Fluoxetine ratiopharm® 20 mg tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Fluoxetine ratiopharm ® 20 mg tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Fluoxetin-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Fluoxetin-ratiopharm ®?
3. Ako užívať Fluoxetin-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Fluoxetin-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Fluoxetin-ratiopharm ® a na čo sa používa?

Fluoxetin-ratiopharm ® obsahuje fluoxetín a je antidepresívum. Patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI).

Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

Veľké depresívne epizódy
Obsesívno kompulzívna porucha
Bulímia: Fluoxetin-ratiopharm ® sa používa - ako doplnok k psychoterapii - na zníženie nadmerného stravovania a zvracania vyvolaného samým sebou.

Deti a dospievajúci od 8 rokov

Stredné až ťažké depresívne epizódy, ak depresia nereaguje na psychologickú terapiu po 4 až 6 sedeniach. Fluoxetin-ratiopharm® sa má podávať dieťaťu alebo mladému človeku so stredne ťažkou až ťažkou epizódou veľkej depresie iba v spojení so súčasnou psychologickou liečbou.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Fluoxetin-ratiopharm ®?

Fluoxetin-ratiopharm ® sa nesmie užívať,

ak ste alergický na fluoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak sa u vás vyskytne vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako je svrbenie, opuch pier alebo tváre alebo ťažkosti s dýchaním), prestaňte tablety užívať a ihneď sa obráťte na svojho lekára.
ak užívate ďalšie lieky, ktoré sa nazývajú ireverzibilné, neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (používané aj na liečbu depresie, napr. ipronozid, fenelzín, tranylcypromín, izokarboxazid).
ak užívate metoprolol na liečbu srdcového zlyhania (ochorenie, pri ktorom srdcový sval nepracuje tak dobre, ako by mal).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Fluoxetin-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov:

Lieky ako Fluoxetine ratiopharm® (nazývané SSRI/SNRI) môžu spôsobiť príznaky sexuálnej dysfunkcie (pozri časť 4). V určitých prípadoch tieto príznaky pretrvávali aj po ukončení liečby.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie/úzkostnej poruchy

Keď máte depresiu alebo úzkostné poruchy, môžete mať niekedy myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie. Tieto myšlienky sa môžu zhoršiť pri prvom použití antidepresív, pretože účinok všetkých týchto liekov trvá určitý čas, zvyčajne asi dva týždne, niekedy dlhšie.

Takéto myšlienky sa vyskytujú skôr,

ak ste v minulosti mali myšlienky na samovraždu alebo ublíženie,
ak ste mladý dospelý. Výsledky klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u mladých dospelých vo veku do 25 rokov s psychiatrickým ochorením, ktorí boli liečení antidepresívom.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice, ak máte kedykoľvek myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie.

Môže byť užitočné, ak to poviete priateľovi alebo príbuznému, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu. Požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov. Požiadajte ich, aby vám povedali, ak si myslia, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje, alebo ak majú obavy zo zmien vo vašom správaní.

Použitie u detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 18 rokov

Fluoxetin-ratiopharm ® sa nesmie používať na liečbu detí mladších ako 8 rokov.

Iné lieky a Fluoxetin-ratiopharm ®

Ak teraz užívate alebo užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov (interakcie), najmä nasledujúce:

Užívanie Fluoxetin-ratiopharm ® s jedlom a alkoholom

Fluoxetin-ratiopharm ® môžete užívať podľa potreby s jedlom alebo bez jedla.

Počas užívania tohto lieku by ste sa mali vyhýbať alkoholu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

tehotenstvo
Riziko srdcových malformácií u novorodenca sa môže zvýšiť, ak ste liečený fluoxetínom počas prvých pár mesiacov tehotenstva. Zatiaľ čo riziko srdcových malformácií je jeden prípad na 100 novorodencov v bežnej populácii, štúdie naznačujú riziko dvoch prípadov na 100 novorodencov, keď bola matka liečená fluoxetínom. Váš lekár sa rozhodne spolu s vami postupne vysadiť fluoxetín počas tehotenstva alebo za určitých okolností pokračovať v liečbe fluoxetínom.

Lieky ako Fluoxetine-ratiopharm®, ak sa užívajú počas tehotenstva, najmä v posledných troch mesiacoch tehotenstva, môžu viesť k závažnému poškodeniu zdravia novorodenca, ktoré sa nazýva primárna alebo pretrvávajúca pľúcna hypertenzia (PPHN). ukazuje, že novorodenec dýcha rýchlejšie a pokožka je modrá. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín po pôrode. V takom prípade okamžite informujte svoju pôrodnú asistentku alebo lekára.

Užívanie počas tehotenstva sa má používať opatrne, najmä v neskorom tehotenstve alebo tesne pred pôrodom, pretože u novorodencov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: podráždenosť, tras, svalová slabosť, vytrvalý plač, ťažkosti s cmúľaním a spánkom.

Dojčenie
Fluoxetín sa vylučuje do materského mlieka a môže mať u dieťaťa vedľajšie účinky. Dojčiť by ste preto mali iba v nevyhnutných prípadoch. Ak pokračujete v dojčení, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku fluoxetínu.

Plodnosť
V štúdiách na zvieratách fluoxetín znižoval kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovplyvniť plodnosť, ale doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť u ľudí.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Fluoxetin-ratiopharm ® môže ovplyvniť váš úsudok alebo koordináciu. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje bez rady lekára alebo lekárnika.