SANDOSTATIN, injekčný roztok - aktualizovaná príbalová informácia
prospekt
indikácie
Na kontrolu symptómov a zníženie plazmatických hladín rastového hormónu a somatomedínu C u pacientov s akromegáliou, u ktorých chirurgickým zákrokom, rádioterapiou alebo liečbou agonistami dopamínu nie sú dosiahnuté adekvátne výsledky. Liečba sandostatínom je tiež indikovaná u pacientov s akromegáliou, ktorí nemôžu byť operovaní alebo ktorí to nechcú, alebo v období do úplného účinku rádioterapie.
-Na zmiernenie príznakov spojených s gastroenteropankreatickými endokrinnými nádormi (je potrebné poznamenať, že Sandostatin nie je protinádorová liečba a nemá u týchto pacientov liečivý účinok): karcinoidné nádory s karcinoidovým syndrómom; VIPame; glukagonomy; gastrinómy/Zollinger-Ellisonov syndróm, zvyčajne v kombinácii so selektívnou liečbou H-antagonistami s antacidami alebo bez nich; inzulinómy na predoperačnú kontrolu hypoglykémie a ako udržiavacia liečba; GRFoame.
-Na kontrolu refraktérnej hnačky spojenej s AIDS, na prevenciu komplikácií chirurgického zákroku na pankrease.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Zloženie
Účinná látka: oktreotid (ako voľný peptid).
Sandostatin 0,1 mg/ml, injekčný roztok. Liečivo v Sandostatine je oktreotid. Ďalšie zložky sú: kyselina mliečna, manitol, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekciu. Ako vyzerá Sandostatin 0,1 mg/ml, injekčný roztok a obsah balenia Škatuľa s 5 ampulkami po 1 mililitri každého injekčného roztoku.
Terapeutické pôsobenie
Syntetický derivát somatostatín oktapeptidu.
kontraindikácie
Precitlivenosť na liek.
skladovanie
Nepoužívajte Sandostatin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Ampulky uchovávajte v kartónovej škatuli, aby boli chránené pred svetlom. Ak sa majú ampulky Sandostatinu uchovávať dlhšiu dobu, mali by sa uchovávať pri teplotách medzi 2 - 80 ° C (v chladničke). Neuchovávajte v mrazničke. Na denné použitie by sa ampulky Sandostatinu mali uchovávať pri teplote do 300 ° C, nie však dlhšie ako 2 týždne. Ampulky so Sandostatinom neobsahujú konzervačné látky, preto sa po otvorení dávka musí okamžite použiť a zvyšky lieku sa musia zlikvidovať. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, D-90429 Nurnberg, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu: február 2014