SORBIFER DURULES filmom obalené tablety
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE SURBIFER DURULES A NA ČO SA POUŽÍVA?
Zloženie
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg železa vo forme 320 mg bezvodého síranu železnatého, 60 mg kyseliny askorbovej a pomocné látky:
- jadro: povidón K 25, polyetylénový prášok, karbomér 934 P, stearan horečnatý.
- film: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), tuhý parafín.
Farmakoterapeutická skupina:antianemiká, železné výrobky, ústne výrobky
SKÔR AKO POUŽIJETE SORBIFER DURULES
Terapeutické indikácie
Profylaktická liečba predčasného nedostatku železa, liečba latentného alebo zjavného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa). Je to užitočné aj v situáciách, keď je zvýšená potreba železa (napríklad: tehotenstvo, puberta, dospievanie).
kontraindikácie
Sorbifer Durules by ste nemali používať, ak:
- máte precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku;
- trpíte obštrukčnou chorobou horného zažívacieho traktu;
- máte zvýšenú akumuláciu železa.
Prevencia
Pred začatím liečby vám lekár odporučí skontrolovať krvný obraz, siderémiu a celkovú kapacitu viazania železa.
Sorbifer Durules by sa mal používať, iba ak to predpísal lekár. Pamätajte: liečba nie je účinná pri iných druhoch anémie.
interakcia
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi.
Nepoužívajte Sorbifer Durules v kombinácii s:
- tetracyklíny, D-penicilamín (vzniká nová zlúčenina, ktorá znižuje absorpciu železa aj iného liečiva);
- antacidá obsahujúce hlinité, horečnaté alebo vápenaté soli (tieto výrobky znižujú absorpciu železa).
Ak vaša liečba vyžaduje kombináciu antacíd alebo tetracyklínov s liekom Sorbifer Durules, tieto 2 lieky sa majú užiť s odstupom najmenej 2 hodín.
Špeciálne upozornenia
deti
Produkt sa nepodáva novorodencom alebo deťom do 12 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie
Pozri časť "Dávkovanie a podávanie".
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Produkt nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať SORBIFER DURULES
Vždy používajte Sorbifer Durules presne tak, ako vám povedal váš lekár.
U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka jedna filmom obalená tableta Sorbifer Durules dvakrát denne. Filmom obalenú tabletu nežujte a prehltnite ju celú a zapite ju pohárom vody najmenej 30 minút pred jedlom.
V prvých 2 trimestroch tehotenstva užite jednu filmom obalenú tabletu Sorbifer Durules denne, ako je popísané vyššie. V treťom trimestri tehotenstva a počas dojčenia užite jednu filmom obalenú tabletu Sorbifer Durules dvakrát denne.
Váš lekár bude sledovať váš krvný obraz a rozhodne o období liečby.
Vaša hemoglobinémia sa môže vrátiť do normálu, mali by ste však pokračovať v liečbe, kým sa neobnovia usadeniny železa.
Všeobecne môže byť priemerná doba liečby 3 - 6 mesiacov, najmä ak ste utrpeli značnú stratu krvi.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Vedľajšie účinky
V dôsledku používania Sorbifer Durules môžete spozorovať výskyt niektorého z nasledujúcich prejavov: nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, bolesť žalúdka.
Vidíte čierne sfarbenie výkalov.
Ak spozorujete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
predávkovania
Ak ste vy alebo dieťa užili príliš veľa filmom obalených tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte okamžite na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Zvyšné filmom obalené tablety vezmite so sebou a s touto písomnou informáciou pre používateľov.
Príznaky predávkovania sú: bledosť alebo cyanóza, závraty, bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie spôsobené podráždením zažívacieho traktu. Nevyhnutná liečba spočíva v výplachu žalúdka a podaní bežného chelatačného činidla (napríklad desferoxamínu), ak je siderémia vyššia ako 5 mikrog/ml. Šok a dehydratácia majú prospech zo symptomatickej liečby.
Ako uchovávať SORBIFER DURULES
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 g C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Viac informácií
balenie
Škatuľka s injekčnou liekovkou z hnedého skla s 50 filmom obalenými tabletami.
Výrobca
Egis Pharmaceuticals PLC., Maďarsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko
Dátum posledného overenia prospektu
Februára 2008
REGISTRÁCIA Č. 5651/2005/01