Technické informácie AmoxiClav Hikma i

Hikma Pharmacêutica (Portugalsko), S.A.
AmoxiClav Hikma IV.
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

1. NÁZOV LIEKU

AmoxiClav Hikma IV 600 mg
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok 500 mg amoxicilínu/100 mg kyseliny klavulanovej
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok 1 g amoxicilínu/0,2 g kyseliny klavulanovej
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok 2 g amoxicilínu/0,2 g kyseliny klavulanovej

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

AmoxiClav Hikma IV 600 mg
1 injekčná liekovka so 649,3 mg prášku na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje 530,10 mg sodnej soli amoxicilínu, čo zodpovedá 500 mg amoxicilínu; 119,2 mg klavulanátu draselného, ​​čo zodpovedá 100 mg kyseliny klavulanovej.
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
1 injekčná liekovka s 1 300 mg prášku na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje 1060 mg sodnej soli amoxicilínu, čo zodpovedá 1 000 mg amoxicilínu; 238,3 mg klavulanátu draselného, ​​čo zodpovedá 200 mg kyseliny klavulanovej.
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
1 injekčná liekovka s 2 360 mg prášku na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje 2 120 mg amoxicilínu sodného, ​​čo zodpovedá 2 000 mg amoxicilínu; 238,3 mg klavulanátu draselného, ​​čo zodpovedá 200 mg kyseliny klavulanovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Hikma Pharmacêutica (Portugalsko), S.A.
Estrado do Rio da Mó, č. 8, 8A a 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalsko
Spoločná distribúcia:
Hikma Pharma GmbH
Lochhamer Str. 13
82152 Martinsried

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA

AmoxiClav Hikma IV 600 mg 57756,00,00
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g 57757,00,00
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g 57758,00,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

10. STAV INFORMÁCIÍ

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

Len na lekársky predpis
Aktuálne údaje o odolnosti Nemecka (k januáru 2017) nájdete v nasledujúcej tabuľke:
Poznámka:
Poznámky pod čiarou týkajúce sa Streptococcus pneumoniae závisia od príslušného zloženia lieku (pomer amoxicilínu ku kyseline klavulanovej, dávková forma). Nasledujúce poznámky pod čiarou sa majú používať pre lieky schválené v Nemecku:
Perorálne dávkové formy s pomerom amoxicilín/kyselina klavulanová 4: 1 až 7: 1:
1 Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín sa nemá liečiť touto liekovou formou amoxicilínu/kyseliny klavulanovej (pozri časti 4.2 a 4.4).
Intravenózne dávkové formy s pomerom amoxicilín/kyselina klavulanová 5: 1 a 10: 1:
1 Táto formulácia amoxicilín/kyselina klavulanová nemusí byť vhodná na liečbu Streptococcus pneumoniae rezistentného na penicilín (pozri časti 4.2 a 4.4).
2 V niektorých krajinách EÚ boli hlásené kmene so zníženou citlivosťou s frekvenciou vyššou ako 10%.

  1. Technické informácie AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g, prášok na prípravu injekčného alebo infúzneho roztoku od spoločnosti Hikma Pharma GmbH, pripravený redakčným tímom Yellow List Pharmindex

AmoxiClav Hikma

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.