Štúdia zníženia hladiny cukru v krvi a lipidov v krvi iba s jedným liekom

Zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u diabetikov môže znížiť riziko kardiovaskulárnych ochorení, ako je infarkt myokardu, mŕtvica a celkové kôrnatenie ciev (artérioskleróza). Vývoj takýchto následných poškodení artériosklerózy však závisí aj od vysokých hladín lipidov v krvi (cholesterol a triglyceridy) u diabetikov. Inzulínová rezistencia je dôležitou súčasťou porúch krvného cukru a metabolizmu lipidov v krvi. Látka, ktorá pracuje na zlepšení inzulínovej rezistencie, môže znížiť hladinu cukru v krvi aj hladinu lipidov v krvi.

štúdia

Cieľ:

Štúdia zameraná na zníženie hladiny cukru v krvi a lipidov v krvi skúma účinnosť a bezpečnosť nového lieku v porovnaní so známym liekom na zníženie hladiny cukru v krvi (metformín alebo Glucophage) u diabetikov s nedostatočne kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu. Metformín sa doteraz považoval za liek voľby pri liečbe cukrovky typu 2, ale metformín znižuje hladinu cukru v krvi a nedostatočne lieči zvýšené hladiny lipidov v krvi. Cieľom novej látky je preukázať vplyv na hladinu cukru v krvi a lipidy v krvi: Na jednej strane by účinok znižujúci hladinu cukru v krvi mal fungovať rovnako dobre ako metformín. Na druhej strane by sa tiež malo znížiť množstvo lipidov v krvi. Táto štúdia je zaujímavá pre zle nastavených diabetikov, ktorí chcú dlhodobo znížiť množstvo liekov a chcú tiež schudnúť.

Priebeh štúdia:

Kritériá pre zaradenie:

  • Do štúdie budú zahrnutí muži alebo netehotné a nedojčiace ženy s diabetom typu 2 vo veku od 21 do 78 rokov.
  • Ženy by mali používať účinnú antikoncepciu (antikoncepciu).
  • Diabetes mellitus sa má liečiť liekom na zníženie hladiny cukru v krvi (napr. Euglcon, Amaryl, Glucophage atď.) Alebo čisto diétne.
  • Hodnota HbA1c by mala byť medzi 6 a 10%, v závislosti od terapeutickej metódy.
  • Malo by byť známe zvýšenie lipidov v krvi (cholesterol, triglyceridy), ktoré sa lieči tabletami (napr. Sortis, Zocor, Pravasin atď.) Alebo diétou.

Kritériá vylúčenia:

  • Cukrovka 1. typu
  • Inzulínová terapia alebo užitie viac ako jednej tablety na zníženie hladiny cukru v krvi
  • Závažné poškodenie obličiek alebo dialýza
  • Závažné zlyhanie srdca alebo infarkt pred menej ako 6 mesiacmi
  • Zvýšené hodnoty pečene alebo cirhóza
  • Ochorenia svalov
  • Rakovina
  • Neliečená hypotyreóza
  • Liečba kortizónom a/alebo Marcumarom
  • Zneužívanie alkoholu a/alebo návykových látok

DR. med. Svenja Nickell (koordinátor štúdie), prof. Dr. med. Werner Scherbaum
Nemecké diabetologické centrum DDZ Düsseldorf