Štúdia chudnutia pri cukrovke 2. typu

Obezita je jedným z najväčších zdravotných problémov na svete. Postihnutých je viac ako 250 miliónov ľudí. Ľudia s nadváhou majú oveľa vyššie riziko vzniku kardiovaskulárnych chorôb alebo diabetes mellitus. Je tiež dokázané, že ľudia s nadváhou zomierajú skôr a stále viac a viac ľudí každoročne, niekedy dokonca v ranom detstve a dospievaní, trpí nadváhou. Redukcia hmotnosti o 5 až 10% je často dostatočná na to, aby sa výrazne zlepšilo riziko pre zdravie človeka. Od roku 1997 je na trhu látka potlačujúca chuť do jedla (sibutramín), ktorú je možné brať ako súčasť stravy.

chudnutia

Cieľ:

V tejto štúdii sa plánuje inštruovať starších diabetikov s nadváhou a nediabetikov, ktorí už majú zdravotné problémy, na zníženie chudnutia. To by sa malo robiť pomocou diéty a cvičebného programu, ako aj pravidelného príjmu tohto prostriedku na potlačenie chuti do jedla (sibutramín). Osobitná pozornosť sa venuje zmenám v existujúcich ochoreniach (diabetes mellitus, artérioskleróza, ischemická choroba srdca, poruchy periférneho obehu, mŕtvica atď.).

Priebeh štúdia:

Kritériá pre zaradenie:

Aby ste zistili, či máte „dostatočnú“ nadváhu, aby ste sa mohli zúčastniť tejto štúdie, budete si musieť vypočítať index telesnej hmotnosti (BMI). Za týmto účelom si zmerajte svoju výšku (napr. 1,75 m) a svoju aktuálnu hmotnosť (napr. 90 kg).

Na výpočet BMI použite nasledujúci vzorec:

Váha
Veľkosť * veľkosť
z. B. 90 kg
1,75 m * 1,75 m

  • BMI by mal byť väčší alebo rovný 27 a vyšší ako 45. Pri BMI medzi 25 a 27 by obvod pása pre mužov mal byť väčší alebo rovný 102 cm a pre ženy väčší alebo rovný 88 cm.
  • Do štúdie budú zahrnutí iba muži alebo netehotné a nedojčiace ženy staršie ako 55 rokov.
  • Ženy by si už nemali priať mať deti, mali by byť sterilizované alebo používať účinnú antikoncepciu (antikoncepcia).
    V anamnéze pacienta sa musí vyskytnúť najmenej jedna z nasledujúcich chorôb

V priebehu štúdie sa kritériá pre zaradenie do istej miery zmenili. Pacient musí mať nasledujúcu anamnézu:

  • Diabetes mellitus 2. typu s vysokým krvným tlakom a/alebo vysokými hladinami cholesterolu a/alebo fajčením a/alebo začínajúcim diabetickým poškodením obličiek

  • so známou chorobou koronárnych artérií
  • Stav po infarkte pred viac ako 3 mesiacmi a/alebo
  • Abnormality v stresovom EKG (opýtajte sa svojho lekára alebo kardiológa) a/alebo
  • Koronárna angiografia (vaskularizácia koronárnych artérií) pravdepodobne s expanziou cievy alebo zavedením stentu pred menej ako 3 mesiacmi.
  • Sťažnosti na anginu pectoris a/alebo
  • Stav po operácii bypassu pred viac ako 4 rokmi a/alebo
  • Mŕtvica pred viac ako 3 mesiacmi diagnostikovaná pomocou počítačovej tomografie a/alebo
  • Ochorenie periférnych tepien s/bez amputácie a/alebo s bypassom na jednej alebo oboch nohách.

Kritériá vylúčenia:

Diabetici bez kardiovaskulárnych chorôb a pacienti s kardiovaskulárnymi chorobami bez cukrovky už nebudú zahrnutí do štúdie.

  • Nedávny srdcový infarkt a/alebo nedávna mozgová príhoda (pred menej ako 3 mesiacmi)
  • Výrazná slabosť srdcového svalu
  • Závažné srdcové arytmie
  • Krvný tlak nad 160/100 mmHg
  • Srdcová frekvencia nad 100/min
  • História mdloby alebo iného bezvedomia
  • Plánovaná operácia srdca alebo ciev
  • Fyzická nehybnosť (pripútaná na lôžko)
  • Neliečená hypertyreóza
  • Liečba cirhózy pečene a/alebo dialýzy
  • Glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa nazýva glaukóm v jednom alebo oboch očiach
  • Poruchy záchvatov (epilepsia)
  • psychiatrické choroby vrátane mentálnej anorexie alebo bulímie
  • Rakovina
  • Alergia na sibutramín v anamnéze
  • Neochota schudnúť
  • Zneužívanie alkoholu a/alebo návykových látok

Prof. Dr. med. Werner Scherbaum (vedúci štúdií);
Študijné stredisko, Tel .: 0211 3382 -674/-209
Nemecké diabetologické centrum, Leibnizov inštitút na Univerzite Heinricha Heina v Düsseldorfe