ROWACHOL, kapsuly Perorálne kvapky, roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie/Terapeutické indikácie
Jedna kapsula obsahuje 13,6 mg α-pinénu, 3,4 mg p-pinénu, 5 mg kamfénu, 2 mg cineolu, 6 mg mentolu, 32 mg mentolu a 5 mg borneolu a pomocné látky: obsah kapsuly: panenský olivový olej; kapsula: želatína, glycerol 85%, etyl-natrium-p-hydroxybenzoát, propyl-natrium-p-hydroxybenzoát, meďno-sodná soľ chlorofylínu (E 141).
Rowachol, perorálny roztok v kvapkách
100 g perorálnych kvapiek roztoku obsahuje a-pinén 13,6 g, P-pinén 3,4 g, gáfor 5 g, cineol 2 g, brada 6 g, mentol 32 g a borneol 5 g a pomocné látky: panenský olivový olej.
Farmakoterapeutická skupina: iné prípravky na liečbu žlče
Terapeutické indikácie
Adjuvans pri liečbe nasledujúcich chorôb:
-Cholecystitída a zápal žlčových ciest
Kontraindikácie/preventívne opatrenia
kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Obštrukcia žlčníka, žlčové kamene s chirurgickou indikáciou, ileus, empyém žlčníka.
Z dôvodu možnosti predávkovania sa neodporúča prekročiť odporúčanú dávku.
Odporúča sa kombinovať stravu s nízkym obsahom cholesterolu.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcia
Liečba ROWACHOLOM môže znížiť účinok perorálnych antikoagulancií, ako je acenokumarol alebo warfarín. Sú potrebné preventívne opatrenia pre lieky metabolizované v pečeni, ktoré majú nízky terapeutický index.
Špeciálne upozornenia
Vzhľadom na prítomnosť ketónu (brady) v zložení Rowachol s neurotoxickými a emenagogickými vlastnosťami je podávanie lieku kontraindikované u pacientov s epilepsiou, počas tehotenstva alebo laktácie.
Vzhľadom na cholecystokinetický účinok niektorých zložiek liečiva (alkohol, brada) môže podávanie pacientom so žlčovými kameňmi spôsobiť žlčové kamene alebo komplikácie (obštrukčná žltačka, cholangitída, pankreatitída) v prítomnosti kameňov, ktorých veľkosť neumožňuje ich eliminácia. Preto je, najmä u starších pacientov, nevyhnutná správna anamnéza a obozretné podávanie lieku.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 kapsula Rowacholu 3-4 krát denne, v liečebných cykloch, ktorých trvanie závisí od odporúčania lekára, v závislosti od typu ochorenia a osobitostí každého prípadu. U detí je odporúčaná dávka 1 kapsula Rowacholu 1 - 2 krát denne, aby sa zabránilo možnému predávkovaniu.
Kapsuly sa podávajú 30 minút pred jedlom.
Rowachol, perorálny roztok v kvapkách
Odporúčaná dávka pre dospelých je 3 - 5 kvapiek Rowacholu 4 - 5 krát denne v liečebných cykloch, ktorých trvanie závisí od odporúčania lekára, v závislosti od typu ochorenia a osobitostí každého prípadu. U detí je odporúčaná dávka 1-2 kvapky Rowacholu 3-4 krát denne, aby sa zabránilo možnému predávkovaniu.
Kvapky sa podávajú 30 minút pred jedlom na kúsku cukru.
Vedľajšie účinky/predávkovanie
Vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (aj oneskorené).
Vedľajšie účinky sú zriedkavé a menej závažné. Malý počet pacientov po jedle mal pálenie a mätovú chuť. Je možné ich znížiť alebo sa im vyhnúť užívaním lieku 30 minút pred jedlom.
Veľmi malý počet pacientov má pocit sucha v ústach a vredov v ústach, ktoré je možné odstrániť ukončením liečby.
Vzhľadom na obsah monoterpénov a prítomnosť brady v zložení liečiva môže jeho dlhodobé podávanie spôsobiť chronickú intoxikáciu: zápal obličiek, žalúdočné krvácanie, hepato-obličková nedostatočnosť, steatóza pečene.
Podávanie vysokých dávok ketónov (brady) môže v závislosti od dávky spôsobiť akútne intoxikačné javy, ako sú závraty, malátnosť, dezorientácia, závraty, epileptiformné a tetanické záchvaty (myoklonické kontrakcie), nevoľnosť, dyspnoe a psychosenzorické poruchy, kóma a smrť (vo veľmi krátkom čase pri veľmi vysokých dávkach), potrat v dôsledku skutočnosti, že pri týchto dávkach sú ketóny neurotoxické a majú vplyv na dieťa.
Ak bol liek prehltnutý krátko, je potrebné vykonať výplach žalúdka. Pacienta treba starostlivo sledovať a v prípade potreby začať symptomatickú liečbu. Je potrebné monitorovať funkciu srdca, obličiek a pečene.
Predklinické štúdie toxicity na zvieratách preukázali, že vysoké dávky éterických olejov môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému, čo vedie k strnulosti, zlyhaniu dýchania, vzrušeniu a kŕčom.
Podráždenie zažívacieho traktu môže viesť k nevoľnosti, zvracaniu a hnačkám.
Ďalšie informácie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s fľašou z hnedého skla s 30 kapsulami Rowachol, perorálnymi kvapkami
Škatuľka s fľašou z hnedého skla s 10 ml roztoku na perorálne kvapky opatrená kvapkadlom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu