Telegram s liekom INHIBITOR LIPASE ORLISTAT NÁHRADA VÝDAVKOV NÁHRADY

Zmluvný výskumný ústav KFM má na starosti multicentrické klinické skúšanie zatiaľ neschváleného inhibítora lipázy orlistatu na chudnutie a udržiavanie zníženej hmotnosti pre spoločnosť Roche. Listom z 28. augusta 1997 sa KFM snaží získať si vyšetrovateľov:

telegram

Cieľom tohto testu je preukázať udržanie zníženej hmotnosti. Myslíme na 8 až 16 pacientov, ktorých by ste mohli zaradiť do štúdie v priebehu 3/4 roka. Poplatok za každý prípad uzavretý v súlade s plánom skúšok je 4 000 DM. Náklady na laboratórne testy sú hradené (centrálne laboratórium).

KFM Clinical Research GmbH
D-80399 Mníchov

Poplatok vo výške 32 000 až 64 000 DM by sa dal takmer považovať za úplatok vo vzťahu k nákladom a odmene. Pociťuje to aj kolega, ktorého kontaktovala KFM:

Cítim sa urazený, keď ma podplatia. Štúdia sa samozrejme nezúčastňujem.

DRÜNERT, M.
D-49610 Quakenbrück

Orlistat sa už v médiách označuje ako „tabletka pred ňou“.1 Inhibuje pankreatickú lipázu a znižuje absorpciu tukov. Užívatelia vylučujú asi 30% tukov, ktoré konzumujú. Čím viac tuku potravina obsahuje, tým viac sa dajú očakávať rušivé účinky. Rovnako ako v prípade nestráviteľnej náhrady tuku OLESTRA (a-t 9 [1996], 91), výsledkom sú mastné stolice, brušné kŕče, fekálna inkontinencia a nevoľnosť.2 Súčasný príjem multivitamínových prípravkov by mal zabrániť strate vitamínov rozpustných v tukoch.

V štúdiách sa viac žien liečených orlistatom vyskytlo u viac žien ako v skupinách s placebom. Vysvetlenie, že rakovina prsníka sa dá ľahšie zistiť u chudších žien,3 sa javí ako neuspokojivý. Liečba inhibítorom enzýmov môže tiež zvýšiť riziko obličkových kameňov. Nie je možné vylúčiť zníženie kostnej denzity po dlhšom príjme, ako aj nedostatok vitamínu D a vápnika.3 Spoločnosť Roche teraz stiahla žiadosť o schválenie v USA.4

WDR: „Čo robiť v súvislosti s obezitou“, http://www.wdr.de

KASTRUP, E. K. (ed.): „Facts and Comparisons“, St. Louis (USA), (december 1996), 821.

Scrip 2234 (1997), 16

Lekári zverejnení 5./6. September 1997

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.