Smecta upozornenie
Smecta, nebezpečná pre kojencov, malé deti a tehotné alebo dojčiace ženy. Smecta, ktorá sa používa na liečbu hnačiek u detí a dospelých, sa podľa Francúzskej agentúry pre životné prostredie neodporúča pre malé deti.
Smecta u dojčiat a v tehotenstve
Smecta, nebezpečný pre kojencov, malé deti, tehotné alebo dojčiace ženy. Podľa Francúzskej agentúry pre lieky môže byť liek Smecta používaný na liečbu hnačiek u detí a dospelých zakázaný pre deti do dvoch rokov a tehotné ženy.
Francúzska agentúra pre lieky vydáva poplach pred používaním lieku Smecta pre deti do dvoch rokov, tehotné ženy a dojčiace ženy a požaduje prospekt lieku Smecta a ďalších liekov na báze hlinky odporúčaných vPri liečbe akútnych hnačiek sa má zmeniť.
Francúzska národná agentúra pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov (ANSM) tvrdí, že tieto lieky by sa nemali podávať deťom mladším ako dva roky kvôli obsahu olova, ktorý môže byť pre tieto malé deti nebezpečný.
Smecta a ďalšie podobné lieky používané v liečba hnačky, je vydávaný v lekárňach bez lekárskeho predpisu, ale riziko požitia nebezpečného množstva olova u detí mladších ako dva roky môže existovať, aj keď sa liek používa krátkodobo.
Francúzska agentúra pre lieky však tvrdí, že ide o preventívne opatrenie, pretože neboli hlásené žiadne prípady otravy olovom v dôsledku použitia Smecta u dojčiat a malých detí alebo generický liek Diosmectite Mylan.
Smecta, nebezpečná v tehotenstve
Používanie Smecty alebo generických liekov v tejto skupine sa tiež neodporúča pre tehotné alebo dojčiace ženy.
To Alternatívna liečba hnačiek u dojčiat, malých detí, tehotných a dojčiacich žien, Francúzska agentúra pre lieky odporúča rehydratačné soli a okamžitú kontrolu stravy.
Tieto nové obmedzenia v používaní lieku Smecta a jeho generických liekov nadväzujú na nedávne medzinárodné odporúčania týkajúce sa prijateľných prahových hodnôt pre ťažké kovy v liekoch. V tejto súvislosti ANSM požiadala o štúdiu od laboratórií Ipsen, ktoré vyrábajú Smectu. Výsledky tohto výskumu naznačili, že neexistuje riziko vedenia krvi u dospelých liečených Smectou po dobu piatich týždňov, aj keď u detí mladších ako dva roky nemožno toto riziko vylúčiť.
Prospekt SMECTA
Smecta je dodávaná ako prášok vo vreckách na perorálnu suspenziu. Jedno vrecko Smecty obsahuje: 3 g dioktaedrického diosmektitu, monohydrát glukózy 0,74 g, sacharín sodný 7 mg, vanilín 4 mg.
Podľa tejto písomnej informácie sa Smecta podáva nasledovne: 1 vrecko denne pre deti do jedného roka, 2 vrecká denne pre deti vo veku 1,2 roka a 3 vrecká denne pre deti staršie ako 3 roky a dospelých.
V príbalovom letáku Smecta sú uvedené kontraindikácie, že tento výrobok nemá žiadne kontraindikácie.