Tisíce malformácií vo Francúzsku spôsobených antiepileptikami

Piatok 21. apríla 2017

Paríž - Vo Francúzsku sa narodilo až 4 100 detí s ťažkými malformáciami z dôvodu antiepileptika valproátu. Toto je záver francúzskej agentúry pre reguláciu liekov ANSM pri prvom odhade predstavenom včera v Paríži. Podľa toho majú ženy, ktoré užívajú valproát počas tehotenstva, štvornásobne vyššie riziko narodenia dieťaťa s vážnymi deformáciami.

tisíce

Pôrod sa vyšetruje od uvedenia lieku Depakine s účinnou látkou valproát v roku 1967. Liek vyrobený francúzskym farmaceutickým gigantom Sanofi je predpísaný na epilepsiu. Účinná látka sa tiež používa proti bipolárnym poruchám.

Riziko deformácií u detí je známe od začiatku 80. rokov. Dotknuté rodiny podnikajú právne kroky proti spoločnosti Sanofi vo Francúzsku. Farmaceutickej spoločnosti vyčítate, že nemala adekvátne informované tehotné ženy. Od roku 2015 môže byť valproát predpisovaný tehotným ženám alebo ženám v plodnom veku, iba ak iné lieky nezaberajú.