Subklinická liečba hypotyreózy iba „laboratórna kozmetika“
Meyer, Rudiger
Hormonálna liečba L-tyroxínom bola v dlhodobej štúdii bez účinkov na príznaky, krvný tlak a telesnú hmotnosť. Vyvstáva preto otázka, či je potrebné revidovať predchádzajúce smernice pre liečbu.
Substitúcia hormónov u seniorov so subklinickou hypotyreózou, laboratórna diagnóza s normálnym voľným tyroxínom so zvýšeným obsahom tyreotropínu (FSH), nezlepšila príznaky staršej populácie vo väčšej randomizovanej kontrolovanej štúdii (1). Pozorovateľný nebol ani pozitívny vplyv na kardiovaskulárne rizikové faktory, krvný tlak alebo telesná hmotnosť.
Pri subklinickej hypotyreóze štítna žľaza stále produkuje dostatok hormónov (voľný T4), ale zvyšuje sa priechod hypofýzou (zvýšenie FSH). Táto konštelácia je v starobe bežná. Podľa definície má 8–18% všetkých seniorov subklinickú hypotyreózu, ktorá súvisí s rôznymi zdravotnými problémami, ako je únava, kardiovaskulárne choroby, svalová slabosť, spomalené myslenie, vysoký krvný tlak a obezita.
Dôkazy sa zatiaľ čakali
Epidemiologické štúdie ukazujú, že postihnutí majú zvýšené riziko ochorenia koronárnych artérií a predčasnej smrti. Neexistujú však dôkazy o tom, že by operácia štítnej žľazy chránila pacientov pred ňou (alebo aby im aspoň neubližovala). Randomizované klinické štúdie s väčšou skupinou ľudí sa so subklinickou hypotyreózou zatiaľ neuskutočnili.
Štúdia TRUST, ktorá po prvýkrát randomizovala veľkú skupinu seniorov na liečbu L-tyroxínom alebo placebom a sledovala ju päť rokov, nedokáže odpovedať na otázku o účinkoch liečby na kardiovaskulárne parametre. David Stott z University of Glasgow a kolegovia však môžu vylúčiť, že liečba zlepšuje pohodu pacienta alebo má vplyv na rizikové parametre, krvný tlak alebo telesná hmotnosť.
Štúdie sa zúčastnilo celkovo 737 seniorov starších ako 65 rokov, ktorí mali TSH, a to z veľkej časti z prostriedkov EÚ (výrobca poskytol iba lieky, ale nemal žiadny vplyv na dizajn a hodnotenie štúdie) v Glasgowe, Berne, Corku a Leidene stúpla na 4,60 až 19,99 mIU/l, zatiaľ čo voľný tyroxín bol (stále) v normálnom rozmedzí.
Hormonálna substitúcia dosiahla svoj biochemický cieľ: hodnoty TSH počas liečby L-tyroxínom rýchlo klesali a po 12 mesiacoch boli 3,63 mIU/l. Túto hodnotu si udržali pacienti, ktorí boli sledovaní celkovo po 5 rokoch. Väčšina pacientov užíva jednu tabletu s L-tyroxínom jedenkrát denne, čo zvyčajne nemá žiadne vedľajšie účinky.
Nedošlo však k zlepšeniu pohody, o čo bolo požiadané v súvislosti s „skóre príznakov hypotyreózy“ (4 body) a „skóre únavy“ (7 bodov). Hodnoty v obidvoch skóre sa takmer nezmenili. Nezistil sa ani zrejmý placebo efekt. Pre Scotta je to neuspokojivý výsledok, pretože cieľom bolo zlepšiť zdravie a pohodu starších ľudí so subklinickou hypotyreózou.
Liečba L-tyroxínom tiež nemala žiadny vplyv na krvný tlak (spôsobený vazokonstrikciou) a telesnú hmotnosť. Pretože hormóny štítnej žľazy „urýchľujú“ množstvo metabolických procesov, neaktívny môže viesť aj k priberaniu. V štúdii sa neobjavili oba účinky, ktoré súčasne zvyšujú srdcové riziko. Krvný tlak, index telesnej hmotnosti a obvod brucha zostali v obidvoch skupinách zhruba rovnaké po dobu 5 rokov. Ďalej nebolo možné určiť ani zlepšenie svalovej sily, ani zlepšenie schopnosti myslieť. Na základe týchto výsledkov dospieva študijný tím k záveru, že je potrebné revidovať predchádzajúce liečebné smernice.
Zásadná otázka nezodpovedaná
Terapia L-tyroxínom zároveň nemala žiadne negatívne účinky na zdravie. Závažné komplikácie ako fibrilácia predsiení, srdcové zlyhanie, zlomeniny kostí alebo opätovná diagnostika osteoporózy (známe následky symptomatickej hypertyreózy) neboli diagnostikované častejšie pri liečbe L-tyroxínom ako v skupine s placebom. Štúdia neodpovedá na základnú otázku, či liečba chráni pacientov pred kardiovaskulárnymi následkami latentnej hypofunkcie (alebo ak dôjde k neočakávanému nárastu udalostí).
V roku 2015 boli iba v Nemecku predpísané lieky na štítnu žľazu v hodnote 376 miliónov eur. To bolo o 2,8% viac ako v predchádzajúcom roku.