Technické pravidlá pre nebezpečné látky - činnosti s nanomateriálmi Spisy spolkových zákonov
Objednajte teraz v našom obchode
Oddiel 3 TRGS 527 - Identifikácia nebezpečenstiev
3.1 Zdroje informácií
(1) Pred začatím činnosti musí zamestnávateľ určiť, či zamestnanci vykonávajú činnosti zahŕňajúce nanomateriály alebo či sa vykonávajú činnosti, pri ktorých nanomateriály vznikajú alebo sa môžu uvoľňovať.
(2) Karta bezpečnostných údajov slúži najmä ako zdroj informácií v priemyselnom a obchodnom dodávateľskom reťazci. To by malo obsahovať informácie o tom, či je látka v nanoforme alebo zmes obsahuje nanoformy látky. Najmä oddiely 3 a 9 karty bezpečnostných údajov by mali obsahovať informácie o prítomnosti nanoforiem. V oddiele 9 v časti „Vzhľad“ by sa mal fyzikálny stav „tuhý“ uvádzať s poznámkou nanomateriál/nanoforma [6].
(3) Ďalšie informácie o výrobcovi (napr. Technické informačné listy, reklamné brožúry alebo obaly) môžu poskytnúť informácie o tom, či látka alebo zmes pozostáva alebo obsahuje nanomateriály (pozri prílohu 1).
(4) Informácie o stavebných a čistiacich výrobkoch, ktoré sú označené výrazom „nano“ alebo ktoré používajú nanotechnologické vlastnosti, nájdete v zozname „Nanočastice v stavebných a čistiacich prostriedkoch“ profesijnej asociácie pre stavebný priemysel [7].
(5) V prípade prísad, ktoré sa zvyčajne môžu vyskytovať v nanomateriále (pozri informácie o nanomateriáloch v dokumentoch k výrobkom v prílohe 1), je potrebné kontaktovať výrobcu alebo dodávateľa, ak informácie chýbajú alebo sú nedostatočné, pozri vzorový list v dodatku 2.
3.2 Informácie špecifické pre látku
(1) Látka alebo zmes, ktorá pozostáva z nanomateriálov alebo ich obsahuje, sa podľa nariadenia CLP (ES) č. 1272/2008 všeobecne neklasifikuje ako nebezpečná látka alebo zmes. Neklasifikované látky však môžu byť tiež nebezpečnými látkami v zmysle GefStoffV.
(2) V prípade látok alebo zmesí, ktoré pozostávajú z nanomateriálov alebo ich obsahujú, sa pri hodnotení rizika musia brať do úvahy tieto informácie, ak sú k dispozícii:
Klasifikácia nanoformy podľa nariadenia CLP (ES) č. 1272/2008,
distribúcia veľkosti častíc podľa nariadenia REACH príloha VI pododdiel 2.4.2 zmenená nariadením (EÚ) 2018/1881 (napr. výsledky z granulometrie),
špecifický pomer povrchu k objemu alebo špecifický pomer povrchu k hmotnosti,
Tvar, pomer strán vonkajších rozmerov a ďalšie morfologické znaky, najmä odkazy na vlákna WHO,
Funkcionalizácia alebo úprava povrchu,
Rozpustnosť vo vode alebo rýchlosť rozpúšťania (pre hodnotenie biologickej perzistencie pozri oddiel 3.3.1, odseky 2 až 4).,
Informácie o prašnosti (napr. Parametre prašnosti),
Informácie o horľavosti (napr. Horľavosť, minimálna energia vznietenia a výbušnosť prachu),
Informácie o reaktivite (veľké plochy a možné katalytické aktivity môžu viesť k zrýchlenej reakcii).
Agentúra ECHA si môže vyžiadať príslušné špecifické informácie o látkach pre registrované látky, ak boli vykonané príslušné testy [8] alebo ak bol požiadaný výrobca alebo dodávateľ, pozri vzorový list v dodatku 2. Tieto informácie sa môžu nachádzať medzi látkami v nanometroch a mikroskopických mierkach, ale aj medzi rôznymi nanoformami Rôzne látky.
(3) Distribúcia veľkosti častíc celého materiálu sa môže meniť v priebehu krokov spracovania, napr. B. pri rozptýlení zmeniť.
(4) Niektoré výrobné procesy môžu naznačovať nanomateriály, pozri tiež prílohu 1 oddiel 3:
Proces zhora nadol (tvorba nanoobjektov zmenšením veľkosti): Typickými procesmi môžu byť vysokoenergetické procesy mletia, ako napr. B. s vysoko výkonnými guľovými mlynmi.
Proces zdola nahor (vytváranie nanoobjektov z jednotlivých atómov alebo molekúl): Typickými procesmi sú syntéza v plynnej fáze alebo depozícia v plynnej fáze. Metódy zdola nahor môžu tiež syntetizovať nano objekty v kvapalnej fáze. Typickými procesmi sú procesy sól-gél alebo výroba mikroemulzií a procesy zrážania.
(5) Aglomeráty sa môžu dispergovať ľahšie ako agregáty šmykovými silami alebo vodnými roztokmi. Uvoľnenie nanoobjektov z agregátov je menej pravdepodobné z dôvodu ich tesnejšej integrácie. To, do akej miery sa aglomeráty a prípadne agregáty izolujú alebo rozpadajú na nanoobjekty počas procesov manipulácie a spracovania alebo po expozícii v organizme, závisí od materiálu a procesu. Pokiaľ o tom nie je dostatok informácií, musia sa pri hodnotení rizika brať do úvahy agregáty a aglomeráty.
3.3 Zoskupenie nanomateriálov
(1) Nanomateriály možno na základe ich látkovo špecifickej toxicity, tvaru a štruktúry a biologickej odolnosti pri hodnotení rizika klasifikovať takto:
Skupina 1: Rozpustné nanomateriály,
Skupina 2: Bioperzistentné nanomateriály so špecifickou toxicitou pre jednotlivé látky,
Skupina 3: Bioperzistentné nanomateriály bez látkovo špecifickej toxicity (GBS nanomateriály),
Skupina 4: Bioperzistentné vláknité nanomateriály.
Povlaky a náboje na povrchu nanoobjektov môžu mať vplyv na zdravie. V prípade upravených povrchov je potrebné zohľadniť výslednú zmenu toxicity špecifickej pre látku [9].
(2) V tomto TRGS sa rozpustnosť vo vode používa ako referenčná hodnota pre biologickú odolnosť. Ak je rozpustnosť vo vode dobrá, dá sa zvyčajne predpokladať, že je tiež dobrá rozpustnosť v biologickom prostredí. V jednotlivých prípadoch však môže byť dobrá rozpustnosť v biologickom prostredí, ak je rozpustnosť vo vode zlá. Rovnako aj z. B. kovový kobalt nerozpustný vo vode, ale ľahko rozpustný v sére.
(3) Neexistuje medzinárodná jednotná definícia rozsahov koncentrácií na charakterizáciu rozpustnosti vo vode. Celoeurópska jednotná charakteristika rozpustnosti vo vode bola špecifikovaná v Európskom liekopise [10]. Tento TRGS je založený na tejto definícii:
Látky s rozpustnosťou vo vode menej ako 100 mg/l sú „prakticky nerozpustné“
V tomto TRGS sa látky s rozpustnosťou vo vode vyššou ako 100 mg/l označujú ako rozpustné bez ďalšieho rozlišovania, na rozdiel od Európskeho liekopisu.
(4) Nanomateriály s rozpustnosťou vo vode menej ako 100 mg/l sú v zmysle tohto TRGS prakticky nerozpustné, a preto sú biologicky stabilné. Majú byť zaradené do skupín 2, 3 alebo 4. Nanomateriály s rozpustnosťou vo vode vyššou ako 100 mg/l sú rozpustné a zaraďujú sa do skupiny 1. Ak existujú nejaké poznatky o rozpustnosti nanomateriálov v biologickom prostredí, mali by sa použiť predovšetkým na vyhodnotenie biologickej perzistencie.
3.3.2
Rozpustné nanomateriály (skupina 1)
Rozpustné nanomateriály po inhalácii strácajú vlastnosti častíc. Posúdenie rizika pre rozpustné nanomateriály sa preto vykonáva na základe látkovej špecifickej toxicity súvisiacich mikroskopických látok v súlade s princípmi TRGS 400. Príkladom rozpustného nanomateriálu je amorfný oxid kremičitý v nanoforme (CAS č. 7631-86-9).
3.3.3
Bioperzistentné nanomateriály so špecifickou toxicitou pre látku (skupina 2)
(1) Pri hodnotení zdravotných rizík bioperzistentných nevláknových nanomateriálov v skupine 2 je v popredí toxicita špecifická pre danú látku z dôvodu ich chemického zloženia. Príkladom nanomateriálu skupiny 2 je kovový nikel v nanoforme.
(2) Ak je mikroskopická forma klasifikovaná z hľadiska zdravotných rizík, možno predpokladať, že súvisiace nanoformy sa majú zatriediť do skupiny 2. Pre látky v mierke s toxicitou špecifickou pre látku existujú limity expozície v zamestnaní špecifické pre látku alebo iné hodnotiace kritériá pre A alebo E frakciu.
(3) Keďže účinnosť nanomateriálov ohrozujúcich zdravie sa dá zvýšiť kvôli ich väčšiemu špecifickému povrchu v porovnaní s hrubšími časticami, musia sa zohľadniť existujúce toxikologické údaje pre príslušnú nanoformu.
3.3.4
Bioperzistentné nanomateriály bez látkovej špecifickej toxicity (GBS nanomateriály, skupina 3)
(1) Do skupiny 3 patria bioperzistentné nevláknové nanomateriály bez látkovej špecifickej toxicity. Sú známe ako granulované bioperzistentné nanomateriály (GBS nanomateriály). Nemajú žiadnu toxicitu špecifickú pre látky okrem účinkov častíc. Preto nie sú pre nanomateriály GBS odvodené žiadne limitné hodnoty špecifické pre danú látku. Typickými materiálmi v tejto triede sú napríklad sadze, oxid hlinitý a kremičitan hlinitý. V minulosti sa tiež označovali ako „inertné látky“.
(2) Pri hodnotení zdravotných rizík z nanomateriálov GBS je po inhalácii v popredí chronický zápalový účinok na pľúca [11].
(3) Výbor pre nebezpečné látky (AGS) má hodnotiacu normu pre dýchateľnú frakciu 0,5 mg/m 3 (s priemernou hustotou aglomerátu 1,5 g/cm 3 a hmotnostným zlomkom 20% nanorozsahu GBS) zverejnené [4, 12].
3.3.5
Bioperzistentné vláknité nanomateriály (skupina 4)
(1) Vláknité nanomateriály, ktorých uvoľnený prach z vlákien sú bio-perzistentné vlákna podobné WHO, môžu mať účinok podobný azbestu. Účinok podobný azbestu je možné vylúčiť, iba ak to výrobca dokáže pre svoj výrobok preukázať skúškami. Ak nie sú k dispozícii morfologické alebo toxikologické testy, možno z dôvodu preventívnych opatrení predpokladať účinok podobný azbestu.
(2) Z dôvodu nedostatku údajov nie je možné vlákna v súčasnosti klasifikovať ako toxikologicky neškodné na základe ich pružnosti (pružnosti alebo tuhosti) alebo samotného priemeru.
(3) V prípade bioperzistentných vláknitých nanomateriálov, ktorých dĺžka presahuje 5 µm, ktorých priemer je menší ako 3 µm a ktorých pomer dĺžky k priemeru presahuje 3: 1, má vzduch na pracovisku koncentráciu menej ako 10 000 vlákien/m 3 usilovať sa.
3.4 Informácie týkajúce sa činnosti
(1) Je potrebné vziať do úvahy všetky pracovné miesta v hodnotovom reťazci, v ktorom sa vykonávajú činnosti s nanomateriálmi. Patrí sem výskum a vývoj, výroba, priemyselné a obchodné spracovanie a ďalšie spracovanie, ako aj recyklácia a spracovanie, ako aj zneškodňovanie. Patria sem činnosti v tejto oblasti
výroba nanomateriálov,
ďalšie spracovanie nanomateriálov (výroba zmesí a výrobkov),
ďalšie spracovanie a použitie nanomateriálov, ktoré sú zmesami alebo ich obsahujú,
spracovanie výrobkov, ktoré obsahujú nanomateriály,
zneškodňovanie a recyklácia nanomateriálov, ako aj zmesí a výrobkov, ktoré obsahujú nanomateriály.
(2) Uvoľňovanie nanomateriálov závisí od použitých výrobkov a vykonaných činností. Pravdepodobnosť uvoľnenia sa môže znížiť v hodnotovom reťazci, ak sa podiel nanomateriálu v produkte zmení z jeho výroby na jeho spracovanie, napr. B. na zmesi a formulácie až po hotový výrobok klesá.
(3) Zamestnanci môžu byť vystavení počas výrobného procesu, najmä na rozhraniach medzi otvorenými a uzavretými krokmi procesu, napr. B. pri plnení, pri odbere vzoriek, pri čistení a údržbe, ako aj pri poruchách v normálnej prevádzke, napr. B. prebiehajú netesnosti. Pravdepodobnosť úniku nanomateriálov je nižšia, ak sa vyrábajú v kvapalnej fáze, v porovnaní s procesmi v plynnej fáze, za predpokladu, že nedôjde k tvorbe aerosólu alebo kvapiek, napr. B. striekaním alebo kavitáciou.
(4) Pri spracovaní tuhých látok alebo zmesí, ktoré sú alebo obsahujú nanomateriály, napr. B. pri činnostiach, ako je váženie, miešanie, dávkovanie alebo balenie práškov, granulátov alebo vločiek, pravdepodobnosť uvoľnenia závisí od správania sa v prašnom prostredí, množstva tuhej alebo hmotnostnej frakcie nanomateriálu v zmesi a typu činnosti.
(5) Pri spracovaní zmesí obsahujúcich nanomateriály obsiahnuté v kvapalnej matrici, napr. B. roztoky, suspenzie, pasty alebo suspenzie, ak sa zabráni tvorbe aerosólu, je možné obvykle vylúčiť inhaláciu [13, 14]. Keď tieto zaschnú, napr. B. po ich odobraní utierkami sa môže uvoľniť manipulácia s nanomateriálmi.
(6) Počas spracovania a ďalšieho spracovania výrobkov, ktoré obsahujú látky v nanoforme, napríklad pri rezaní alebo brúsení polymérov alebo vrstiev laku, je pravdepodobnosť úniku izolovaných nanoobjektov nízka. Počas erozívneho spracovania výrobkov, ktoré obsahujú bioperzistentné vláknité nanomateriály (pozri časť 3.3.5), sa musí preventívne počítať s možným uvoľňovaním týchto vlákien, pokiaľ to na základe dostatočných znalostí nemožno vylúčiť.
(7) Posúdenie rizika by malo zahŕňať aj činnosti v prípade prevádzkových podmienok, ako sú údržba, čistenie a oprava, spustenie a odstavenie procesov a eliminácia prerušenia prevádzky. Tieto činnosti často vykonávajú mimo bežnej prevádzky zamestnanci zmluvných spoločností. Pre tieto činnosti môže byť potrebné samostatné posúdenie rizika. Pri hodnotení rizika sa musí osobitná pozornosť venovať expozíciám, ktorým sú títo pracovníci vystavení, keď sú súčasné technické ochranné opatrenia nefunkčné, a či sú použité osobné ochranné opatrenia účinné.