Rozlišuje 800 mg150 mg filmom obalené tablety
Indikácie Rezolsta 800 mg/150 mg filmom obalené tablety:
Rezolsta je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV). Rezolsta obsahuje dve účinné látky darunavir a kobicistat. Darunavir patrí do skupiny liekov na HIV nazývaných „inhibítory proteázy“, ktoré pôsobia tak, že znižujú množstvo HIV vo vašom tele na veľmi malú hladinu.
Podáva sa s kobicistatom, ktorý sa zvyšuje
množstvo darunaviru v krvi. Liečba Rezolstou zlepší váš imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela) a zníži riziko vzniku chorôb súvisiacich s HIV, Rezolsta však nelieči infekciu HIV.
Na čo sa používa?
Rezolsta sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí sú infikovaní HIV (pozri Ako užívať Rezolstu).
Resolsta sa má užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV. Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Kontraindikácie:
Neužívajte Rezolstu
- Ak ste alergický na darunavir, kobicistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- Ak máte závažné problémy s pečeňou. Ak si nie ste istí závažnosťou svojho ochorenia pečene, obráťte sa na svojho lekára. Môžu byť potrebné niektoré ďalšie testy.
Nekombinujte Rezolstu s niektorým z nasledujúcich liekov
Ak užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o prechode na iný liek.
Liečba Účel liečby
Alfuzosín na liečbu zväčšenej prostaty
Amiodarón, bepridil, dronedarón, chinidín, ranolazín alebo lidokaín (injekčné) na liečbu určitých srdcových chorôb, ako sú napr.
napríklad poruchy srdcového rytmu
Karbamazepín, fenobarbital a fenytoín na prevenciu záchvatov
Astemizol alebo terfenadín na liečbu alergických prejavov
Kolchicín (ak máte ťažkosti s obličkami/pečeňou) na liečbu dny
Rifampicín na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza
Pimozid, kvetiapín alebo sertindol na liečbu duševných chorôb
Nervové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín na liečbu migrény a bolesti hlavy
Cisaprid pri liečbe žalúdočných porúch
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) bylinný liek na liečbu depresie
Lovastatín alebo simvastatín na zníženie hladiny cholesterolu
Perorálny triazolam alebo midazolam (užívaný ústami), ktoré vám pomôžu spať a/alebo zmierniť úzkosť
Sildenafil na liečbu porúch srdca a pľúc nazývaných pľúcna arteriálna hypertenzia.
Sildenafil má ďalšie použitie. Prečítajte si časť „Iné lieky a Rezolsta.
Avanafil na liečbu erektilnej dysfunkcie
Ticagrelor na zabránenie tvorby agregátov krvných doštičiek pri liečbe pacientov s infarktom v anamnéze
Podávanie Rezolsta 800 mg/150 mg filmom obalené tablety:
Neprestaňte užívať Rezolstu bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom
Po začatí liečby sa nemá vysadiť bez odporúčania lekára.
Liečba anti-HIV môže zvýšiť vašu pohodu. Aj keď sa už cítite lepšie, neprestávajte užívať Rezolstu. Porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Zloženie Rezolsta 800 mg/150 mg filmom obalené tablety:
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Rezolstu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Aj pri užívaní tohto lieku môžete ochorieť na HIV, aj keď je riziko znížené pri účinnej antiretrovírusovej liečbe. Poraďte sa so svojím lekárom o preventívnych opatreniach, ktoré musíte urobiť, aby nedošlo k infikovaniu ostatných.
U ľudí užívajúcich Rezolstu sa môže naďalej vyvíjať infekcia alebo iné ochorenie spojené s infekciou HIV.
Mali by ste byť v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
U pacientov užívajúcich Rezolstu a raltegravir (na infekciu HIV) sa môže vyskytnúť častejšie vyrážka (zvyčajne mierna alebo stredne závažná) ako u pacientov liečených každým liekom zvlášť. Resolta sa používala iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších. Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, obráťte sa na svojho lekára, ak môžete používať Rezolstu.
Nezabudnite skontrolovať nasledujúce body a povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
- Povedzte svojmu lekárovi, ak ste predtým mali problémy s pečeňou, vrátane hepatitídy B alebo C.
Pred rozhodnutím, či môžete užívať Rezolstu, váš lekár posúdi, aké závažné je vaše ochorenie pečene.
- Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali ťažkosti s obličkami. Váš lekár starostlivo zváži, či vás má liečiť Rezolstou.
- Ak máte cukrovku, povedzte to svojmu lekárovi. Resolsta môže zvyšovať hladinu cukru v krvi.
- Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie (napr. Zväčšené lymfatické uzliny a horúčka). U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnymi infekciami v anamnéze sa môžu príznaky a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií vyskytnúť krátko po začiatku liečby anti-HIV. Predpokladá sa, že tieto príznaky sú výsledkom zlepšenia imunitnej odpovede tela, ktorá umožňuje telu bojovať proti infekciám bez zjavných príznakov.
- Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí užívania liekov na liečbu infekcie HIV vyskytnúť aj autoimunitné ochorenia (stavy, ktoré sa vyskytujú pri napadnutí imunitného systému zdravým tkanivom). Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť niekoľko mesiacov po začiatku liečby. Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky ako slabosť
svalstvo, slabosť, ktorá začína na rukách a nohách a pohybuje sa až k trupu, búšenie srdca, tremor alebo hyperaktivita, okamžite informujte svojho lekára, aby podstúpil potrebnú liečbu.
- Ak spozorujete zmeny v tukovom tkanive, povedzte to svojmu lekárovi. U pacientov užívajúcich kombináciu antiretrovírusových liekov sa môže vyskytnúť redistribúcia, akumulácia alebo strata telesného tuku.
- Povedzte svojmu lekárovi, ak máte hemofíliu. Vyriešené môže zvýšiť riziko krvácania.
- Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (napríklad používané na liečbu infekcií).
- Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek problémy s pohybovým aparátom. U niektorých pacientov, ktorí dostávali kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou kostnej vaskularity). Trvanie kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, zvýšený index telesnej hmotnosti môžu byť okrem iného jedným z mnohých rizikových faktorov vzniku tohto ochorenia. Známky osteonekrózy sú: stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti s pohybom. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Deti a dospievajúci
Rezolsta nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa neskúmala u pacientov mladších ako 18 rokov.
varovania:
Vedľajšie účinky Rezolsty 800 mg/150 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné. Pred začatím liečby Rezolstou vám lekár musí urobiť krvné testy. Ak máte chronickú hepatitídu B alebo C, lekár by vám mal častejšie kontrolovať krvné testy, pretože máte zvýšené riziko vzniku problémov s pečeňou. Poraďte sa so svojím lekárom o prejavoch a prejavoch problémov s pečeňou. Môže ísť o zožltnutie kože alebo očných bielkov, tmavý moč (napríklad čaj), svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo alebo bolesť alebo citlivosť na pravej strane rebier.
Vyrážka (častejšie, ak sa používa v kombinácii s raltegravirom), svrbenie. Vyrážka je zvyčajne mierna až stredne ťažká. Vyrážka na koži môže byť tiež príznakom zriedkavého a závažného ochorenia. Preto je dôležité kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne vyrážka. Váš lekár vám poradí, ako liečiť vaše príznaky alebo či máte ukončiť liečbu Rezolstou.
Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti HIV v rovnakej rodine ako Rezolsta.
Sú to:
- vysoká hladina cukru v krvi a zhoršenie cukrovky.
- bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť. V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
- zmeny tvaru tela v dôsledku redistribúcie telesného tuku. Môže ísť o stratu tukového tkaniva na nohách, rukách a tvári, zvýšený obsah tuku v oblasti brucha a ďalších vnútorných orgánov, zväčšenie poprsia a ukladanie tuku na zátylku (bizón).
Príčiny a dlhodobé účinky týchto stavov na zdravie nie sú v súčasnosti známe.
- syndróm zápalovej imunitnej rekonštitúcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze sa môžu príznaky a príznaky zápalu z predchádzajúcej infekcie objaviť čoskoro po začiatku liečby HV, vrátane Rezolsty. Okrem oportúnnych infekcií sa môžu autoimunitné ochorenia (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé tkanivo) vyskytnúť už niekoľko mesiacov po začiatku liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Existujú niektoré lieky, ktoré by ste spolu s Rezolstou nemali užívať. Tieto sú uvedené vyššie v časti „Nekombinujte Rezolstu s niektorým z nasledujúcich liekov:“
Rezolsta sa nemá používať s iným antivírusovým liekom, ktorý obsahuje zosilňovač, ani s iným antivírusovým liekom, ktorý vyžaduje zosilnenie. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zmeniť dávky iných liekov. Preto vždy informujte svojho lekára, ak užívate iné lieky proti HIV, a dôsledne postupujte podľa pokynov lekára.
lieky, ktoré sa dajú kombinovať.
Účinky Rezolsty sa môžu znížiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- Bosentan (na liečbu srdcových chorôb)
- Dexametazón (kortikosteroid)
- Efavirenz, etravirín, nevirapín (na liečbu infekcie HIV)
- Boceprevir, telaprevir (na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C)
- Rifapentín, rifabutín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate Rezolstu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- Amlodipín, karvedilol, diltiazem, dizopyramid, felodipín, flekainid, metoprolol, mexiletín, nikardipín, nifedipín, propafenón, timolol, verapamil (na liečbu srdcových chorôb), pretože terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu byť zvýšené.
- Apixaban, dabigatranetexilát, rivaroxaban, warfarín (na zníženie zrážania krvi), pretože sa môžu zmeniť terapeutické účinky alebo vedľajšie účinky; váš lekár vám môže odobrať krv.
- Estrogénová hormonálna antikoncepcia a hormonálna substitučná liečba. Rezolsta môže znížiť jeho účinnosť. Ak sa používajú na prevenciu tehotenstva, odporúčajú sa alternatívne metódy nehormonálnej antikoncepcie.
- Atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu). Môže sa zvýšiť riziko porúch svalového tkaniva. Váš lekár vyhodnotí, ktorý režim znižovania hladiny cholesterolu je pre vašu konkrétnu situáciu najlepší.
- Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na liečbu imunitného systému), pretože sa môže zvýšiť terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov. Váš lekár môže vykonať ďalšie testy.
- Budezonid, flutikazón (na liečbu astmy). K jeho použitiu by malo dôjsť až po lekárskom vyšetrení a pod prísnym dohľadom lekára, pokiaľ ide o vedľajšie účinky kortikosteroidov.
- Buprenorfín/naloxón, metadón (lieky na liečbu závislosti od opiátov)
- Salmeterol (liek na liečbu astmy)
- Artemeter/lumefantrín (kombinácia liekov na liečbu malárie).
- Dasatinib, nilotinib, vinblastín, vinkristín (lieky na liečbu rakoviny).
- Perfenazín, risperidón, tioridazín (psychiatrické lieky)
- Chlorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti)
- Prednizón (kortikosteroid)
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo na liečbu porúch srdca a pľúc nazývaných pľúcna hypertenzia)
- Simeprevir (na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C)
Môže byť nevyhnutná úprava dávky iných liekov, pretože ich terapeutický účinok alebo rezolsta a nežiaduce reakcie môžu byť ovplyvnené kombináciou.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- Alfentanil (injekčný, krátky a silný účinok, analgetikum používané na chirurgické zákroky)
- Digoxín (na liečbu srdcových chorôb)
- Klaritromycín (antibiotikum)
- Klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (proti plesňovým infekciám).
Vorikonazol sa má užívať až po lekárskom vyšetrení.
- Rifabutín (proti bakteriálnym infekciám)
- Tadalafil, sildenafil, vardenafil (na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo pľúcnej hypertenzie)
- Desipramín, paroxetín, sertralín, trazodón (na liečbu depresie a úzkosti)
- Maravirok (na liečbu infekcie HIV)
- Kolchicín (na liečbu dny)
- Bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnom obehu).
- Buspiron, chlorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam, ktoré sa neužívajú perorálne (lieky na liečbu porúch spánku a/alebo úzkosti).
- Metformín (na liečbu cukrovky typu 2)
- Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti)
Toto nie je úplný zoznam liekov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Podávanie Rezolsty 800 mg/150 mg filmom obalených tabliet v tehotenstve/laktácii:
Balenie:
Ružové, oválne, TG filmom obalené tablety na jednej strane, 800 na druhej.