Sotagliflozín na liečbu diabetes mellitus 1. typu

DR. Matthias Desch, Kogl nar. Viedeň

liečbu

Na liečenie diabetes mellitus 1. typu bol v Európe zatiaľ schválený iba ľudský inzulín a jeho analógy. Iba asi tretina pacientov s cukrovkou 1. typu je dobre nastavená. Použitie orálnych antidiabetických látok, ako sú inhibítory SGLT2 (sodík/glukóza spolu transportér typu 2), by bolo tiež možné z farmakologického hľadiska u diabetikov 1. typu s absolútnym nedostatkom inzulínu. Účinnosť a bezpečnosť duálneho inhibítora SGLT1/2 sotagliflozínu sa skúmala v štúdii inTandem3.

Asi 29 miliónov ľudí na celom svete má cukrovku 1. typu. Výskyt sa zvyšuje. Predpokladá sa, že iba v USA sa počet diabetikov 1. typu do 20 rokov strojnásobí v nasledujúcich 30 rokoch. Hlavným problémom je skutočnosť, že menej ako tretina všetkých pacientov má HbA1c 2 povrchovú plochu tela (BSA) a bolo zakázané používať inhibítory SGLT2 najmenej osem týždňov pred zaradením.

Pacienti dostávali viac ako 24 týždňov

  • Rameno A: 400 mg sotagliflozínu raz ráno (n = 699)
  • Rameno B: placebo (n = 703)

ako doplnok k svojej existujúcej inzulínovej liečbe (subkutánne alebo pomocou pumpy). Hladina glukózy v krvi sa merala počas samotnej štúdie, dávky inzulínu sa dali zodpovedajúcim spôsobom upraviť (okrem iného nalačno 80 až 130 mg/dl; 2-hodinová hodnota 130 mmHg po 16 týždňoch).

Výsledky štúdie

Podľa analýzy zámeru liečiť viac účastníkov dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ sotagliflozínu ako placeba (200 z 699 [28,6%] oproti 107 zo 703 [15,2%]). Rozdiel 13,4 percentuálnych bodov bol významný (95% interval spoľahlivosti [CI] 9,0–17,8; p 130 mmHg), systolický krvný tlak sa znížil v priemere o 3,5 mmHg po 16 týždňoch (p = 0,002) . Ostatné výsledky sú stôl 2 odkazujú na.

tab. 2. Cieľové ukazovatele účinnosti [podľa Garga a kol. 2017]