Salbutamol Eipico 2 mg 5 ml, salbutamolový sirup - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

písomná

Čo je SALBUTAMOL Eipico a na čo sa používa

Salbutamol Eipico obsahuje liečivo salbutamol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá. Salbutamol uvoľňuje svaly v stenách malých dýchacích ciest v pľúcach. To umožňuje otvorenie dýchacích ciest, a tým pomáha zmierniť pocit zovretia hrudníka, sipotu a kašľa, čo vám umožňuje dýchať oveľa ľahšie. Váš lekár rozhodol, že tento liek je vhodný pre vás a váš stav.

Salbutamol Eipico je indikovaný na zmiernenie problémov s dýchaním v dôsledku astmy a iných obštrukčných ochorení pľúc. Salbutamol Eipico je vhodný pre deti a dospelých, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním alebo nemôžu používať inhalátor.

Skôr ako použijete SALBUTAMOL Eipico

Nepoužívajte SALBUTAMOL Eipico

- keď ste alergický (precitlivený) na salbutamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Salbutamolu Eipico (pozri tiež časť 6).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní SALBUTAMOLU Eipico

Pred použitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi:

- ak máte ochorenie srdca, vrátane: bolesti na hrudníku (ischemická choroba srdca), nepravidelného alebo veľmi rýchleho srdcového rytmu, srdcového zlyhania;

- ak máte vysoký krvný tlak a užívate lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových ochorení, známe ako betablokátory (pozri tiež časť Používanie iných liekov);

- ak máte cukrovku;

- ak máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu (tyreotoxikóza).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných produktov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Uistite sa, že váš lekár vie, aké ďalšie lieky užívate, najmä:

-beta blokátory, ako je propranolol;

Ak sa chystáte na celkovú anestéziu, povedzte svojmu anesteziológovi, že užívate salbutamol.

Používanie SALBUTAMOLU Eipico s jedlom a nápojmi

Salbutamol Eipico môžete používať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Predtým, ako začnete užívať Salbutamol Eipico, obráťte sa na svojho lekára, ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách SALBUTAMOLU Eipico

Salbutamol Eipico obsahuje azorubín (E 122), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.

Obsahuje tiež metylhydroxybenzoát sodný (E218) a propylhydroxybenzoát sodný (E217), ktoré môžu spôsobiť (aj oneskorené) alergické reakcie.

Salbutamol Eipico obsahuje cukor a sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Ako používať SALBUTAMOL Eipico

Vždy používajte Salbutamol Eipico presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Počiatočná dávka je 5 ml sirupu podávaného 3-krát denne.

Zvyčajná účinná dávka je 10 ml sirupu podávaného 3 - 4 krát denne, ktoré sa môžu zvýšiť na maximálnu dávku 20 ml sirupu podávaného 3 - 4 krát denne, ak sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.

U starších pacientov je denná dávka 5 ml až 3-krát denne.

Použitie u detí

Deti vo veku od 2 do 6 rokov: dávka je 2,5 - 5 ml sirupu 3-4 krát denne. Deti vo veku od 6 do 12 rokov: dávka je 5 ml sirupu podávaného 3-4 krát denne. Deti staršie ako 12 rokov: 5 až 10 ml sirupu podávaného 3-4 krát denne.

Je VEĽMI DÔLEŽITÉ dodržiavať pokyny lekára týkajúce sa množstva a frekvencie užívania sirupu. NEUŽÍVAJTE viac, ako je odporúčané. Pokračujte v užívaní Salbutamolu Eipico tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Neprestaňte ho používať len preto, že sa cítite lepšie. Po každom použití utrite hrdlo injekčnej liekovky.

Ak ste použili viac SALBUTAMOLU Eipico, ako ste mali

Ak ste užili viac sirupu, ako ste mali, čo najskôr sa poraďte s lekárom. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky: vaše srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne a môžete mať trasenie. Tieto účinky môžu zmiznúť v priebehu niekoľkých hodín.

Ak zabudnete použiť SALBUTAMOL Eipico

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak však nastane čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku už neužite. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať SALBUTAMOL Eipico

Neprestaňte užívať Salbutamol Eipico, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Salbutamol Eipico môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Alergie (postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov):

Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte užívať Salbutamol Eipico a vyhľadajte lekára. Alergické reakcie sa môžu prejaviť opuchom tváre, pier, jazyka, hrdla - čo vedie k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním, k vzniku prechodnej červenej vyrážky sprevádzanej svrbením, mdlobami a závratmi alebo dokonca mdlobami.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete nasledovné:

o cítite, ako vám srdce bije rýchlejšie alebo silnejšie (palpitácie); o Máte pocit, že vaše srdce bije nepravidelne; Tieto prejavy sa vyskytujú u menej ako 1 z 10 používateľov.

Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu nasledovne:

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov)

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 používateľov)

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 používateľov)

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 používateľov)

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)

Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

Veľmi časté vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky

-bolesti hlavy; -rýchly tep srdca;

-pocit búšenia rýchlejšie alebo silnejšie ako zvyčajne (palpitácie);

Zriedkavé vedľajšie účinky

-zníženie množstva draslíka v krvi;

- zmena rovnováhy solí v tele;

-zvýšené prekrvenie končatín (periférna vazodilatácia);

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

- nepokoj a vzrušivosť;

- pocit svalového napätia.

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou

-bolesť na hrudníku spôsobená srdcovými problémami, ako je angina pectoris. Toto sú veľmi vážne vedľajšie účinky. Možno budete potrebovať pohotovostnú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu.

Ak máte dojem, že Salbutamol Eipico je pre vás príliš silný alebo príliš slabý, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môže to byť dôsledok zhoršenia obštrukčnej choroby pľúc a potrebujete ďalší liek.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať SALBUTAMOL Eipico

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Spotrebujte do 28 dní od prvého otvorenia injekčnej liekovky.

Nepoužívajte Salbutamol Eipico po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo SALBUTAMOL Eipico obsahuje

-Liečivo je salbutamol. 5 ml sirupu obsahuje 2 mg salbutamolu

-Ďalšie zložky sú: metylparahydroxybenzoát sodný (E218), propylparahydroxybenzoát sodný (E217), glycerol, cukor, 70% sorbitol, bezvodá kyselina citrónová, azorubín (E122), jahodová príchuť, manitol, čistená voda

Ako vyzerá SALBUTAMOL Eipico a obsah balenia

Salbutamol Eipico je číra, červená tekutina. Je zabalený v škatuli s injekčnou liekovkou z hnedého skla obsahujúcou 125 ml sirupu .

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

EIPICO MED SRL B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 Sector 4, Bukurešť, Rumunsko

Zodpovedný za vydanie série

Str. Cesta Piscul Cerbului č. 20 - 28, poschodie P, izby 1-9 a poschodie, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Tento prospekt bol schválený v decembri 2012.