Štúdie o subjekte Entresto Aká dobrá je skutočne „zázračná zbraň na zlyhanie srdca“

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

• DAZ.online
• Novinky
• lekáreň
• Aký dobrý je „.

lekáreň

Štúdie o subjekte Entresto

Stuttgart - 19. mája 2016, 16:05

Novartis investuje do veľkého študijného programu: Je potrebné získať viac údajov o lieku Entresto na zlyhanie srdca. (Foto: alterfalter/Fotolia)

Program „FortiHFy“, s ktorým chce Novartis získať ďalšie údaje o lieku Entresto na zlyhanie srdca, má obsahovať viac ako 40 štúdií. Švajčiarska farmaceutická spoločnosť dúfa, že to povedie k „skutočným dôkazom“, tj k dôkazu účinnosti v každodenných podmienkach.

Od januára je Novartis novou nádejou pre Entresto ® v Nemecku. Celkovo je liek, ktorý obsahuje fixnú kombináciu inhibítora neprilyzínu Sacubitril a blokátora receptora angiotenzínu II valsartan a používa sa na zlyhanie srdca so zníženou ejekčnou frakciou, schválený v 57 krajinách po celom svete. Schválenie bolo založené na údajoch zo štúdie PARADIGM-HF, ktorá bola predčasne ukončená kvôli nadradenosti Entresto® v porovnaní s predchádzajúcim štandardom liečby, enalaprilom.

Novartis teraz oznámil, že bude investovať do komplexného študijného programu novej prípravy. Pod názvom FortiHFy, ktorý je odvodený od „Fortifying Hucho F.klinické dôkazy a kvalita pacientar života “bude zhrnutých viac ako 40 štúdií. Niektoré z nich už bežia, iné sú v štádiu plánovania. Vedci a pacienti z viac ako 50 krajín budú zapojení päť rokov.

Ďalšie údaje o účinnosti a bezpečnosti

Pomocou programu sa vygenerujú ďalšie údaje o novom lieku na srdcové zlyhanie, napríklad o bezpečnosti, účinnosti a zlepšení kvality života. FortiHFy by mal navyše poskytovať informácie o efektívnosti za každodenných podmienok. Švajčiarska farmaceutická spoločnosť navyše očakáva lepšie pochopenie klinického obrazu.

Do programu sú okrem iného zahrnuté tieto hlavné štúdie:

Všetky prebiehajúce štúdie FortiHFy nájdete na Clinicaltrials.gov. Pacienti sú v súčasnosti zaradení do viac ako 50 krajín.

IQWiG vidí značné ďalšie výhody

Pre výrobcu Novartis je to pravdepodobne jeden z najdôležitejších uvedení na trh za posledný rok. Analytici odhadujú predajný potenciál liečiva na srdce až na päť miliárd dolárov ročne. Inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) certifikoval nový liek ako liek, ktorý má značné ďalšie výhody v rámci včasného hodnotenia prínosov začiatkom apríla. Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ) je o niečo opatrnejšia. Skupina odborníkov tiež vidí náznaky značného dodatočného prínosu, ale nie pre všetkých pacientov. Doteraz dostupné údaje zo štúdie PARADIGM-HF zahŕňali iba subpopuláciu pacientov, vysvetlila AkdÄ vo svojom vyhlásení.

---