Sporimune 50 mgml, 50ml 504,48 RON - PetMart PetShop
Na liečbu chronických prejavov atopickej dermatitídy u psov a na symptomatickú liečbu chronickej alergickej dermatitídy u mačiek.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK JE INÉ
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holandsko Výrobca pre vydanie série: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandsko.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
- Sporimune 50 mg/ml perorálny roztok pre mačky a psy cyklosporín.
- Na liečbu chronických prejavov atopickej dermatitídy u psov. Na symptomatickú liečbu chronickej alergickej dermatitídy u mačiek.
- Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Nepoužívať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 2 kg. Nepoužívať u psov s anamnézou malignít alebo progresívnych malignít. Počas liečby alebo do dvoch týždňov pred alebo po liečbe neočkujte živou vakcínou. Pozri tiež časť „Špeciálne upozornenia“. Nepoužíva sa pre mačky infikované FeLV alebo IVF.
Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
- Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 liečených zvierat sa počas liečby vyskytli vedľajšie účinky);
- Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 liečených zvierat);
- Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 1 000 liečených zvierat);
- Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 liečených zvierat);
- Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
- Neuchovávajte v chladničke.
- Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
- Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po skratke „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Dátum exspirácie po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
- Výrobok obsahuje organické tuky, ktoré môžu pri nižších teplotách tuhnúť. Zákal alebo želatínová forma sa môžu vyskytovať pri teplotách pod 15 ° C, ale sú reverzibilné pri teplotách do 25 ° C. Avšak nie je ovplyvnené dávkovanie ani účinnosť a bezpečnosť produktu.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
- Na začiatku liečby cyklosporínom je potrebné zvážiť použitie iných opatrení a/alebo liečby na zvládnutie stredne ťažkého až ťažkého svrbenia.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
- Dôsledne sledujte hladiny kreatinínu u psov s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
- Náhodné požitie tohto produktu môže viesť k nevoľnosti a/alebo zvracaniu. Aby sa zabránilo náhodnému požitiu, výrobok by nemal byť počas používania a skladovania mimo dosahu detí. Nenechávajte naplnenú injekčnú striekačku bez dozoru v prítomnosti detí. Akékoľvek množstvo potravy pre mačky zmiešané s liekom a nespotrebované by malo byť okamžite zlikvidované a nádoba by mala byť dôkladne umytá. V prípade náhodného požitia, najmä dieťaťom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi. Cyklosporín môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (alergie). Ľudia so známou precitlivenosťou na cyklosporín by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
VYHLÁSENIE O ÚČINNEJ LÁTKE A ĎALŠÍCH ZLOŽKÁCH
- Každý ml obsahuje: Liečivo: cyklosporín 50 mg. Pomocné látky: bezvodý etanol (E-1510) 100 mg alfa-tokoferol-acetát úplne racemický 1,00 mg.
- Bezfarebný až žltkastý olejovitý roztok.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY) PODANIA A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne podanie:
- Na zaistenie správnej dávky by sa mala čo najpresnejšie určiť telesná hmotnosť. Pri prvom použití: nasaďte pôvodný skrutkovací uzáver injekčnej liekovky za skrutkovací uzáver dodávaný samostatne. Naplňte dávkovaciu striekačku správne ťahaním za piest, až kým nedosiahne stupnicu zodpovedajúcu správnej telesnej hmotnosti mačky alebo psa.
Dávkovanie a spôsob podávania:
- pes
- Priemerná odporúčaná dávka cyklosporínu je 5 mg na kg telesnej hmotnosti (0,25 ml perorálneho roztoku na 2,5 kg telesnej hmotnosti).
- mačiatko
- Odporúčaná dávka cyklosporínu je 7 mg/kg telesnej hmotnosti (0,14 ml perorálneho roztoku na kg) a mala by sa podávať každý deň. Frekvencia podávania by sa mala neskôr znížiť, v závislosti od odpovede.
Trvanie a frekvencia podávania:
ODPORÚČANIA NA SPRÁVNU SPRÁVU
- Nie je to potrebné.