SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov

tablety

Čo je Seroquel XR a na čo sa používa

Seroquel XR obsahuje látku nazývanú kvetiapín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Seroquel XR sa môže používať na liečbu mnohých ochorení, ako sú:
 Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy veľkej depresívnej poruchy: keď sa cítite smutne. Môžete si všimnúť, že sa cítite depresívne, previnilo, bez energie, bez chuti do jedla alebo že nemôžete spať.
 Mánia: keď sa môžete cítiť veľmi rozrušený, máte plávajúci stav, ste nadšení alebo hyperaktívni alebo máte poruchy úsudku; môžete byť tiež deštruktívni alebo agresívni.
 Schizofrénia: keď môžete počuť alebo cítiť veci, ktoré nie sú skutočné, veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé, alebo sa cítite neobvykle podozrievavo, úzkostlivo, zmätene, vinne, napäto alebo depresívne.
Ak sa Seroquel XR užíva na závažné epizódy veľkej depresívnej poruchy, podáva sa ako doplnok k liečbe iným liekom používaným na liečbu tohto ochorenia.
Váš lekár môže pokračovať v predpisovaní Seroquelu, aj keď sa cítite lepšie.

Pred použitím Seroquel XR

Neužívajte Seroquel XR
 keď ste alergický (precitlivený) na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Seroquelu XR (pozri časť 6).
 ak užívate určité lieky, ako napríklad:
- niektoré lieky na HIV
- lieky s azolovou štruktúrou (na plesňové infekcie)
- erytromycín alebo klaritromycín (na infekcie)
- nefazodón (na liečbu depresie)
Neužívajte Seroquel XR, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Seroquel XR.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvniť účinok tohto lieku. Patria sem voľne predajné lieky, ako aj bylinné lieky.
Neužívajte Seroquel XR, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
 Niektoré lieky na HIV
 Lieky s azolovou štruktúrou (na plesňové infekcie)
- erytromycín alebo klaritromycín (na infekcie)
 Nefazodón (na liečbu depresie)
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
 Na liečbu epilepsie (fenytoín alebo karbamazepín)
 Lieky na vysoký krvný tlak
 barbituráty (na nespavosť)
 Tioridazín (iný antipsychotický liek)
 Lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho srdca, napríklad lieky, ktoré spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (nízka hladina draslíka alebo horčíka), ako sú diuretiká (pilulky používané na odstránenie prebytočnej vody z tela) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu infekcií).
Pred ukončením liečby akýmkoľvek iným liekom sa poraďte so svojím lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Seroquel XR. Seroquel XR nesmiete užívať počas tehotenstva, pokiaľ ste sa o tom neporadili so svojím lekárom. Seroquel XR sa nemá používať počas dojčenia.
U novorodencov matiek, ktoré používali Seroquel XR v poslednom trimestri tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, kontaktujte svojho lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým neuvidíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Seroquel XR
Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Skríning liekov na moč
V prípade skríningu liekov v moči môže užívanie Seroquelu viesť pri použití určitých metód k pozitívnym výsledkom pre metadón alebo niektoré lieky používané na liečbu depresie nazývané tricyklické antidepresíva (ATC), aj keď ste metadón alebo ATC neužívali. Odporúča sa potvrdiť výsledky konkrétnejšími metódami.

Ako sa používa Seroquel XR

Vždy používajte Seroquel XR presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár rozhodne o začiatočnej dávke. Udržiavacia dávka (denná dávka) bude závisieť od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajne však bude medzi 150 mg a 800 mg.
 Tablety budete užívať raz denne.
 Tablety nedelte, nežujte ani nedrvte.
 Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
 Užívajte lieky bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo pred spaním, podľa pokynov lekára).
 Počas užívania Seroquelu XR nepite grapefruitový džús. Môže to mať vplyv na účinok lieku.
 Neprestaňte užívať tablety, aj keď sa cítite lepšie, kým vám to neodporučí lekár.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Seroquel XR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí):
 Závraty (môžu viesť k pádom), bolesť hlavy, sucho v ústach.
 Ospalosť (môže časom zmiznúť, ak pokračujete v užívaní Seroquelu XR) (môže spôsobiť pád).
 Príznaky syndrómu z vysadenia - objavujú sa po vysadení Seroquelu XR - a zahŕňajú: nespavosť (insomnia), nevoľnosť (nauzea), bolesti hlavy, hnačky, malátnosť (zvracanie), závraty a Podráždenosť. Postupné vysadzovanie sa odporúča minimálne na 1-2 týždne.
 prírastok hmotnosti.

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí):
 Rýchly tlkot srdca.
 Pocit, že srdce bije silno, palpitácie.
 Upchatý nos.
 Zápcha, poruchy trávenia.
 Slabosť, mdloby (môžu viesť k pádom).
 Opuch rúk alebo nôh.
 Zníženie krvného tlaku pri vstávaní. Môže to spôsobiť závraty alebo mdloby (môže to spôsobiť pád).
 Zvýšená hladina cukru v krvi.
 Rozmazané videnie.
 Abnormálne pohyby svalov. Patria sem ťažkosti pri začatí svalového pohybu, triaška, rozrušenie alebo svalová stuhnutosť bez sprievodu bolesti.
 neobvyklé sny a nočné mory.
 Pocit hladu, zvýšená chuť do jedla.
 Podráždenosť.
 Poruchy reči a jazyka.
 Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie.
 Dýchavičnosť.
 Zvracanie (najmä u starších ľudí).
 Horúčka.

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí):
 Kŕče.
 Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch kože, opuch kože a opuch okolo úst.
 Nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež syndróm nepokojných nôh).
 Ťažkosti s prehĺtaním.
 Nekontrolovateľné pohyby, najmä tváre alebo jazyka.
 Sexuálna dysfunkcia.
 Zhoršenie už existujúceho cukrovky.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí):
 Kombinácia vysokej teploty (horúčka), potenia, svalovej stuhnutosti, slabosti alebo mdloby (stav nazývaný „neuroleptický malígny syndróm“).
 Zožltnutie kože a očí (žltačka).
 Zápal pečene (hepatitída).
 dlhá a bolestivá erekcia (priapizmus).
 Opuch prsníkov a neočakávané vylučovanie mlieka (galaktorea).
 Poruchy menštruácie.
 Krvné zrazeniny najmä v žilách dolných končatín (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie dolných končatín); tieto krvné zrazeniny môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc, kde môžu spôsobiť príznaky ako bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
 Chôdza, rozprávanie, jedlo alebo iné činnosti počas spánku (námesačnosť).
 Znížená telesná teplota (hypotermia).
 Zápal pankreasu.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí):
 Silné začervenanie kože, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži.
 Závažný vedľajší účinok (nazývaný anafylaxia), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo šok.
 Rýchly opuch kože, najmä okolo očí, pier a hrdla (angioedém).
 Nedostatočná sekrécia hormónu, ktorý riadi objem moču.
 Poškodenie svalových vlákien a bolesť svalov (rabdomyolýza).

Skupina liekov, do ktorej patrí Seroquel XR, môže spôsobiť problémy so srdcovým rytmom, ktoré môžu byť vážne alebo dokonca môžu viesť až k smrti.
Niektoré vedľajšie účinky sa prejavia iba na krvných testoch. Patria sem zvýšenie množstva tuku v krvi (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo množstvo cukru v krvi, zmena hladiny hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zníženie počtu určitých typov krviniek, zvýšenie množstva fosfokinázy (látky strata svalovej hmoty), zníženie množstva sodíka v krvi a zvýšenie hormónu prolaktínu, čo môže mať v zriedkavých prípadoch nasledujúce následky:
 U mužov a žien opuch prsníkov a neočakávané vylučovanie mlieka
 Ženy nemusia menštruovať alebo majú nepravidelnú menštruáciu
Preto vás lekár môže z času na čas požiadať o vyšetrenie krvi.

Deti a dospievajúci
Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých, sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené iba u detí a dospievajúcich:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí):
 Zvýšený krvný tlak
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené častejšie u detí a dospievajúcich:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
 Zvýšenie množstva hormónu nazývaného prolaktín v krvi. To môže niekedy viesť k:
 zväčšenie prsníkov a neočakávané vylučovanie mlieka u chlapcov a dievčat
- absencia menštruačného cyklu alebo nepravidelný menštruačný cyklus u dievčat
 Zvýšená chuť do jedla
 Abnormálne pohyby svalov. Patria sem ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, nepokoj alebo svalová stuhnutosť bez bolesti.

Ako uchovávať Seroquel XR

 Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
 Nepoužívajte Seroquel XR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
 Seroquel XR nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Seroquel XR obsahuje
 Liečivo je kvetiapín. Tablety Seroquel XR obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kvetiapínu (ako fumarát).
 Ostatné komponenty sú:
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, citrát sodný, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, hypromelóza.
Filmová vrstva tablety: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E 171). 50 mg, 200 mg, 300 mg tablety tiež obsahujú žltý oxid železitý (E 172) a 50 mg tablety obsahujú červený oxid železitý (E 172). ““

Ako vyzerá Seroquel XR a obsah balenia
Seroquel XR je dostupný ako bikonvexné filmom obalené tablety v tvare kapsuly s potlačou „XR“ a koncentráciou na jednej strane. 50 mg tablety sú oranžové; 150 mg sú biele, 200 mg žlté, 300 mg bledožlté, 400 mg biele.
Balenia so 60 tabletami sú registrované.