Rozhodnutie o spoločnej zmluve; von; Záber o zmene smernice o drogách

16. marca 2017

Spolkový spoločný výbor (G-BA) na svojom zasadnutí 16. marca 2017 rozhodol o poslednej zmene usmernenia o predpisovaní terapeutických výrobkov v zmluvnej lekárskej starostlivosti (usmernenie o terapeutických výrobkoch/HeilM-RL) vo verzii z 20. januára 2011. 16. marca 2017 (BAnz AT 05/29/2017 B7), zmenené nasledovne:

I. Politika sa mení a dopĺňa takto:

a) V § 2 ods. 1 sa dopĺňa zarážka „- výživová terapia (§§ 42 až 45).“.

b) V § 4 ods. 2 bode 2 sa za slovo „Leitsymptomatik“ vkladá lomka a vypúšťajú sa zátvorky okolo slov „funkčné/štrukturálne poškodenie“.

c) § 7 sa mení a dopĺňa takto:

a. V odseku 6 sa dopĺňa toto číslo 5:

„5. vo výživovej terapii:

- opravný prostriedok uvedený v katalógu. “

b. V odseku 8 veta 2 sa za slovo „kľúčové príznaky“ vkladá údaj „/ funkčné/štrukturálne poškodenie“.

c. Odsek 10 je prepracovaný takto:

„Maximálne množstvo receptov na počiatočné a nasledujúce recepty je uvedené v katalógu terapeutických výrobkov.“

d) V § 10 veta 1 sa výraz „D až G“ nahrádza výrazom „D až H“.

e) V § 13 ods

a. v písmene l) vo vete 2 sa slová „ako aj pri pracovnej terapii“ nahrádzajú slovami „pri pracovnej terapii a pri výživovej terapii“.

b. v písmene m) vo vete 2 za čiarkou za „kľúčovými príznakmi“ sa slová „pre výživovú terapiu predstavuje funkčné/štrukturálne poškodenie“ a vo vete 3 sa za slovom „kľúčové príznaky“ slová „resp. funkčného/štrukturálneho poškodenia “.

f) V § 15 ods. 1 sa vykonali tieto zmeny:

a. Slová "pediatri" sa nahrádzajú slovami "pediatri a vo výživovej terapii"

b. Dopĺňa sa táto veta 2:

„Naliehavé začatie liečby musí byť vyznačené na lekárskom predpise.“

g) V § 16 ods. 3 veta 2 sa za slovo „terapia“ vkladajú slová „a výživová terapia“.

h) Za § 41 sa dopĺňa tento nový oddiel:

(1) Výživová terapia v zmysle tohto usmernenia je predpísateľným liekom, ktorý je zameraný na výživovú terapeutickú liečbu zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy (CF), ak je to nevyhnutne potrebné ako lekárske opatrenie (prípadne v kombinácii s inými opatreniami), inak hrozí vážne mentálne alebo fyzické poškodenie alebo smrť. Výživová terapia podľa vety 1 je súčasťou liečebného plánu a zahŕňa najmä poradenstvo pri výbere a príprave prírodných potravín a pri diétach špecifických pre jednotlivé choroby, ako aj vytvorenie a doplnenie výživového plánu.

(2) Výživová terapia je zameraná na pacienta alebo na príslušné opatrovateľky. Frekvencia a trvanie nutričnej liečby sú zamerané na príznaky a musia byť individuálne prispôsobené možnému rýchlo sa meniacemu stavu ochorenia pacienta a jeho metabolickej situácii. Je potrebné vziať do úvahy špeciálne potreby detí, dospievajúcich a tehotných žien so zriedkavými vrodenými metabolickými chorobami a cystickou fibrózou. Nutričná terapia sa zvyčajne predpisuje ako individuálna terapia, ale je možná aj ako skupinová terapia. Výživová terapia je predpísaná v jednotkách 30 minút. Ak je to terapeuticky nevyhnutné, je možné vykonať niekoľko jednotiek denne.

(3) Ciele výživovej terapie sú primeraný veku, fyzický a duševný vývoj, dosiahnutie stabilného stavu výživy, predchádzanie zhoršovaniu následkov choroby alebo ich znižovaniu, predchádzanie komplikáciám, udržiavanie dosiahnutého terapeutického úspechu a zlepšená dĺžka života.

§ 43 Obsah výživovej terapie

Nutričná terapia pacienta alebo príslušných opatrovateľov ako predpísateľný liek môže zahŕňať nasledujúce individuálne opatrenia:

1. História výživy a koordinácia terapeutických cieľov

2. Poradenstvo v súvislosti s patofyziológiou špecifickou pre indikáciu

3. Poradenstvo týkajúce sa výberu potravín špecifických pre indikáciu, berúc do úvahy zložky potravín z dietetického hľadiska

4. Poradenstvo týkajúce sa zásad výživy špecifických pre indikáciu s osobitným zreteľom na použitie vyvážených potravín, ktorých zloženie je vhodné na kompenzáciu príslušného metabolického defektu.

5. Poradenstvo a podpora pri praktickej implementácii substitúcie enzýmov, vitamínov, minerálov, aminokyselín, tukov alebo stopových prvkov

6. Pokyny na vykonávanie a vykonávanie enterálnej výživy (pitie alebo sondové kŕmenie) a parenterálnej výživy v domácom prostredí

7. Výpočet a vyhodnotenie výživových protokolov a vypracovanie zodpovedajúcich jednotlivých odporúčaní

8. Pokyny na praktické vykonávanie stravovacích opatrení v každodennom živote a v osobitných životných situáciách.

9. Informácie o dietetických výrobkoch a zložkách potravín

10. Pokyny a rady týkajúce sa špecifického varenia a techník varenia a praktické rady o tom, ako implementovať individuálnu stravu

§ 44 Lekárska diagnostika, spolupráca a zabezpečenie kvality

(1) Výživovú terapiu predpisujú zmluvní lekári, ktorí sa špecializujú na starostlivosť o pacientov so zriedkavými dedičnými metabolickými chorobami alebo cystickou fibrózou. Spravidla je to osoba, ktorá vykonáva hlavne liečbu špecifickú pre dané ochorenie.

(2) Pred prvým predpísaním výživovej terapie sa vyžaduje spoľahlivá diagnóza zriedkavého vrodeného metabolického ochorenia v zmysle § 42 ods. 1 alebo cystickej fibrózy. Po počiatočnej diagnóze musia byť výsledky opatrení skontrolované oproti cieľovým špecifikáciám a liečba musí byť upravená v závislosti na výživovom stave a aktuálnej metabolickej situácii.

(3) Na dosiahnutie liečebných cieľov podľa § 42 ods. 3 by sa od predpisujúceho zmluvného lekára pri predpisovaní výživovej liečby v dôsledku zriedkavých vrodených metabolických chorôb a cystickej fibrózy mali zhromažďovať tieto informácie:

- Aktuálny stav príslušných metabolických parametrov alebo výživových parametrov (napr. Hmotnosť)

- Cieľové hodnoty/koridory pre príslušné metabolické parametre alebo nutričné parametre

Tieto má terapeut dodržiavať podľa odsekov 5 a 6.

(4) Výživovú terapiu môžu výnimočne predpisovať v koordinácii s predpisujúcim lekárom podľa odseku 1 zmluvní lekári, ktorí sa nešpecializujú na starostlivosť o zriedkavé vrodené metabolické choroby alebo cystickú fibrózu. Môže to byť tak najmä v prípade, ak pacient alebo príslušná referenčná osoba navštívi zmluvného lekára podľa odseku 1 s jediným účelom predpisovania. Predpokladom je, aby pacient dostal predchádzajúci predpis v súlade s odsekom 1 a aby to nebolo skôr ako pred 12 mesiacmi.

(5) Výživovú terapiu pre zriedkavé vrodené metabolické choroby poskytujú terapeuti, ktorí sú kvalifikovaní na liečbu a liečbu choroby a ktorí majú okrem kvalifikácie získanej v rámci odbornej prípravy aj terapeutické skúsenosti s liečbou zriedkavých vrodených metabolických chorôb najmenej u 75 liečených pacientov. Doklad o najmenej jednom roku odbornej praxe a týchto osobitných vedomostiach:

- Problémy s kŕmením kojencov a batoliat/poruchy stravovania,

- Enterálna výživa/typy hadičiek/pediatrické výrobky,

- Choroby a diéty pri metabolických poruchách:

○ Galaktozémia a dedičná intolerancia fruktózy,

- Strava s nízkym obsahom bielkovín pri vrodených metabolických poruchách,

- Poruchy štiepenia aminokyselín (základy a prehľad),

- Poruchy metabolizmu fenylalanínu (PKU),

- poruchy odbúravania aminokyselín s rozvetveným reťazcom (MSUD),

- poruchy štiepenia metabolizmu lyzínu (glutarová acidúria),

- Poruchy metabolizmu metionínu (homocystinúria),

- Organoacidúria - poruchy metabolizmu propionátu a metylmalonátu,

- Sacharidovo definované diéty pre poruchy metabolizmu sacharidov,

- Tuky definované pre poruchy metabolizmu tukov,

- Poruchy transportu exogénnych lipidov (poruchy Я-oxidácie),

- poruchy metabolizmu tukov a energie (poruchy PDH, MAD).

Za každý rok po prvom roku liečby sa pacienti počítajú ako liečení pacienti v zmysle predchádzajúcej vety. Terapia pod vedením terapeuta podľa vety 1 sa započítava do požadovaného rozsahu terapeutických skúseností. Špeciálne vedomosti sa musia získavať v rámci odbornej praxe alebo prostredníctvom ďalšej kvalifikácie.

(6) Výživovú terapiu na cystickú fibrózu poskytujú terapeuti, ktorí sú kvalifikovaní na liečbu a liečbu choroby a ktorí majú okrem kvalifikácie získanej v rámci odbornej prípravy aj terapeutické skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy najmenej u 50 pacientov v rámci najmenej jedného roka odbornej praxe. preukázať tieto špeciálne vedomosti:

- Výživová situácia pacientov s cystickou fibrózou, berúc do úvahy vekovo závislú zvýšenú potrebu energie

- Výpočet energetickej potreby pacientov s CF.

- Dôležitosť vitamínov, minerálov, stopových prvkov rozpustných v tukoch v strave pri CF.

- Tráviace enzýmy a substitúcia enzýmov v CF

- Postup pri podvýžive v dojčenskom a batolivom veku, u dospievajúcich a dospelých

- Špeciálne vlastnosti v tehotenstve a pri dojčení

- Nutričná terapia v problémových situáciách, napr. Ťažká chronická dýchavičnosť, oneskorená puberta, osteopénia

- Zvláštnosti nutričnej terapie pri orgánových komplikáciách, napr.

- nutričná terapia po transplantácii orgánov.

(7) Na pozadí zložitosti zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy je na zabezpečenie bezpečnosti pacienta a kvality liečby nad rámec oddielu 14 potrebná nepretržitá výmena informácií a úzka odborná spolupráca medzi predpisujúcim lekárom a terapeutom. Prostredníctvom vhodnej organizácie a infraštruktúry terapeut zabezpečuje spoluprácu so zmluvným lekárom zodpovedným za liečbu zriedkavých vrodených metabolických chorôb alebo cystickej fibrózy podľa odseku 1. Na to nie je potrebná žiadna zmluvná dohoda. Podrobnosti majú byť upravené v dohodách podľa § 125 SGB V.

§ 45 Vyhodnotenie zavedenia výživovej terapie

Tri roky po nadobudnutí účinnosti tohto usmernenia má zodpovedná subkomisia G-BA preskúmať zavedenie nutričnej liečby ako predpisovateľného lieku pre pacientov so zriedkavými dedičnými metabolickými chorobami a cystickou fibrózou a odporučiť potrebné zmeny ustanovení.

II. V katalógu opravných prostriedkov („Druhá časť - Priradenie nápravných opatrení k indikáciám“) sa po oddiele „III. Opatrenia pracovnej terapie “, nová nová časť„ IV. Opatrenia nutričnej terapie “doplnené podľa prílohy: pozri prílohu 1 k BE

III. Novela usmernenia nadobúda účinnosť 1. januára 2018.

Hlavné dôvody tohto rozhodnutia sú zverejnené na webovej stránke G-BA na adrese www.g-ba.de.

Berlín, 16. marca 2017

Spolkový výbor
podľa § 91 SGB V

Poznámka z KBV: Viac informácií nájdete v oznámení na webovej stránke Spolkového spoločného výboru.

Dodatok 1: Druhá časť: Pridelenie nápravných opatrení pre indikácie (katalóg nápravných opatrení)

IV. Opatrenia nutričnej terapie

1 Zriedkavé vrodené metabolické choroby

Zoznam bežne používaných skratiek v katalógu terapeutických výrobkov pre výživovú terapiu

Komentáre čitateľov

Aby ste mohli komentovať články, novinky alebo blogy, musíte byť registrovaní. Ak ste už zaregistrovaní na odber bulletinu alebo trhu práce, môžete sa zaregistrovať priamo tu.