Schudnite tabletkami na požadovanú váhu

26.11.2012 - 19:43 hod., Anke Brodmerkel

schudnite

Zhltnete tabletku a vaša túžba zmizne, kilá klesnú - a obezita, patologická nadmerná hmotnosť, by čoskoro bola problémom zašlých čias. Byť príliš dobrý na to, aby to bola pravda? Pravdepodobne. Americká farmaceutická agentúra FDA v skutočnosti nedávno schválila dva nové lieky, ktoré znižujú chuť do jedla v mozgu: Belviq od spoločnosti Arena Pharmaceuticals a Qsymia od spoločnosti Vivus. Obe spoločnosti majú sídlo v Kalifornii.

Lekári môžu tablety predpisovať ľuďom s veľkou nadváhou s indexom telesnej hmotnosti (BMI) vyšším ako 30. Ak pacienti trpia pridruženými chorobami, ako je vysoký krvný tlak alebo cukrovka 2. typu, môžu sa tieto lieky predpisovať s BMI 27. Osoba, ktorá je vysoká 1,80 metra, už túto hodnotu dosiahla, ak váži viac ako 87 kilogramov.

Nové tabletky však nie sú zázračným liekom: Na jednej strane je úbytok hmotnosti, ktorý sa pomocou nich dá dosiahnuť, obmedzený. Na druhej strane nie sú bez vedľajších účinkov. Nemeckí lekári napriek tomu predpokladajú, že oba lieky čoskoro dobijú miestny trh. Napriek tomu sú spočiatku skeptickí. „Lieky by sa mali používať iba v prípade, že diéty a zmeny životného štýlu neboli úspešné,“ hovorí Joachim Spranger, riaditeľ Lekárskej kliniky pre endokrinológiu, cukrovku a výživovú medicínu v areáli Mitte v berlínskej charite. „Nie sú tu ani pre ľudí, ktorí majú nadváhu, ale nemajú kvôli tomu žiadne zdravotné problémy.“

Žiadna magická guľka

Helmut Schatz, hovorca Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu, to vidí podobne, a preto žiada opatrnosť: „Tieto účinné látky nie sú liekmi na životný štýl, ktoré umožňujú rýchle chudnutie bez diéty,“ hovorí. „Pri prvých liekoch tohto typu, ktoré už nie sú k dispozícii, sa riziká objavili až potom, čo boli na trhu dlhší čas.“ Internista so sídlom v Bochume sa okrem iného odvoláva na látky potlačujúce chuť k jedlu Acomplia a Reductil. viedli okrem iného k samovraždám a smrteľným kardiovaskulárnym poruchám, a preto neboli predpísané niekoľko rokov (pozri rámček).

V Nemecku v súčasnosti existuje iba jeden liek na predpis proti obezite: Xenical od švajčiarskeho výrobcu Roche. Nefunguje to v mozgu, ale v čreve. Tam jeho aktívna zložka orlistat spomaľuje trávenie tukov, takže časť tuku sa vylučuje nestrávená. Voľnopredajný prípravok Alli od Glaxo Smith Kline obsahuje rovnakú účinnú látku, iba v polovičnej dávke. Mesačné balenie lieku Xenical stojí okolo 90 eur, ktoré si pacienti musia zvyčajne zaplatiť sami. Alli zarába zhruba polovicu sumy.

Ukázalo sa, že účinná látka orlistat je bezpečná, ale nie je nijako zvlášť populárna. Pretože tí, ktorí nejedia dostatočne nízkotučnú stravu, ľahko trpia pri ich užívaní hnačkami a fekálnou inkontinenciou. „Pre manažérku alebo matku, ktorá je v polovici života, nie je účinná látka zvlášť vhodná,“ hovorí Spranger.

Naliehavo sú potrebné nové spôsoby boja proti obezite. V Nemecku sa každý druhý dospelý považuje za nadváhu, takmer každý štvrtý za obézneho. Osoby nad 50 rokov vážia predovšetkým príliš veľa kilogramov, muži oveľa častejšie ako ženy. Samotné diéty a viac pohybu postihnutým často nepomôžu. Operácie, ktoré znižujú veľkosť žalúdka alebo čriev, sú možné iba u inak zdravých ľudí s BMI 40 a viac. „Určite máme terapeutickú medzeru, ktorú by mohli nové lieky uzavrieť,“ hovorí Spranger.

Prípravok Belviq, ktorý bude v budúcnosti uvádzať na trh japonská farmaceutická spoločnosť Eisai, obsahuje účinnú látku lorcaserín. Aktivuje receptor v mozgu pre posolskú látku serotonín. Vďaka tomu nervové bunky uvoľňujú látky, ktoré zvyšujú pocit sýtosti. Doteraz bol agent skúmaný v troch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 8 000 obéznych osôb. Účastníci dostávali buď Belviq alebo placebo po dobu 52 až 104 týždňov. Všetci navyše museli dodržiavať diétu s obmedzeným príjmom kalórií a venovať sa cvičeniu.

Po jednom roku klesla hmotnosť pacientov liečených liekom Belviq v priemere o niečo viac ako tri percentá. Osoba vážiaca sto kilogramov by s Belviqom schudla priemerne tri, nanajvýš štyri kilogramy - čo je veľmi skromný efekt, ktorý zhruba zodpovedá účinku Xenicalu. Iba 47 percentám osôb bez cukrovky a 38 percent diabetických účastníkov sa podarilo schudnúť viac ako päť percent svojej telesnej hmotnosti. V kontrolných skupinách to však zvládlo iba 23 a 16 percent.

Závraty a nevoľnosť

Mierny účinok je spojený s vedľajšími účinkami. Najčastejšie to boli bolesti hlavy, závraty, únava, nevoľnosť, sucho v ústach a zápcha. Niektorí diabetici tiež trpeli dočasnou hypoglykémiou. V jednom ohľade sa však lorcaserín javí ako bezpečný: súvisiace účinné látky poškodili srdcové chlopne testovaných osôb v predchádzajúcich štúdiách - tento jav nebol pozorovaný pri užívaní lieku Belviq. FDA však viazala predpisovanie tabliet na jednu podmienku: iba pacienti, ktorí stratia najmenej päť percent svojej hmotnosti za prvých dvanásť týždňov užívania, môžu naďalej užívať Belviq.

Rovnaká požiadavka platí aj pre prípravok Qsymia, ktorý obsahuje účinné látky fentermín a topiramát. Oba sa už dlho používajú proti iným chorobám. V Nemecku je monoterapia fentermínom zakázaná pre jej škodlivé účinky na srdce. Účinná látka má tiež negatívny vplyv v kombinácii s topiramátom: V schvaľovacích štúdiách s 3 500 obéznymi ľuďmi liek Qsymia zrýchlil srdcový tep niektorých testovaných osôb. Príležitostne sa vyskytli aj depresie a myšlienky na samovraždu. A ak ženy nevedomky užijú tabletky počas tehotenstva, dieťaťu hrozí väčšie riziko, že sa narodí s rázštepom pier alebo rozštiepením.

Na druhej strane sa zdá, že Qsymia funguje o niečo lepšie ako Belviq: po jednom roku mali zdravé subjekty v priemere 6,7 percenta, pacienti so sprievodnými chorobami schudli 8,9 percenta zo svojej hmotnosti. U približne 62 až 69 percent pacientov, ktorí prehltli liek Qsymia, hmotnosť poklesla o viac ako päť percent. V skupine s placebom sa to stalo iba okolo 20 percent.

To, čo znie tak jednoducho, preto zostane v budúcnosti ťažkou vecou: Ani pri novom lieku nebudú kilá samy klesať.