Terénny test kardiovaskulárnych výhod inhibítorov SGLT2 - Medical Tribune
Autor: Friederike Klein
Klinické štúdie ukazujú prínos liečby inhibítormi SGLT2 vo vzťahu ku kardiovaskulárnemu systému. Ale výsledky sa držia v každodennom živote?
Iba asi 16% pacientov s Cukrovka 2. typu vo Veľkej Británii spĺňajú kritériá pre zaradenie do klinického skúšania EMPA-REG OUTCOME, uviedol profesor Dr. Kamlesh Khunti, University of Leicester, UK. Preto štúdia nasledovala CVD SKUTOČNÉ začaté v kardiovaskulárnych prínosoch liečby Inhibítory SGLT2 testované v každodenných podmienkach. Takzvané „klinické štúdie“ z klinickej starostlivosti v reálnom svete majú skúmať efektívnosť a bezpečnosť intervencií v reprezentatívnych klinických populáciách, čoraz viac podľa vôle regulačných orgánov.
Rôzne krajiny, rôzne preferencie inhibítorov SGLT2
Štúdia CVD-REAL v súčasnosti analyzuje údaje z každodennej starostlivosti z rôznych zdrojov a hodnotí porovnateľné skupiny pacientov s ohľadom na terapiu a kardiovaskulárne parametre. Stanoveným cieľom je vyšetriť približne 1,4 milióna pacientov s cukrovkou 2. typu z najmenej šiestich krajín.
Liečba SGLT2 v doteraz zapojených krajinách však je inak: Zatiaľ čo kanagliflozín bol predpisovaný hlavne v USA, v Európe to bol hlavne dapagliflozín. Empagliflozín tvoril iba malú časť receptov vo všetkých regiónoch, uviedol vedúci štúdie profesor Dr. Matthew A. Cavender, Lekárska fakulta UNC, Chapel Hill, USA. Štúdia porovnávala pacientov s cukrovkou typu 2, ktorí boli liečení inhibítormi SGLT2 alebo ktorí dostávali iné perorálne antidiabetiká.
Kardiovaskulárne riziko sa znížilo aj v každodennom živote
The doterajšie výsledky sa zhodovali s tými z randomizovaných kontrolovaných štúdií v mnohých oblastiach: liečba inhibítormi SGLT2 bola spojená s menej častou ústavnou liečbou srdcového zlyhania a nižšou úmrtnosťou z akýchkoľvek príčin, ako tomu bolo v prípade iných perorálnych antidiabetík.
Toto sa potvrdilo u pacientov s už existujúcimi kardiovaskulárnymi príhodami aj bez nich a v rôznych krajinách s rôznymi zdrojmi údajov a terapiami sa významne nelíšilo, uviedol profesor Cavender.
Takéto starostlivo naplánované štúdie z každodennej klinickej praxe sú dôležitým doplnkom randomizovaných klinických štúdií, ako zdôraznil profesor Khunti - či už potvrdzujú svoje výsledky, alebo nie. Podľa jeho názoru sa metodika takýchto pozorovacích štúdií nesmierne rozvinula. Opäť by tieto štúdie mali byť silnejšie z Regulačné agentúry byť sprevádzaný, dožadoval sa. Pretože to, či sú výsledky relevantné, zásadne závisí od: metodológia a vyvolený Zdroje dát obe musia byť vhodné pre danú otázku.