Stilnox 10 mg filmom obalené tablety Prospect zolpidenum
Indikácie Stilnox 10 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Stilnoxu 10 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tableta sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody), bezprostredne pred spaním alebo v posteli.
Odporúčaná dávka
Odporúčaná dávka počas 24 hodín je 10 mg Stilnoxu. U niektorých pacientov môže byť predpísaná nižšia dávka. Stilnox sa má užívať:
• jednoduchá zásuvka,
• bezprostredne pred spaním.
Po užití tohto lieku nezabudnite dodržiavať najmenej 8 hodín pred činnosťami, ktoré si vyžadujú ostražitosť.
Neprekračujte 10 mg za 24 hodín.
Starší pacienti so zhoršeným celkovým stavom
U starších alebo poškodených pacientov sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a liek užívate dobre, váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (ekvivalent 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Pacienti s poškodením funkcie pečene
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a liek užívate dobre, váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (ekvivalent 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Použitie u detí a dospievajúcich
Stilnox sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Maximálna dávka
Neprekračujte dennú dávku jednej 10 mg tablety Stilnoxu (zodpovedá 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Ako dlho máte užívať Stilnox
Trvanie podávania lieku by malo byť čo najkratšie. Všeobecne môže liečba trvať niekoľko dní až 2 týždne a nemala by presiahnuť 4 týždne, vrátane obdobia postupného znižovania dávky.
Váš lekár predpíše prerušenie liečby v závislosti od vašich potrieb.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné liečbu predĺžiť nad maximálnu dobu. Váš lekár rozhodne o dĺžke liečby po prehodnotení vášho celkového stavu.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ak užijete viac Stilnoxu, ako máte
Ak (alebo ktokoľvek iný) prehltnete niekoľko tabliet naraz alebo si myslíte, že tabletu prehltlo dieťa, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v pohotovostnom oddelení najbližšej nemocnice alebo u lekára (bez sprievodu). Ak užijete príliš veľa dávky, môžete rýchlo byť čoraz viac ospalí a vysoké dávky pravdepodobne vedú ku kóme vrátane smrti.
Ak zabudnete užiť Stilnox
Ak zabudnete užiť dávku bezprostredne pred spaním, ale pamätáte na to počas noci, užite vynechanú dávku, iba ak môžete spať bez prerušenia 8 hodín. Ak to nie je možné, užite nasledujúcu dávku nasledujúcu noc pred spaním.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak prestanete užívať Stilnox
• Liečba sa má vysadzovať postupne, pretože príznaky, ktoré sa liečite, sa môžu opakovať s väčšou intenzitou ako predtým (rebound insomnia) a môžu sa vyskytnúť aj úzkosti, nepokoj a zmeny nálady. Tieto účinky časom zmiznú.
• Ak sa stanete fyzicky závislým od Stilnoxu, náhle prerušenie liečby spôsobí vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, bolesti svalov, úzkosť, napätie, nepokoj, zmätenosť, podráždenosť a nespavosť. V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ako je zvýšená citlivosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, akútny sluch a bolestivá citlivosť na zvuky, halucinácie, znecitlivenie a mravčenie v končatinách, poruchy vnímania reality (pocit, že svet okolo vás nie je skutočný), poruchy osobnosti (pocit, že je vaša myseľ oddelená od tela) alebo kŕče (kontrakcie alebo násilné chvenie). Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť aj medzi dávkami, najmä ak je dávka vysoká.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Akcia:
Zloženie Stilnox 10 mg filmom obalené tablety:
- Liečivo je zolpidem tartarát.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg zolpidem tartarátu.
- Ostatné komponenty sú:
Jadro: monohydrát laktózy (pozri „Stilnox obsahuje monohydrát laktózy“), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza, magnéziumstearát.
Film: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
prevencia:
Pred začatím liečby Stilnoxom by sa malo vždy, keď je to možné, zistiť a liečiť príčina nespavosti. Ak nespavosť pretrváva po 7 až 14 dňoch liečby Stilnoxom, poraďte sa so svojím lekárom, aby vás v pravidelných intervaloch dôsledne sledovali, pretože môžete mať primárnu duševnú alebo fyzickú poruchu.
Predtým, ako začnete užívať Stilnox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak ste starší alebo slabý. Ak v noci vstanete z postele, buďte opatrní, pretože kvôli relaxačnému účinku lieku existuje zvýšené riziko pádu a následkom toho zlomeniny bedrového kĺbu.
• ak máte problémy s pečeňou (pozri tiež vyššie „Neužívajte Stilnox, ak“) alebo problémy s obličkami.
• ak máte problémy s dýchaním. Počas užívania Stilnoxu môže dôjsť k oslabeniu dýchania.
• ak ste v minulosti mali duševné ochorenie, úzkosť alebo duševné ochorenie.
• ak máte alebo ste v minulosti mali depresiu. Stilnox môže odhaliť alebo zhoršiť príznaky tohto stavu a môžu sa vyskytnúť samovražedné myšlienky.
• ak máte alebo ste niekedy mali tendenciu zneužívať alkohol alebo lieky. V takom prípade existuje zvýšené riziko závislosti od Stilnoxu (fyzické alebo duševné účinky spôsobené nutkaním pokračovať v liečbe týmto liekom), riziko závislé od podanej dávky a dĺžky liečby.
Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, povedzte to svojmu lekárovi.
Psychomotorické poškodenie deň po podaní lieku (pozri tiež Vedenie vozidla a obsluha strojov)
Deň po užití Stilnoxu môže zvýšiť riziko psychomotorického poškodenia, vrátane poškodenia schopnosti viesť vozidlá, ak:
• Užívajte tento liek menej ako 8 hodín pred vykonaním činností vyžadujúcich bdelosť
• Užite vyššiu dávku, ako je odporúčaná dávka
• Užívajte zolpidem, keď už ste liečený inými liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú koncentráciu zolpidemu vo vašej krvi, alebo keď pijete alkohol alebo užívate nelegálne látky.
Užite dávku ako jednu dávku bezprostredne pred spaním.
Neužívajte ďalšiu dávku počas tej istej noci.
Deti a dospievajúci
Stilnox sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom na podporu použitia v tejto vekovej skupine.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov Stilnox má zásadný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako napríklad výskyt „spánkového“ správania. Deň po užití Stilnoxu (podobne ako iných hypnotických liekov) by ste si mali uvedomiť, že: • Môžete sa cítiť ospalý, ospalý, závraty alebo zmätený.
• Rýchle rozhodnutia môžu trvať dlhšie
• Môžete mať rozmazané alebo dvojité videnie
• Môžete byť menej ostražití
Na zníženie reakcií uvedených vyššie sa odporúča dodržať interval najmenej 8 hodín medzi podaním zolpidemu a vedením motorových vozidiel, používaním prístroja a vykonávaním činností vo výškach.
Počas užívania Stilnoxu nekonzumujte alkohol a neužívajte iné psychoaktívne látky, pretože to môže zvýšiť vyššie uvedené reakcie.
Stilnox obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Stilnoxu 10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, ako je vyrážka, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, čo je zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok, prestaňte používať Stilnox a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte pohotovostná služba najbližšej nemocnice.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
• infekcie dýchacích ciest,
• vnímanie, počutie a videnie ľudí alebo udalostí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
• agitácia,
• nočné mory,
• ospalosť, ktorá sa vyskytne počas dňa po užití lieku,
• bolesť hlavy,
• závraty,
• zvýraznenie nespavosti,
• zoslabenie emócií,
• znížená bdelosť,
• zhoršená kapacita pamäte, napríklad tendencia zabudnúť po začatí liečby Stilnoxom (porucha pamäti môže byť spojená s nevhodným správaním),
• pocit točenia predmetov okolo alebo tela v priestore (vertigo),
• ťažkosti s koordináciou určitých pohybov (ataxia),
• hnačka,
• nevoľnosť (nevoľnosť),
• malátnosť (zvracanie),
• bolesť brucha,
• bolesť chrbta,
• cítiť sa unavený.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
• zmätenosť, podráždenosť,
• dvojitý výhľad.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
• úzkosť,
• ilúzie (falošné viery),
• agresia a hnev,
• psychóza,
• námesačnosť (spánok),
• poruchy správania,
• závislosť,
• zmena sexuálneho správania,
• depresia,
• neschopnosť jasne uvažovať,
• deficit pozornosti,
• porucha reči,
• znížená dychová frekvencia (respiračná depresia),
• zvýšenie pečeňových enzýmov,
• poškodenie pečene (hepatocelulárne poškodenie, cholestatické alebo zmiešané poškodenie pečene (pozri „Neužívajte Stilnox, ak“, „Upozornenia a opatrenia“))
• kožná vyrážka,
• svrbenie,
• žihľavka,
• nadmerné potenie,
• svalová slabosť,
• poruchy chôdze,
• potreba užívať čoraz väčšie dávky Stilnoxu, aby ste zaspali,
• pokles (hlavne u starších ľudí).
Užívanie (aj v terapeutických dávkach) môže viesť k rozvoju fyzickej závislosti a náhle prerušenie liečby môže spôsobiť abstinenčné príznaky a recidívu príznakov.
Námestie a iné druhy správania spojené s námesačnosťou
Boli hlásené prípady ľudí, ktorí po užití lieku na spanie urobili v spánku gestá, ktoré si ďalší deň nepamätajú. Môžu spať, jazdiť v spánku alebo mať sexuálnu aktivitu v spánku. Takéto prejavy môže podporovať konzumácia alkoholu alebo niektorých liekov na depresiu alebo úzkosť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Stilnox môže ovplyvňovať účinok a/alebo vedľajšie účinky iných liekov. Ak vás navštívi iný lekár alebo idete do nemocnice, najmä ak podstupujete operáciu, ktorá si vyžaduje anestéziu, povedzte svojmu lekárovi, aký druh lieku používate.
Ak užívate zolpidem s nasledujúcimi liekmi, môže sa u vás vyskytnúť ospalosť a psychomotorické poškodenie nasledujúci deň po podaní lieku vrátane schopnosti viesť vozidlá:
• Lieky na liečbu určitých problémov duševného zdravia (antipsychotiká).
• Lieky na liečbu problémov so spánkom (hypnotické)
• Lieky, ktoré upokojujú alebo zmierňujú úzkosť
• Lieky na liečbu depresie
• Lieky na relaxáciu svalov
• Lieky na stredne silnú až silnú bolesť (opioidné analgetiká). Môže sa zvýšiť pocit pohody (eufórie), čo zvyšuje riziko fyzickej alebo duševnej závislosti.
• Lieky na liečbu epilepsie
• Lieky používané v anestézii
• Lieky na liečbu sennej nádchy (alergickej nádchy), vyrážky alebo iných alergií, ktoré môžu spôsobiť ospalosť (sedatívne antihistaminiká)
• Lieky, ktoré inhibujú pečeňové enzýmy, ako je ketokonazol alebo itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktoré lieky majú tento účinok.
Ak užívate zolpidem s inými antidepresívami, vrátane bupropiónu, desipramínu, fluoxetínu, sertralínu a venlafaxínu, môžu sa vám zobraziť veci, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
Neodporúča sa užívať zolpidem s fluvoxamínom alebo ciprofloxacínom.
Stilnox môže zvyšovať účinok nasledujúcich liekov:
• svalové relaxanciá.
Účinok Stilnoxu môžu byť znížené nasledujúcimi liekmi:
• lieky, ktoré zvyšujú aktivitu pečeňových enzýmov, ako sú lieky používané na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Stilnox a jedlo, nápoje a alkohol
Počas liečby Stilnoxom by ste nemali piť alkohol, pretože sa môže zvýrazniť sedatívny účinok lieku.
Podávanie Stilnoxu 10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Stilnox sa nemá používať počas tehotenstva.
Ak sa Stilnox užíva z dôvodu urgentných zdravotných dôvodov počas tehotenstva alebo pôrodu, môžu sa u novorodenca vyskytnúť príznaky spôsobené účinkom lieku, ako napríklad pokles telesnej teploty, svalová slabosť a mierna depresia dýchania. Ak ste užili Stilnox v kombinácii s inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém na konci tehotenstva, môže sa u novorodenca vyskytnúť ťažká respiračná depresia.
Rovnako, ak ste dlho pred pôrodom užívali prášky na spanie, váš novorodenec môže mať abstinenčné príznaky z dôvodu fyzickej závislosti.
Ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom o ukončení liečby. Ak užívate Stilnox a zistíte, že ste tehotná, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Zolpidem sa nachádza v malom množstve v materskom mlieku. Dojčiace ženy by preto nemali používať tento liek.
Balenie:
Stilnox 10 mg je biele oválne filmom obalené tablety s označením „STILNOX“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 10 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s dvoma PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.