Sublingválny sprej NITROMINT
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE NITROMINT A NA ČO SA POUŽÍVA?
Glyceryltrinitrát, účinná látka obsiahnutá v spreji Nitromint, je súčasťou skupiny organických dusičnanov a spôsobuje dilatáciu žíl a periférnych artérií a koronárnych ciev, uľahčuje prácu srdca, znižuje potrebu kyslíka v srdci, zlepšuje koronárnu cirkuláciu a ischemické okysličenie myokardu, zvyšuje tolerancia srdca a záťaže.
Glyceryltrinitrát podávaný sublingválne sa rýchlo vstrebáva a účinok sa ustáli za 1-3 minúty.
SKÔR AKO POUŽIJETE NITROMINT
Nepoužívajte NITROMINT SPRAY
-keď ste precitlivený (alergický) na dusitany, dusičnany alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek spreja Nitromint;
-ak máte ťažkú hypotenziu (prvá hodnota krvného tlaku je
pod 90 mm Hg);
-ak máte akútne zlyhanie obehu (šok, mdloby);
-ak máte kardiovaskulárne ochorenie (poruchy srdcových chlopní a niektoré typy kardiomyopatie);
-ak máte vysoký intrakraniálny tlak;
Nepoužívajte tiež lieky na zmiernenie erektilnej dysfunkcie (sildenafil, vardenafil, tadalafil) pomocou glyceryltrinitrátu (nitroglycerín), pretože táto kombinácia môže výrazne znížiť váš život ohrozujúci krvný tlak. Preto je toto združenie kontraindikované.
Pretože nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť spreja Nitromint u detí, tento liek by sa nemal používať u detí.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní NITROMINT SPRAY
Aplikácia spreja Nitromint sa má uskutočňovať iba podľa pokynov lekára, je dôležité ho informovať v prípade:
- závažná posturálna hypotenzia,
- predchádzajúca alebo súčasná liečba antiarytmikami, srdcovými chorobami, hypertenziou,
- podávanie sedatív,
- podávanie liekov, ktoré spôsobujú kontrakcie maternice (ergotamín),
- podávanie heparínu,
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa počas liečby zhoršia príznaky vášho srdcového zlyhania (ťažkosti s dýchaním, opuchy nôh).
Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa vaše srdcové choroby a bolesti pri angíne vyskytujú častejšie ako zvyčajne a ich trvanie je dlhšie, tieto príznaky sa predpísanou liečbou nezmiernia.
Zvýšenie dávky môže viesť k tolerancii, a tým k zníženiu terapeutického účinku.
Glyceryltrinitrát zvyšuje vylučovanie organických látok močom, ako sú katecholamíny a kyselina vanilková mandľová.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Antihypertenzný účinok nitroglycerínu sa môže zvýšiť pri súčasnom podávaní s inými vazodilatanciami, antihypertenzívami, niektorými liekmi podávanými pri psychiatrických poruchách alebo požívaním alkoholu.
Terapeutický účinok nitroglycerínu sa môže znížiť súčasným podávaním dihydroergotamínu (vazokonstriktora).
Súbežné podávanie nitroglycerínu a heparínu môže znížiť účinok heparínu.
Súbežné podávanie nitroglycerínu a niektorých liekov na liečbu erektilnej dysfunkcie (ako je sildenafil, vardenafil, tadalafil) je kontraindikované, pretože môže spôsobiť náhly a závažný pokles krvného tlaku, ktorý môže ohroziť život.
Používanie NITROMINT SPRAY s jedlom a nápojmi
Počas liečby nitroglycerínom sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu, pretože to môže spôsobiť silné bolesti hlavy, hypotenziu alebo kolaps.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Prechod glyceroltrinitrátu do materského mlieka nebol preukázaný.
Aj keď v experimentoch na zvieratách nebola zistená žiadna toxicita pre plod, liek sa nemá podávať počas gravidity a laktácie, až po vyhodnotení pomeru prínosu/rizika pre matku a iba za prísneho lekárskeho dohľadu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na začiatku liečby glyceryltrinitrátom - obdobie, ktoré závisí od individuálnej reaktivity - sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
O zachovaní tohto obmedzenia sa bude následne rozhodovať od prípadu k prípadu v závislosti od individuálnej reaktivity.
Ako používať NITROMINT
Vždy používajte sprej Nitromint presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Nitromintový sublingválny sprej sa podáva iba na lekársky predpis a spôsob podávania, dávky a trvanie liečby určí a bude pod dohľadom lekára.
Na podanie glyceryltrinitrátu musí byť injekčná liekovka držaná vo zvislej polohe s dávkovacím ventilom nahor. Ak chcete podať dávku, pevne stlačte dávkovací ventil a nasmerujte aerosól do sublingválneho priestoru,bez vdýchnutia počas podávania.
Terapeutický účinok je nainštalovaný za 1-1,5 minúty.
Zvyčajné dávky sú:
Bolesť na hrudníku spôsobená koronárnym kŕčom (angina pectoris)
1 - 2 dávky Nitromintu pri sublingválnom podaní stlačením dávkovacieho ventilu, pričom pacient je v sede. V prípade potreby je možné podávanie opakovať bez toho, aby došlo k prekročeniu 3 vstrekov v intervale 15 minút.
Profylaxia záchvatov angíny - odporúča sa podať 5 - 10 minút pred expozíciou faktorom, ktoré môžu vyvolať krízu.
Ak použijete viac NITROMINT SPRAY, ako máte
Ak prekročíte predpísanú dávku a ak sa u vás vyskytnú príznaky možného predávkovania (bolesti hlavy, hypotenzia, tachykardia, závraty, návaly horúčavy, vracanie, hnačky, dýchavičnosť alebo dýchavičnosť), okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť NITROMINT SPRAY
Ak zabudnete užiť Nitromint v spreji, užite zabudnutú dávku čo najskôr. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, pretože vám hrozí predávkovanie.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Nitromint sprej môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte sprej Nitromint používať, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo záchranárovi alebo sa obráťte na pohotovosť v najbližšej nemocnici, ak sa vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
• Opuch rúk, nôh, úst alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
• Slabosť alebo mdloby.
Tieto vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé, ale mimoriadne závažné. V týchto prípadoch môžete byť alergickí na sprej Nitromint a váš stav vyžaduje lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
• Úle
Tento vedľajší účinok je extrémne zriedkavý, ale veľmi závažný. Okamžite prerušte podávanie a pokračujte v liečbe a vyhľadajte radu lekára. Ak chcete zabrániť ďalším závažným reakciám, poraďte sa so svojím lekárom, ak je kožná vyrážka silná alebo na celom tele.
Tieto vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé.Ak sa vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, vyhľadajte lekársku pomoc:
Najčastejšie sú tieto reakcie stredne silné a prechodné alebo vymiznú znížením dávok.
Bolesť hlavy - zvyčajne sa objaví na začiatku liečby.
Spravidla po prvej dávke alebo po zvýšení dávok môže pri zmene polohy tela dôjsť k poklesu krvného tlaku a/alebo hypotenzii, čo môže byť sprevádzané tachykardiou, závratmi a slabosťou.
Môže sa tiež vyskytnúť prechodný a mierny pocit pálenia v ústnej sliznici.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, začervenanie kože alebo v niektorých prípadoch mierna dermatitída. Môže sa vyskytnúť sporadická hypotenzia, ktorá môže zhoršiť príznaky anginy pectoris (paradoxná reakcia na nitráty). Niekedy sa môžu vyskytnúť mdloby, občas sprevádzané bradykardiou a stratou vedomia.
Okamžite prestaňte používať sprej Nitromint, ak vyššie uvedené príznaky pretrvávajú a nie sú spôsobené inými príčinami. Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať NITROMINT
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 g C v pôvodnom obale
Viac informácií
Čo NITROMINT SPRAY obsahuje
Liečivo je glyceryltrinitrát.
Ďalšie zložky sú: propylénglykol, etanol.
Ako vyzerá NITROMINT SPRAY a obsah balenia
Škatuľka s hliníkovou rozprašovačom obsahujúca 180 dávok, vybavená dávkovacou pumpou, aplikačným zariadením a ochranným viečkom
Sublingválny sprej
Číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok
Výrobca
Egis Pharmaceuticals PLC., Maďarsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko