Skrytý rýchly test krvácania (FOB) - testovacie políčko

Súprava s 25 testovacími krabicami

Rýchly test FOB - kazety (výkaly) umožňuje rýchlu kvalitatívnu detekciu nízkych hladín skrytých výkalov vo výkaloch. Testovací box obsahuje špecifické dvojvrstvové protilátky proti ľudskému hemoglobínu (hHb), ktoré môžu selektívne detekovať hHb, ak je prítomný v koncentráciách najmenej 40 ng/ml alebo 4,8 μg/g vo výkaloch.

Rakovina hrubého čreva a konečníka, vredové choroby, polypóza, kolitída, divertikulitída, praskliny môžu spôsobiť okultné krvácanie dlho pred objavením sa príznakov, od najskorších štádií. Tradičným metódam založeným na guajaku chýba citlivosť a špecifickosť a pred testovaním si tiež vyžadujú stravovacie obmedzenia.

Relatívna citlivosť: 95% (95% CI *: 91%

97,6%);
Relatívna špecificita: 99,5% (95% CI *: 98,7%

99,9%);
Presnosť: 98,6% (95% CI *: 97,7%

* Rýchle rýchle diagnostické testy Dr. Smart sú testy určené výhradne na diagnostiku in vitro vykonávanú zdravotníckymi pracovníkmi v zdravotníckych zariadeniach s platným povolením/prevádzkovou licenciou.

políčko

Brandi

DR. SMART.

políčko

prospekt

Inštrukcie na používanie

krvácania
ODBER A PRÍPRAVA VZORIEK

  • Vzorky by sa nemali odoberať počas menštruácie alebo tri dni pred ňou alebo ak má pacient krvácavé hemoroidy alebo krv v moči.
  • Alkohol, aspirín a ďalšie voľnopredajné lieky môžu spôsobiť podráždenie tráviaceho traktu a viesť k okultnému krvácaniu. Takéto látky by sa mali vysadiť najmenej 48 hodín pred testovaním.
  • Pred použitím boxu FOB Quick Test nie sú potrebné žiadne obmedzenia týkajúce sa potravín (výkaly).

INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE

Pred testovaním nechajte testovaciu skrinku, vzorku, tlmivý roztok a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15 - 30 ° C).

  1. Odber vzorky stolice:

Odoberte dostatočné množstvo stolice (1 - 2 ml alebo 1 - 2 g) do čistej suchej nádoby, aby sa maximalizovala prítomnosť antigénov vo vzorke. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test uskutoční počas prvých 6 hodín po odbere. Ak to nie je možné, je možné odobratú vzorku skladovať 3 dni pri teplote 2-8 ° C alebo pri teplotách nižších ako -20 ° C, ak je potrebné dlhodobejšie skladovanie.

  1. Postup spracovania vzoriek stolice:
  • Pre tuhé výkaly:

Odskrutkujte veko nádoby na odber vzoriek. Zber náhodne pomocou zbernej tyčinky pripevnenej k viečku najmenej z 3 rôznych oblastí vložením do miesta vo výkaloch, aby sa zhromaždilo asi 50 mg výkalov (čo zodpovedá 1/4 hrachu). Nerýpte sa do výkalov.

  • Pre tekuté výkaly:

Držte pipetu vo zvislej polohe, odsajte vzorky stolice a potom preneste 2 kvapky (približne 80 μL) do nádoby na odber vzoriek obsahujúcej extrakčný tlmivý roztok.

  1. Uzáver nasaďte späť na zbernú tyč, pevne ho utiahnite, aby sa uzavrela nádoba na odber vzoriek, potom dôkladne pretrepte, aby sa vzorka zmiešala s extrakčným tlmivým roztokom a extrahujte zo vzorky hHb. Potom ho nechajte 2 minúty odpočívať.
  2. Pred otvorením uzavrite uzavreté vrecko s testovacím boxom na izbovú teplotu. Vyberte testovací box a použite ho maximálne do jednej hodiny. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test vykoná ihneď po otvorení zapečateného vaku.
  3. Držte nádobu na odber vzorky vo zvislej polohe a otvorte veko dávkovača. Obráťte zbernú trubicu a preložte 2 celé kvapky extrahovanej vzorky (približne 80 μL) v testovacej jamke testovacej kazety (S), potom spustite časovač. Dbajte na to, aby sa v jamke na vzorku (S) nezachytávali vzduchové bubliny. Pozri ilustráciu nižšie.
  4. Výsledky si prečítajte za 5 minút po vydaní kvapiek na testovacej krabičke. Výsledky nečítajte po 10 minútach.

Poznámka: Ak vzorka nemigruje na membránu testovacej kazety (nerozpustené častice), odstreďte vzorku v nádobe na odber vzoriek a pokračujte v testovaní na novej testovacej kazete s použitím 80 μL supernatantu.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

(Prečítajte si obrázok vyššie)

POZITÍVNE: * Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara musí byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá viditeľne zafarbená čiara musí byť v oblasti skúšobnej čiary (T).

*POZNÁMKA: Intenzita farby v oblasti testovacej čiary (T) sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie krvi prítomnej vo vzorke stolice. Preto bude akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary (T) považovaný za pozitívny.

NEGATÍVNE: V oblasti kontrolnej čiary (C) sa objaví farebná čiara. V oblasti testovacej čiary sa neobjaví žiadna čiara (T).

NEPLATNÝ: Kontrolný riadok sa nezobrazí. Nedostatok dôkazov alebo nesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi chyby kontrolnej čiary. Skontrolujte postup a test opakujte s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho predajcu.