Správne doručenie predpisu BtM - DeutschesApothekenPortal

Pri vydávaní predpisu BtM je potrebné vziať do úvahy veľa vecí. V tejto časti sú vysvetlené nasledujúce body:

  • Postup prijatia žiadosti
  • Dokumentácia v lekárni
  • Platnosť predpisu
  • Maximálne množstvá
  • Zľavové dohody
  • Nominálne hodnoty
  • Možnosti liečenia

Postup prijatia žiadosti

K omamnej látke objednanej v lekárni je priložený oficiálny formulár pri dodaní.

Tento formulár sa skladá zo štyroch častí:

  1. Oznámenie o predložení
  2. Potvrdenie o prijatí
  3. Dodací list
  4. Duplikát dodacieho listu

Veľkoobchod s farmaceutickými výrobkami vypĺňa všetky štyri časti identicky, s nasledujúcimi informáciami:

  • BtM číslo dodávateľa, v tomto prípade veľkoobchod
  • Meno a adresa doručovateľa, v tomto prípade veľkoobchodníka (Poznámka: V prípade vrátenia BtM je doručujúcou spoločnosťou lekáreň!)
  • BtM číslo kupujúceho
  • Meno a adresa kupujúceho
  • PZN a názov omamnej látky, počet obalových jednotiek, obalová jednotka omamnej látky, ako aj dávková forma a hmotnosť obsiahnutej čistej látky
  • Dátum predloženia
  • Podpis zadávateľa

Dodací list a potvrdenie o prijatí, ktoré sa má podpísať, sa spolu s omamným prostriedkom zašlú do lekárne.

Duplikát dodacieho listu zostáva u vydávajúceho veľkoobchodníka, kým nedostane späť od lekárne podpísané potvrdenie o prijatí. Duplikát dodacieho listu je potom možné zničiť. Oznámenie o podaní bude zaslané Federálnej opiovej agentúre do jedného týždňa od dátumu podania.

Dodací list sa archivuje v lekárni a potvrdenie o prijatí sa archivuje vo veľkoobchode tri roky.

Dokumentácia v lekárni

Podľa § 17 BtMG je každý držiteľ povolenia na obchodovanie s omamnými látkami povinný viesť záznamy o každom prístupe a zneškodňovaní, ako aj o aktuálnom súpise omamných látok, osobitne pre každé prevádzkové miesto a každé narkotikum.

Dokumentáciu je možné vyhotoviť v lekárni na kartotékach dokumentácie, v knihách o omamných látkach alebo elektronicky. Pri elektronickom spracovaní údajov musí byť zabezpečené, že uložené informácie je možné vytlačiť v poradí podľa úradných formulárov.

doručenie

Obrázok: Indexová karta pre dokumentáciu zásob narkotík

Musí sa zaznamenať:

  • Dátum príchodu alebo odchodu
  • Označenie látky alebo liečiva v súlade s oddielom 9 ods. 1 č. 3 BtMVV
  • Prijaté alebo odoslané množstvo a výsledná zásoba:
    • Pre látky a prípravky, ktoré nie sú rozdelené, hmotnosť v gramoch alebo miligramoch
    • V prípade rozdelených prípravkov počet kusov
    • V prípade kvapalných prípravkov, ktoré sa používajú ako súčasť liečby, je množstvo uvedené aj v mililitroch
  • Po prijatí: Meno alebo spoločnosť a adresa dodávateľa alebo iného pôvodu
  • Pri odoslaní: meno a adresa príjemcu alebo iné miesto pobytu
  • Meno a adresa lekára na predpis
  • Číslo predpisu BtM alebo formulára žiadosti BtM

Pri dokazovaní tekutých prípravkov je potrebné brať do úvahy množstvo hmotnosti anestetika obsiahnuté v preplnení dávkovacej nádoby, ktoré je potrebné z technických dôvodov, iba ak je odtok vyšší ako prítok. Rozdiel sa zobrazí ako príjem s „preplnenosťou“ (porovnaj § 14 BtMVV).

Dôležité

Na konci každého mesiaca musí vedúci lekárne skontrolovať vstupy do zásob, výdajov a zásob omamných látok, ako aj súlad zásob s vedenými dôkazmi a zmeny v zásobách potvrdiť svojím menom a dátumom kontroly. V prípade, že sa dôkazy poskytujú prostredníctvom elektronického spracovania údajov, musí sa kontrola vykonať na základe výtlačkov vyhotovených na konci mesiaca (porovnaj § 13 BtMVV).

Dokumentácia BtM sa musí uchovávať 3 roky.

Súbory alebo knihy o narkotikách alebo výtlačky EDP, časť I predpisu BtM, ktoré zostávajú v lekárni, a dodacie listy pre narkotiká zoradené podľa dátumov akvizície sa musia uchovávať tri roky.

Platnosť predpisu

Recept BtM musí byť lekárni predložený do 8. dňa vrátane dátumu predpisu (porovnaj § 12 ods. 1c BtMVV).

Dátum vydania je prvý deň platnosti, zahŕňajú sa aj nedele a sviatky.

Maximálne množstvá

Lekár môže do 30 dní predpísať najviac dve z omamných látok uvedených v oddiele 2 ods. 1 písm. A) BtMVV do stanovenej maximálnej výšky.

Len čo dôjde počas tohto obdobia k prekročeniu maximálneho množstva alebo počtu omamných látok, musí byť lekársky predpis označený písmenom „A“ v súlade s odsekom 2 odsek 2 bod 2 BtMVV.

Podľa zákona o omamných látkach, z. B. aby sa zabezpečila terapia na dovolenke alebo podobne, neexistuje nijaké obmedzenie trvania predpisu BtM. BtMVV umožňuje možnosť ekonomického predpisu. Predpis do maximálnej výšky stanovenej v BtMVV je preto možný aj na viac ako 30 dní - pri zachovaní bezpečnosti a kontrole premávky BtM (na recepty na substitučné lieky sa vzťahujú osobitné predpisy).

Dôležité

Maximálne množstvá platia aj pre recepty pre jedného pacienta na niekoľko receptov alebo pre recepty na rôzne hotové lieky s rovnakou účinnou látkou.

Pre zubných lekárov a veterinárnych lekárov platia odlišné maximálne množstvá (porovnaj §§ 3 a 4 BtMVV).

Aktuálne maximálne množstvá na predpis BtM, ktoré môže lekár predpísať pacientovi do 30 dní, si môžete stiahnuť tu:

Výmena BtM na základe zmlúv o zľave

Narkotiká musia byť kvôli výmenným dohodám vymenené aj za prípravky vyhovujúce aut-idem.

Prípravy sa musia zhodovať v týchto zložkách:

  • Aktívna ingrediencia
  • Potencia
  • Veľkosť balenia → Pri BtM presný počet kusov, rovnaký normálny rozsah nie je dostatočný!
  • Dávková forma, rovnaká alebo zameniteľná
  • Schválenie pre rovnakú oblasť použitia
  • Oprava: rýchlosť uvoľňovania, množstvo načítania a maximálna doba aplikácie
  • Retardované formy: frekvencia aplikácie

BtM na zozname vylúčených substitúcií

Nasledujúce opioidné analgetiká sú vylúčené zo substitúcie aut-idem v súlade s prílohou VII časťou B smernice o drogách:

  • Buprenorfín (transdermálne náplasti s rôznymi maximálnymi časmi aplikácie, napr. Do 3 dní alebo do 4 dní)
  • Hydromorfón (tablety s predĺženým uvoľňovaním s rôznymi dennými frekvenciami aplikácie, napr. Každých 12 alebo každých 24 hodín)
  • Oxycodon (tablety s predĺženým uvoľňovaním s rôznymi dennými frekvenciami aplikácie, napr. Každých 12 alebo každých 24 hodín)

Nominálna hodnota/viacnásobná vyhláška BtM

Ustanovenia rámcovej dohody sú záväzné aj pre výdaj omamných látok na náklady zákonného zdravotného poistenia.

Ak existuje lekársky predpis, ktorý nie je jasne definovaný, je potrebné ho po konzultácii s lekárom zmeniť na určitý lekársky predpis (§ 7 ods. 3). Pre prípady, keď nie je možná konzultácia s lekárom (napr. Urgentný prípad alebo pohotovostná služba), sa v § 17 dojednajú osobitné predpisy.

8 Odsek 1 Rámcová dohoda: Veľkosti balenia

Ak predpis obsahuje niekoľko riadkov s predpismi, je potrebné každý riadok s predpismi prezerať jednotlivo a dodávať s predpísaným počtom balení.

Liečte možnosti podľa predpisov BtM

Všimol si lekár typografická chyba, chyba alebo chýbajúca informácia predtým, ako vydá pacientovi predpis BtM, môže tieto informácie okamžite opraviť alebo zmeniť alebo ich dať zmeniť inej osobe a podpísať zmeny dátumom a novým podpisom. Toto sa musí vykonať na všetkých troch častiach receptu BtM.

Okrem toho má lekárnik možnosť po konzultácii s lekárom opraviť zjavné chyby v predpise BtM alebo doplniť chýbajúce informácie.

12 ods. 2 BtMVV

Lekárnik môže v predpise BtM vykonať nasledujúce doplnky alebo opravy:

  • Bez konzultácie s lekárom: chýbajúce alebo nesprávne informácie o pacientovi, ako sú priezvisko, meno alebo adresa, ak osoba vydávajúca recept dôveryhodne potvrdzuje alebo zdôvodňuje tieto informácie
  • Po konzultácii s lekárom: rozpoznateľné chyby, nečitateľné chodby a časti, ktoré nie sú v súlade s predpismi BtMVV (pozri. § 9 BtMVV)

Dôležité

Všetky zmeny vykonané lekárňou musia byť zmenené lekárnikom v časti I a II predpisu BtM a podpísané dátumom a podpisom. Lekár musí tiež doložiť identické zmeny na svojej časti predpisu (časť III) dátumom a podpisom.

Podpis môže uplatniť iba lekár.

Pozor: trestné právo

Dodanie omamných látok na neplatný, nesprávne vydaný recept je trestné.

Ak sa lekárni predloží nesprávny recept, lekárnik má tieto možnosti:

  1. Odmietnuť nariadenie o omamných látkach a požiadať lekára, aby vykonal zmeny vo všetkých troch častiach predpisu o BtM s dátumom a novým podpisom.
  2. Predpis opravte v rámci zákonom predpísaných možností po konzultácii s lekárom (výnimka: podpis môže opraviť alebo doplniť iba predpisujúci lekár osobne).