Smernica 199921EG

Priečinok „Všeobecné“ je predvolený a nemožno ho odstrániť.

osobitné lekárske

Komentár:

Uložiť do priečinka:

Nový priečinok (max. 60 znakov)

Smernica Komisie 1999/21/ES o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely

zo dňa 25. marca 1999

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

na základe Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva,

na základe smernice Rady 89/398/EHS z 3. mája 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín určených na zvláštne výživové účely 1 zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 96/84/ES 2, najmä na článok 4 ods. 1,

po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,

So zreteľom na tieto dôvody:

(1) Dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely sú určené na uspokojenie osobitných výživových požiadaviek ľudí, ktorí trpia alebo sú podvýživení v dôsledku určitých chorôb, porúch alebo chorôb; preto sa majú používať pod lekárskym dohľadom, ak je to potrebné, s podporou ďalších kompetentných zdravotníckych pracovníkov.

(2) Takéto potraviny sú prítomné vo veľkom množstve a ich zloženie sa môže veľmi líšiť v závislosti od choroby, poruchy alebo stavu pacienta, pre ktorého sú určené, ich veku a miesta, kde sú liečení. tiež to, či sa potravina používa ako jediný zdroj výživy a prípadne ďalšie faktory.

(3) Vzhľadom na širokú škálu týchto potravín a skutočnosť, že vedecké poznatky, na ktorých sú založené, sa rýchlo vyvíjajú, nie je vhodné ustanoviť podrobné pravidlá ich zloženia.

(4) Je však možné ustanoviť niektoré základné pravidlá týkajúce sa obsahu vitamínov a minerálov pre výrobky, ktoré sa považujú za dietetické, ktoré sú úplne určené na uspokojenie osobitných výživových potrieb skupiny používateľov; Zodpovedajúce nariadenia pre potraviny, ktoré nie sú dieteticky úplné, je možné vydať, pokiaľ je to vhodné, iba s ohľadom na maximálne množstvá týchto látok.

(5) Toto usmernenie je založené na súčasnom stave vedomostí o týchto produktoch. O akejkoľvek zmene, ktorá zohľadní inovácie založené na vedeckom a technickom pokroku, sa rozhodne v súlade s postupom ustanoveným v článku 13 smernice 89/398/EHS.

(6) Podľa článku 4 ods. 2 smernice 89/398/EHS by ustanovenia o látkach s osobitným výživovým účelom, ktoré sa používajú pri výrobe potravín na osobitné lekárske účely, mali byť ustanovené v samostatnej smernici Komisie.

(7) Na výrobky, na ktoré sa vzťahuje smernica 89/398/EHS, sa v článku 7 tejto smernice uplatňujú všeobecné ustanovenia smernice Rady 79/112/EHS z 18. decembra 1978 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o označovaní a prezentácii výrobkov určených pre konečných spotrebiteľov. Potraviny a ich reklama 3, naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 1999/10/ES 4; Toto usmernenie prijíma a v prípade potreby rozširuje dodatky a výnimky z týchto všeobecných ustanovení.

(8.) Vzhľadom na povahu a zamýšľané použitie dietetických potravín na špeciálne lekárske účely je potrebné uviesť výhrevnosť a hlavné výživné látky, ktoré obsahujú.

(9) Vzhľadom na osobitnú povahu dietetických potravín na osobitné lekárske účely by orgány zodpovedné za monitorovanie mali mať okrem bežných prostriedkov na uľahčenie účinného monitorovania týchto výrobkov aj ďalšie nástroje.

(10) V súlade so zásadou proporcionality je potrebné a vhodné ustanoviť pravidlá týkajúce sa potravín na osobitné lekárske účely, aby sa dosiahol základný cieľ aproximácie právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín určených na zvláštne výživové účely. V súlade s článkom 3b ods. 3 Zmluvy o ES táto smernica nejde nad rámec toho, čo je nevyhnutné na dosiahnutie cieľov.

(11) Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potraviny,