SIOFOR 1000 1000 mg filmom obalené tablety (bez výrobcu a spoločnosti) - písomná informácia pre používateľov - CSID

siofor

Čo je SIOFOR?

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Siofor® 1000 je liek na zníženie nadmerného množstva glukózy v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou typu II; najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých nebolo možné hladinu glukózy v krvi regulovať iba diétou a cvičením. Siofor 1000 sa môže používať samotný (samostatne) alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi alebo inzulín.
Po zlyhaní stravovacích opatrení u pacientov s nadváhou s cukrovkou typu II sa preukázalo zníženie frekvencie komplikácií cukrovky pri liečbe metformínom ako pri liečbe prvej voľby.

ČO SI MUSÍTE PAMÄTIŤ, AKO UŽIJETE SIOFOR 1000?

Siofor 1000 by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch
- precitlivenosť na metformínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sioforu 1000;
- nadmerné okyslenie krvi pri cukrovke (diabetická ketoacidóza), predbežné štádium kómy (precoma);
- poškodenie obličiek alebo poruchy funkcie obličiek (zlyhanie obličiek s vysokou hladinou kreatinínu v krvi);
- akútne stavy, ktoré môžu spôsobiť poruchy funkcie obličiek, ako sú:
• strata tekutín v dôsledku pretrvávajúceho vracania alebo silnej hnačky (dehydratácia),
• závažné infekcie,
• obehové zlyhanie (šok);
- intravenózne vyšetrenia látok obsahujúcich jód pred, počas a do 48 hodín po vyšetrení;
akútne alebo chronické ochorenia, ktoré môžu viesť k nedostatku kyslíka v tkanivách tela (hypoxia tkaniva), ako sú:
• zlyhanie srdca alebo poruchy funkcie pľúc (zlyhanie srdca alebo dýchania),
• srdcový infarkt (nedávny infarkt myokardu),
• obehové zlyhanie (šok);
- porucha funkcie pečene, akútna intoxikácia alkoholom, alkoholizmus;
- obdobie laktácie.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Vždy užívajte Siofor 1000 presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka lieku Siofor 1000 by mal byť stanovený vašim lekárom osobitne pre každého pacienta na základe hladiny glukózy v krvi, ktorá bude pravidelne sledovaná.
Filmom obalené tablety s obsahom účinnej látky 500 mg a 850 mg metformínu sú tiež dostupné ako udržiavacia dávka šitá na mieru každému pacientovi.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Siofor 1000 môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Nasledujúce frekvencie sa určujú na základe analýzy nežiaducich reakcií:
Viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov.
Menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov.
Menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov.
Menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov vrátane ojedinelých prípadov.

Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: nevoľnosť, vracanie a hnačka, bolesti brucha, strata chuti do jedla. Spravidla sa vyskytujú na začiatku liečby a vo väčšine prípadov vymiznú spontánne. Aby sa zabránilo týmto príznakom, odporúča sa užívať Siofor 1000 počas jedla alebo po jedle, dvakrát alebo trikrát denne. Ak tieto príznaky pretrvávajú dlhší čas, prestaňte užívať Siofor 1000 a poraďte sa so svojím lekárom.
Časté: kovová chuť.
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi zriedkavé: závažné metabolické poruchy v zmysle nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza). Zvracanie a bolesti brucha, ktoré môžu byť sprevádzané bolesťou svalov a kŕčmi alebo silnou celkovou únavou, môžu byť príznakmi tejto poruchy (pozri „Špeciálne upozornenia“).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi zriedkavé: začervenanie kože (mierny erytém) u pacientov s intoleranciou liekov.

predávkovania
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užijete vyššiu dávku Sioforu 1000, ako je predpísaná. Predávkovanie Sioforom 1000 neznižuje hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), ale nesie riziko nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza). Príznaky nástupu okyslenia krvi kyselinou mliečnou môžu byť podobné priamym vedľajším účinkom metformínu na gastrointestinálny trakt: nauzea, vracanie, hnačky a bolesti brucha. Bolesť a kŕče svalov, hlboké a rýchle dýchanie, ako aj strata vedomia a kóma, ktoré si vyžadujú okamžitú hospitalizáciu, sa môžu prejaviť v priebehu niekoľkých hodín.
Ak existuje podozrenie na nadmerné okyslenie krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza), okamžite vyhľadajte lekára a prestaňte užívať Siofor 1000.

Podmienky skladovania

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.