Skoré hodnotenie prínosov G-BA Jardiance a Vokanamet bez ďalších výhod
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- Novinky
- politika
- G-BA: Jardiance a .
politika
Včasné posúdenie prínosov
Berlín - 5. februára 2015, 16:23 hod
G-BA podrobil včasnému vyhodnoteniu prínosu dve perorálne antidiabetiká. (Foto: ebednarek/Fotolia)
Spolkový spoločný výbor (G-BA) dnes dokončil včasné hodnotenie prínosov perorálnych antidiabetických liekov Jardiance® a Vokanamet®. Pre výrobcov inhibítorov SGLT2 bolo hodnotenie negatívne: G-BA nebol schopný určiť žiadny ďalší prínos v porovnaní so štandardnou terapiou. Techniker Krankenkasse to vzal ako príležitosť znova poukázať na to, že iné novšie antidiabetické lieky, ktoré prišli na trh pred 1. januárom 2011 - dátumom uzávierky AMNOG - nemali oproti osvedčenej štandardnej liečbe žiadny ďalší prínos.
Vokanamet® (Janssen-Cilag) je okrem diéty a cvičenia na kontrolu hladiny cukru v krvi schválený pre diabetikov 2. typu od 18 rokov. To je prípad, keď metformín v maximálnych tolerovaných dávkach - samotný alebo s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi vrátane inzulínu - nedostatočne reguluje hladinu cukru v krvi. Tiež pre tých pacientov, ktorí už dostávajú canagliflozín a metformín ako samostatné tablety. Vo všetkých podskupinách nebol G-BA schopný identifikovať žiadny ďalší prínos v porovnaní s príslušnými vhodnými komparatívnymi terapiami (metformín/sulfonylmočovina/inzulín v rôznych kombináciách).
Rovnaký osud čaká aj spoločnosť Jardiance® od spoločnosti Boehringer Ingelheim. Tento prípravok je určený na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus 2. typu - ako monoterapia, keď samotná diéta a pohyb nie sú dostatočné na kontrolu hladiny cukru v krvi a u pacientov, u ktorých sa použitie metformínu považuje za nevhodné z dôvodu intolerancie. Je tiež schválený ako doplnková kombinovaná liečba s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi, vrátane inzulínu, ak nie sú dostatočné na kontrolu hladiny cukru v krvi spolu s diétou a cvičením. Ani Jardiance® nedokázal presvedčiť G-BA v žiadnom variante s ďalšou výhodou.
G-BA predtým nepreukázal žiadny ďalší prínos pri včasnom hodnotení prínosu dapagliflozínu alebo kanagliflozínu ako monoterapie - tri účinné látky triedy inhibítorov SGLT2 už preto zlyhali. Spoločnosť Janssen-Cilag potom stiahla z trhu svoju monopreparáciu kanagliflozínu Invokana ®.
TK: Metformín zostáva liekom voľby
V TK sme nútení poukazovať na to, že osvedčená účinná látka metformín je „stále prvou voľbou“ v liečbe cukrovky. Ani nové antidiabetické lieky, ktoré prišli na trh krátko pred začiatkom včasného posúdenia prínosu, nemali žiadny ďalší prínos, aj keď - s výnimkou gliptínov - nemuseli podstúpiť hodnotenie prínosu. V správe o akciovom trhu TK však profesor Dr. Gerd Glaeske z Centra pre sociálnu politiku na univerzite v Brémach a jeho tím skúmali inhibítory DPP-4 a analógy GLP-1 - bez pozitívneho výsledku.
Aj keď farmaceutické spoločnosti nemôžu preukázať žiadne ďalšie prínosy pre skúmané účinné látky, ktoré sú relevantné pre pacienta, sú podstatne nákladnejšie ako osvedčené terapie, sťažuje sa TK. Skutočnosť, že výška náhrady dohodnutá po posúdení dávky platí až od 13. mesiaca po schválení trhu, je preto pre fond zdravotného poistenia nepochopiteľná. „Pokiaľ ide o kvalitu,„ čakacie lehoty “nedávajú zmysel, tvrdí šéf TK Dr. Jens Baas. Buď má nová účinná látka ďalšiu výhodu, alebo nie. „Z technického hľadiska by malo zmysel, aby sa výška náhrady uplatňovala spätne od dátumu uvedenia na trh, nielen od druhého roku.“