Test účinnosti Covid-19, kvantitatívne meranie protilátok IgG - anti SARS-CoV-2
Test zisťuje prítomnosť a meria množstvo IgG protilátok špecifických pre nový koronavírus pomocou chemiluminiscenčnej imunologickej metódy, automatizovanej laboratórnej metódy s vynikajúcim výkonom oproti imunoenzymatickým metódam. Test v zásade zisťuje imunitnú odpoveď tela na infekciu SARS-CoV-2.
Ako funguje kvantitatívna imunologická metóda chemiluminiscenciou
Imunologický test využíva chemiluminiscenciu na detekciu neutralizujúcich protilátok typu IgG, ktoré sa tvoria v reakcii tela na vírusové antigény na obale (obálke) vírusu SARS-CoV-2 - konkrétne na oblastiach (doménach) S1 a S2 proteínu S v tomto obale.
Vírus SARS-CoV-2 je vírus typu RNA, ktorý má vo svojej štruktúre niekoľko proteínov, pomocou ktorých sa vírus dokáže pripojiť k bunkám ľudského tela, preniknúť do nich a replikovať sa a množiť sa. Proteíny, ktoré tvoria vonkajší obal nového koronavírusu, sú proteín S (S pochádza od Spika, charakteristický vzhľad, má „hroty“ vírusu), proteín M, membránový proteín a proteín E (obálka). N proteín je nukleokapsidový proteín, ktorý obklopuje vírusovú nukleovú kyselinu.
Tieto proteíny sú časti štruktúry vírusu, ktoré ľudské telo rozpoznáva ako „útočníkov“, čo spôsobuje tvorbu protilátok špecifických pre útočníkov (napríklad kľúč vhodný pre zámok). Obvykle je štandardný čas na vývoj protilátok 5-21 dní po objavení sa symptómov, s individuálnymi variáciami, protilátky typu IgM sa objavia skôr (zvyčajne 5-12 dní) a protilátky typu IgG neskôr (zvyčajne 7- dní). 14 dní).
Chemiluminiscenčné imunologické testovanie odhaľuje neutralizačné protilátky, ktoré sú produkované telom špecificky na väzbu na dve oblasti S proteínu. (proteín mimo vírusu), ktoré sú zodpovedné za pripojenie k ľudským bunkám (oblasť S1) a fúziu vírusu s bunkovou membránou (oblasť S2). S proteín je hlavný proteín podieľajúci sa na vyvolaní ochrannej imunitnej odpovede, takže test má vysokú citlivosť a je schopný s maximálnou presnosťou detegovať prítomnosť tohto dôležitého vírusového proteínu.
Protilátky, ktoré sa špecificky viažu na oblasti S1 a S2 vírusového S glykoproteínu, bránia vírusu infikovať ľudskú bunku a nazývajú sa neutralizačné protilátky (blokuje vstup do ľudských buniek a účinne neutralizuje vírus). Iba určité typy protilátok vyvinutých v reakcii na infekciu neutralizujú protilátky, čo znamená, že majú schopnosť blokovať vírus pred infikovaním ľudských buniek.
Výsledky testu sú vyjadrené kvantitatívne, odrážajúc množstvo prítomných neutralizujúcich protilátok. Jednotkou merania je AU/ml. V závislosti od vopred určených medzných hodnôt testu a nameraných hodnôt (množstva detegovaných protilátok) sa výsledok považuje za pozitívny, negatívny alebo nejednoznačný. Stanovuje sa tiež prahová hodnota, nad ktorou sa predpokladá, že sa osoba môže stať imunizovaným darcom plazmy (pretože má vyššie množstvo neutralizujúcich protilátok).
Správne je potrebné interpretovať získané výsledky v súlade s ďalšími informáciami: klinickými príznakmi a príznakmi, epidemiologickým vyšetrením, výsledkami ďalších testov.
Test má maximálnu pozitívnu prediktívnu hodnotu, ak je zozbieraný po 14 dňoch od času infekcie, takže ak sa pri teste dosiahne pozitívny výsledok, znamená to, že u osoby sa vyvinula imunitná odpoveď na infekciu novým koronavírusom (100%).
Výhody použitia imunologickej metódy chemoluminiscenciou
pani Dr. Andreea Cristina Alexandru, primárny lekár laboratórnej medicíny, vedúci lekár centrálneho laboratória v Bukurešti a lekársky riaditeľ divízie klinických laboratórií REGINA MARIA predstavuje hlavné výhody, ktoré sprevádzajú túto modernú testovaciu metódu:
„V súčasnosti je chemiluminiscenčné imunologické testovanie najnovšou a najpokročilejšou technológiou v imunologickom testovaní, čo je technológia mimoriadne citlivá a robustná. Pomocou tejto metódy je možné s najväčšou presnosťou detegovať špecifické anti-S1/S2 SARS-CoV-2 IgG neutralizujúce protilátky. Citlivosť tejto testovacej metódy je viac ako 97% a špecificita je 98%. Ďalšou výhodou tejto testovacej metódy v porovnaní s inými sérologickými technikami je, že nedochádza k interferencii s inými typmi koronavírusu. Pomocou tejto metódy je možné zistiť, či sa osoba kvalifikuje ako darca imunizovanej plazmy, takže hodnota 80 AU/ml koreluje s titrom neutralizačných protilátok vyšším ako 1: 160. Táto metóda má negatívnu koreláciu viac ako 97% a pozitívnu koreláciu viac ako 94% s testom neutralizácie tvorby lýzovej pláže (PRNT), referenčnou metódou na detekciu a titráciu neutralizujúcich protilátok. “
Hlavné výhody kvantitatívneho testovania pomocou chemiluminiscencie je možné systematizovať nasledovne:
• Presné rozpoznanie špecifických anti-SARS-CoV-2 IgG protilátok, neinterferuje s inými typmi koronavírusov
• Veľmi dobrá schopnosť detegovať špecifické anti-SARS-CoV-2 IgG protilátky (vysoká citlivosť), ktorá vedie k presnému určeniu prítomnosti imunitnej odpovede na infekciu, ak sa táto imunitná odpoveď vyvinula
• Veľmi dobrá schopnosť vylúčiť prítomnosť špecifických anti-SARS-CoV-2 IgG protilátok (vysoká špecificita), ak imunitná odpoveď neexistuje, čo vedie k presnému určeniu ľudí, ktorí neboli infikovaní
• Presné, kvantitatívne meranie hladiny špecifických protilátok anti-SARS-CoV-2 IgG
• Presné meranie neutralizujúcich protilátok, protilátky, ktoré majú schopnosť blokovať pripojenie vírusu SARS-CoV-2 k ľudským bunkám
• Určte, kto sa môže stať imunizovaným darcom plazmy, ľudí, ktorí boli infikovaní a uzdravení
Nevýhody metódy
Negatívny výsledok v sérologickom teste, pri ktorom sa využíva iba detekcia protilátok IgG, nemôže vylúčiť infekciu, pretože test zdôrazňuje imunitnú odpoveď, ktorú si telo vyvinie v reakcii na infekciu; ak sa testovanie vykonáva skoro v priebehu choroby, keď je infekcia nedávna, protilátky sa ešte nevyvinuli a nemožno ich zistiť.
Túto metódu nemožno použiť výlučne na diagnostiku alebo vylúčenie infekcie COVID-19. Existujú aj ľudia, ktorí, hoci boli infikovaní, nevyvinú imunitnú odpoveď.
Testovacie metódy Covid-19 dostupné v rámci zdravotníckej siete REGINA MARIA
Viac informácií nájdete na: https://www.reginamaria.ro/articole-medicale/covid-19-avantaje-si-dezavantaje-ale-metodelor-de-testare
Vedecký konzultant: Dr. Andreea Cristina Alexandru, primárny lekár Laboratórna medicína, vedúci lekár Ústredného laboratória v Bukurešti a lekársky riaditeľ divízie klinických laboratórií REGINA MARIA