktoré v zriedkavých prípadoch spôsobili potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov známe ako rabdomyolýza.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) bolesti hlavy
bolesť brucha
zápcha
nevoľnosť
Bolesť svalov
Bezmocnosť
Závraty

Cukrovka. Je to pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas liečby týmto liekom sledovať.

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

Vyrážka, svrbenie kože alebo iná kožná reakcia
Zvýšenie množstva bielkovín v moči - zvyčajne sa normalizuje pri ďalšom užívaní Rosuvastatinu Ranbaxy bez toho, aby ste ho museli prestať užívať.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

Závažná reakcia z precitlivenosti so znakmi ako opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, ťažkosti s dýchaním, silné svrbenie kože (s pľuzgiermi). Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu, okamžite prestaňte užívať Rosuvastatin Ranbaxy a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Poškodenie svalov u dospelých - preventívne ihneď prestaňte užívať Rosuvastatin Ranbaxy a okamžite navštívte svojho lekára, ak pocítite neobvyklú bolesť svalov, ktorá trvá dlhšie, ako sa očakávalo.
silná bolesť žalúdka (zápal pankreasu)
Zvýšenie určitých pečeňových enzýmov v krvi
pokles počtu krvných doštičiek v krvi, čo zvyšuje riziko krvácania a podliatin

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)

Žltačka (zožltnutie kože a očí)
Hepatitída (zápal pečene)
Stopy krvi v moči
Nervové poruchy nôh a rúk (napríklad necitlivosť)
Bolesť kĺbov
Strata pamäti
Gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Hnačka (príliš riedka stolica)
Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné pľuzgiere na koži, ústach, očiach a pohlavných orgánoch)
kašlať
lapanie po dychu
Edém (opuch)
Poruchy spánku, ako je nespavosť a nočné mory
Porucha sexuálnych funkcií
depresia
Ťažkosti s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Zranenia šliach

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg filmom obalené tablety obsahuje:

Liečivo je rosuvastatín.

Každá filmom obalená tableta Rosuvastatinu Ranbaxy 5 mg obsahuje rosuvastatín vápenatý, čo zodpovedá 5 mg rosuvastatínu.

Ďalšie zložky sú:

Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát, citrát sodný, žltá Opadry (hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E 172)).

Ako vyzerá Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg filmom obalené tablety a obsah balenia

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg filmom obalené tablety: svetlo žlté až žlté, okrúhle filmom obalené tablety s potlačou „RT 1“ na jednej strane a bez potlačenia na druhej strane.

Rosuvastatin Ranbaxy 5 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Nemecko

Telefón: (0214) 403 99-0 Fax: (0214) 403 99-199 E-mail: [email protected]

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

3. národná stará ulica, Chalkida, Atény Glifa Chalkida Eubia, 34100

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Rosuvistat 5 mg filmom obalené tablety

Rosuvastatín 5 mg filmom obalené tablety

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película

Cresagen 5 mg filmom obalené tablety

Rosuvastatina Ranbaxy 5 mg comprimidos recobiertos com

Cresagen 5 mg potahované tablety

Cresagen 5 mg filmom obalené tablety

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2012.