Spoločnosť Merck formuluje nové zmeny zloženia liečiva Euthyrox pre štítnu žľazu
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- Novinky
- lekáreň
- Zmeny receptúry Euthyrox.
lekáreň
Spoločnosť Merck preformuluje lieky na štítnu žľazu
Stuttgart/Darmstadt - 26. júla 2018, 13:00
Spoločnosť Merck mení znenie Euthyroxu. Nový recept by mal spresniť dávkovanie. (r/Foto: DAZ.online)
Spoločnosť Merck mení zloženie Euthyroxu®. Dôvod: Rôzne zdravotnícke orgány požadovali prísnejšie špecifikácie účinných látok pre lieky na štítnu žľazu. Spoločnosť BfArM teraz odporučila na schválenie túto novú formuláciu Euthyrox®. Vlani pacienti s liekom Euthyrox ® vo Francúzsku vehementne protestovali proti lieku, ktorý sa tam zaviedol v roku 2017.
Spoločnosť Merck mení zloženie svojho prípravku na štítnu žľazu Euthyrox ®. Na podnet rôznych zdravotných úradov, vrátane francúzskeho farmaceutického úradu ANSM, vyvinula darmstadtská farmaceutická spoločnosť novú formuláciu pre Euthyrox®. Zdravotnícke orgány požadovali prísnejšie špecifikácie účinných látok pre prípravky štítnej žľazy. Zámerom zmeny vo formulácii je zabezpečiť väčšiu stabilitu a konzistenciu účinnej látky počas celej doby použiteľnosti. V budúcnosti musí byť obsah levotyroxínu v rozmedzí 95 až 105 percent počas celej doby použiteľnosti. Doteraz je pre špecifikáciu účinnej látky povolený rozsah 90 až 110 percent sodnej soli levotyroxínu.
Nová formulácia už existuje vo Francúzsku a Švajčiarsku - najmä vo Francúzsku pacienti protestovali proti novému lieku. Spolkový ústav pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) teraz odporučil na schválenie novú formuláciu liečiva štítnej žľazy Merck.
Nový Euthyrox údajne zvyšuje hladinu hormónov štítnej žľazy
Nová formulácia znižuje variabilitu obsahu levotyroxínu o 5 percent smerom k hornej a dolnej hranici. „Cieľom novej formulácie je presnejšia kontrola dávkovania účinnej látky a pomoc pacientom pri lepšej kontrole hladiny hormónov štítnej žľazy počas liečby,“ vysvetľuje Merck v liste pre DAZ.online. A ďalej: „Zmeny zloženia nemajú žiadny vplyv na účinnosť ani bezpečnostný profil levotyroxínu, pretože účinná látka zostáva rovnaká.“ Nové zloženie tak zodpovedá najprísnejším medzinárodným normám.
Čo sa mení zo starého na nový Euthyrox ?
Spoločnosť Merck potvrdzuje, že nová receptúra je bioekvivalentná s predchádzajúcou. Podľa spoločnosti Merck zostávajú zloženie, účinná látka a vzhľad rovnaké. Spoločnosť Merck však zmenila dve pomocné látky: Nové zloženie obsahuje namiesto monohydrátu laktózy manitol a ďalšiu bezvodú kyselinu citrónovú.
Ďalšia strana
obsah
Strana 2
Nový Euthyrox vo Francúzsku: Pacienti išli na barikády
Celine Müller, farmaceutka, redaktorka DAZ.online (cel)
[email protected]
Zdieľaj tento článok:
Tiež by vás mohlo zaujímať
Merck vo Francúzsku
Vedľajšie účinky levotyroxu spúšťajú policajné kroky
Rote-Hand-Brief o novom znení
Nový Euthyrox: Čo musia vedieť farmaceuti
Po zmene receptu
L-tyroxín: očakáva sa verdikt v rámci žaloby o náhradu škody proti spoločnosti Merck vo Francúzsku
Francúzsko
Merck: Súdny spor o zmene formulácie levotyroxu bol zamietnutý
Prečo by sa malo Nemecko pripraviť na upravený Euthyrox ®
Stabilný, ale nekompatibilný?
Skupinová žaloba vo Francúzsku
Začína sa kompenzačné konanie proti spoločnosti Merck
Vyhľadajte v spoločnosti Merck v Lyone
Skupinová žaloba vo Francúzsku
Začína sa testovanie s levotyroxom
Podľa výrobcu Merck
Očakáva sa, že Jodthyrox bude opäť k dispozícii od septembra
Rozhovor s Prof. Dr. Henning Blume
„Zmena receptu je absolútne nevyhnutná“
14 komentárov
Manitol
autor: Claudia Kern 27. decembra 2019 o 18:24 hod
Som vysoko alergický na manitol. Ak máte záujem, môžete si tiež prečítať zoznam vedľajších účinkov manitolu.
https://www.onmeda.de/Wirkstoffe/Mannit/nebenhaben-medikament-10.html
Euthyrox
autor: Sonja Klapf 14. decembra 2019 o 14:59
Ahoj. Tiež ma to mrzí. Už rok užívam Euthyrox 25mg kvôli hashimotu. Ale mám aj silný zápal žalúdka. Preto mi nová účinná látka s kyselinou citrónovou nepríde dobre. V pantoloci je v ňom aj manitol a myslím si, že ani to spolu nevychádza, pretože to je rozhodne príliš veľa. Dúfam, že mi lekár dá alternatívu, pretože nový Euthyrox kvôli svojej gastritíde určite nebudem tolerovať. Som naštvaný, že sa niečo jednoducho zmení.
Euthyrox 75
autor: Angelika Nicolay-Müller 28. októbra 2019 o 11:41 hod
Nové tablety tiež nemôžem užiť, už si nemôžem obliecť ponožky, nemôžem sa už ohýbať, už nemám silu v stehnách, dokonca klesá sila v rukách. Vynechal som teda tabletky a, čuduj sa, postupne sa zlepšujem. Dal som lekárovi zapísať L-tyroxín 75 a dúfať, že to budem tolerovať.
AW: „Reformulácia
autor: Eva-Maria Scheer 17. októbra 2019 o 9:48 hod
Vážená pani Kaiserová,
Lekáreň ma tiež neinformovala o zmenených pomôckach v Euthyroxe 100, hoci som na nové balenie upozornila lekárnika. Áno, Merck má nové balenie ! Avšak upravený Euthyrox užívam iba tri dni, ale všimol som si zmeny. Napríklad nafúknuté brucho, pocit plnosti. Vyprázdňujte najmenej trikrát ráno. Od dnešného dňa začervenanie tváre (nepríjemné ako úpal), pri práci, mierny pot a pri stúpaní po schodoch spozorujem nepríjemné bezmocné stehenné svaly. Dozviete sa tiež o novom doplnku štítnej žľazy. Ďakujeme za tip od spoločnosti EFEROX.
Prajem všetkým postihnutým, aby ste dostali dobre tolerovaný prípravok na štítnu žľazu.
MfG Eva-Maria Scheer
AW: AW: „Reformulácia
autor: Andrea Kaiser 20. októbra 2019 o 19:26 hod
AW: AW: „Reformulácia
autor: Claudia Kern 27. decembra 2019 o 21:07
Možno by prechod na Eferox mal zmysel. Prípadne aj Tirosint.
Euthyrox s novými pomocnými látkami
autor: Andrea Kaiser dňa 10.10.2019 o 14:53 hod.
Je len smutné, čo sa deje v mysli pacienta! Cítil som sa úžasne s Euthyroxom so starou pomocnou látkou! Potom som dostal nový recept bez akýchkoľvek informácií o zmene! Každý deň som sa zhoršoval a nevedel som prečo. Strašné pálenie záhy, sucho v ústach, nevoľnosť, bolesti hlavy, silné búšenie srdca, nespavosť, potom opäť striedavo silná únava, potenie, poruchy trávenia, plyn, hnačky a zápcha. dodnes som si uvedomil, že Euthyrox 75 mg teraz obsahuje manitol a kyselinu citrónovú. NIKDY netolerujem náhrady cukru a kyselinu citrónovú. Išiel som za svojím lekárnikom, ktorý mi našiel prípravok, ktorý tieto látky neobsahuje, v najbližších dňoch si ho zaobstarám a dúfam, že sa polepšim. Teraz musím prebiotikami prebudovať svoju črevnú flóru! Je jednoducho nehorázne, že zdravotnícke orgány rozhodujú na úkor pacienta, len kvôli životnosti a úsporám nákladov.
AW: Euthyrox s novými prísadami
z Ecku 26. októbra 2019 o 0:55 hod
Môžem sa spýtať, ktorý produkt vám lekárnik odporučil?
Veľmi dúfam v tvoju odpoveď!
AW: Euthyrox s novými prísadami
autor: Karla Fischer 4. decembra 2019 o 17:49 hod
„Reformulácia“
pokladničným otrokom 26.7.2018 o 18:45 hod.
Euthyrox bol vo Francúzsku „preformulovaný“ asi pred 18 mesiacmi s VÝZNAMNÝMI problémami !
Je veľmi pravdepodobné, že s ňou mala kontakt každá nemecká lekáreň, niektorí zákazníci za mnou prišli s francúzskymi receptami, ktoré dostali poštou od priateľov a známych vo Francúzsku.
Niekde som sa mohol dočítať, že v nemeckých lekárňach blízko hraníc sa vyvíja skutočný „turizmus Euthyrox“.
AW: „preformulovanie“
autor: Kerstin Frank 13. marca 2019 o 15:30
Mal „významný problém“ niečo spoločné s tolerovateľnosťou? Vopred ďakujem
AW: „preformulovanie“
autor: Monika Hautz 7. októbra 2019 o 22:09 hod
Dobrý deň, chcem sa k tejto veci vyjadriť. Považujem za nerozumné jednoducho uviesť pomocné látky na trh bez informácií o pacientovi. Euthyrox 75 užívam 12 rokov, bolo veľmi ľahké ho nájsť bez problémov a vedľajších účinkov a od prechodu na manitol som mal obrovské vedľajšie účinky. Našťastie som našiel lekáreň, ktorá mi mohla dať Euthyrox podľa starého receptu. Čo však budem robiť v budúcnosti. Môj rodinný lekár mi nemôže pomôcť. Existuje porovnateľný liek bez nových pomocných látok. Som zúfalá, som sama so svojím problémom. Niečo také by sa nemalo dovoliť. Vďaka farmaceutickej hale.
.S priateľským pozdravom. Monika Hautz
AW: „preformulovanie“
autor: Andrea Kaiser 10. októbra 2019 o 15:02 hod
Milá Monika Hautz, cítila som sa ako ty! Bol som dnes naozaj nahnevaný a zúfalý! Ale môj lekárnik trval veľa času a skúmal a skutočne našiel prípravok bez týchto pomocných látok, ten si zaobstarám v najbližších dňoch. Žijem v Rakúsku a prípravok je dostupný iba v Nemecku, napíš mi do teba názov štítnej žľazy, hneď ako ju budem mať!
AW: „preformulovanie“
autor: Andrea Kaiser 10. októbra 2019 o 16:27
Vážená pani Hautzová, prípravok bez manitolu a kyseliny citrónovej sa volá EFEROX 75 mg. Všetko najlepšie!