TORLEPTA 25 mg x 30 COMPR

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

1. Čo je Torlepta a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Torleptu

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Torleptu

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TORLEPTA A NA ČO SA POUŽÍVA

Torlepta patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Je to použité:

 samostatne na liečbu záchvatov u dospelých a detí starších ako 6 rokov

 spolu s inými liekmi na liečbu záchvatov u dospelých a detí starších ako 2 roky

 na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.

2. SKÔR AKO UŽIJETE TORLEPTU

 - Keď ste alergický (precitlivený) na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Torlepty (uvedených v časti 6).

 na prevenciu migrény, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, nepoužívajte však účinnú metódu antikoncepcie (ďalšie informácie nájdete v časti „Tehotenstvo a dojčenie“).

Ak si nie ste istý, či sa vás vyššie uvedené týka, obráťte sa pred použitím tohto lieku na svojho lekára alebo lekárnika.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Torlepty

Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

 máte ťažkosti s obličkami, najmä obličkové kamene, alebo ak ste na dialýze

 ste mali v minulosti abnormality vo svojej krvi alebo telesných tekutinách (metabolická acidóza)

 máte problémy s pečeňou

 Máte problémy s očami, najmä glaukóm

 máte problémy s rastom

 máte diétu s vysokým obsahom tukov (ketogénna diéta)

 ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (ďalšie informácie nájdete v časti „Tehotenstvo a dojčenie“)

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa pred použitím tohto lieku na svojho lekára alebo lekárnika.

Je dôležité, aby ste neprestali užívať liek bez toho, aby ste vyhľadali lekársku pomoc.

Ak používate topiramát, môžete schudnúť, takže pri používaní tohto lieku by ste mali pravidelne sledovať svoju váhu. Ak príliš chudnete alebo ak dieťa užívajúce tento liek nepriberá dostatočne, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je topiramát, boli hlásené myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a kedykoľvek.

Topiramát môže znižovať potenie, najmä u detí, čo môže zvýšiť vašu telesnú teplotu počas cvičenia alebo pri vystavení horúcemu prostrediu. Preto je dôležité počas liečby topiramátom piť dostatok vody, najmä ak cvičíte alebo je teplé počasie, aby ste znížili riziko vedľajších účinkov súvisiacich s teplom, ako sú bolesti hlavy a nevoľnosť.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vitamínov a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Topiramát a niektoré ďalšie lieky si môžu navzájom ovplyvňovať účinky. Niekedy bude potrebné zmeniť dávku jedného z liekov, ktoré užívate, alebo dávku topiramátu.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate:

- iné lieky, ktoré ovplyvňujú alebo znižujú vašu schopnosť myslieť, sústrediť sa alebo koordinovať (napríklad lieky tlmiace centrálny nervový systém, ako sú myorelaxanciá a sedatíva).

- perorálne kontraceptíva. Topiramát môže ovplyvňovať účinnosť perorálnych kontraceptív.

Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete zmeny v menštruačnom krvácaní počas užívania perorálnej antikoncepcie a Torlepty.

Uchovávajte si zoznam všetkých liekov, ktoré užívate. Pred začatím liečby novým liekom ukážte tento zoznam svojmu lekárovi a lekárnikovi.

Medzi ďalšie lieky, ktoré by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom alebo lekárnikom, patria ďalšie antiepileptiká, risperidón, lítium, hydrochlorotiazid, metformín, pioglitazón, glyburid, amitriptylín, propranolol, diltiazem, venlafaxín, flunarizín.

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať tento liek.

Používanie Torlepty s jedlom a nápojmi

Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Počas dňa pite veľa tekutín, aby ste zabránili tvorbe obličkových kameňov počas liečby topiramátom. Pri užívaní topiramátu by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholu.

Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať topiramát.

Váš lekár rozhodne, či môžete Torleptu užívať.

Tak ako pri iných antiepileptikách, aj pri liečbe topiramátom počas tehotenstva existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa. Uistite sa, že poznáte riziká a prínosy používania topiramátu na liečbu epilepsie počas tehotenstva.

Nemali by ste užívať topiramát na prevenciu migrény, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť a nepoužívajte účinnú metódu antikoncepcie.

Dojčiace matky, ktoré užívajú topiramát, by mali čo najskôr informovať svojho lekára, ak spozorujú u dieťaťa neobvyklé prejavy.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby topiramátom sa môžu vyskytnúť závraty, únava a problémy so zrakom. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Torlepty

Torlepta obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Torlepta 50 mg filmom obalené tablety obsahujú súmrakožltú, ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.

Injekčné liekovky Torlepta obsahujú silikónovú vysúšaciu gélovú nádobu. Nádobu s gélovým vysušovadlom by ste nemali prehltnúť.

3. AKO UŽÍVAŤ TORLEPTU

Vždy užívajte Torleptu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

 Užívajte Torleptu presne tak, ako je predpísané. Lekár vám zvyčajne predpíše najskôr nízku dávku topiramátu a postupne ju zvyšuje, až kým nedosiahnete správnu dávku pre vás.

 Tablety Torlepta sa majú prehltnúť celé. Tablety nežujte, pretože by mohli zanechať horkú chuť.

 Torlepta sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Počas dňa pite veľa tekutín, aby ste zabránili obličkovým kameňom v užívaní týchto tabliet.

Ak užijete viac Torlepty, ako máte

 Ihneď vyhľadajte lekára. Vezmite si so sebou balenie lieku.

 Môžete sa cítiť ospalý alebo unavený alebo mať neobvyklé pohyby tela, problémy s držaním tela a chôdzou, závraty z dôvodu nízkeho krvného tlaku alebo neobvyklý srdcový rytmus alebo záchvaty.

Môže sa vyskytnúť predávkovanie, ak užívate iné lieky s Torleptou.

Ak zabudnete užiť Torleptu

 Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak však nastane čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Ak vynecháte dve alebo viac dávok, kontaktujte svojho lekára.

 Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Torleptu

NEPRESTÁVAJTE liečbu týmto liekom, pokiaľ vám to neodporučí lekár. Vaše príznaky sa môžu opakovať. Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť túto liečbu, vaša dávka sa môže v priebehu niekoľkých dní postupne znižovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Torlepta môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Medzi veľmi časté vedľajšie účinky patria:

 Brnenie v rukách a nohách

 Upchatý nos alebo nádcha a bolesť hrdla

Medzi časté vedľajšie účinky patrí:

 Zmeny nálady alebo správania, vrátane hnevu, nervozity, smútku

 Znížená alebo stratená chuť do jedla

 Zníženie počtu červených krviniek

 Zmeny v myslení a bdelosti, vrátane zmätenosti, koncentrácie, pamäti alebo pomalosti

 Problémy s nemotornosťou alebo chôdzou

 Nedobrovoľný tremor paží, rúk alebo nôh

 Zníženie hmatového vnemu alebo vnemov

 Nedobrovoľné pohyby očí

 Poruchy videnia, rozmazané videnie, dvojité videnie

 Ťažkosti s dýchaním

 Brnenie alebo necitlivosť v ústach

 Vyrážka a/alebo svrbenie kože

 Svalové kŕče, svalové kontrakcie alebo svalová slabosť

Menej časté reakcie zahŕňajú:

 Abnormálny počet krviniek, vrátane zníženého počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo zvýšeného počtu eozinofilov.

 Nepravidelný srdcový rytmus alebo spomalenie srdcového rytmu

 Opuch lymfatických uzlín na krku, v podpazuší alebo v slabinách

 Zvýšená frekvencia záchvatov

 Problémy so slovnou komunikáciou

 Zvýšená úzkosť alebo fyzická a duševná aktivita

 Pomalé alebo znížené pohyby

 Neusporiadaný alebo nekvalitný spánok

 Poškodený alebo narušený čuch

 Problémy s rukopisom

 Pocit pohybu pod kožou

 Očné problémy vrátane suchého oka, citlivosti na svetlo, mimovoľných tikov, slzenia a nízkej ostrosti zraku

 Nepočujúci sluch alebo strata sluchu.

 Pocit pálenia v hlave hrudníka

 Strata citlivosti na dotyk v ústach

 Pocit plnosti alebo opuchu

 Bolestivé pocity alebo pocity pálenia v ústach

 Zápach z úst

 Inkontinencia moču a/alebo výkalov

 Naliehavá potreba močenia

 Bolesť obličiek a/alebo močového mechúra spôsobená obličkovými kameňmi

 Znížené potenie alebo neschopnosť potiť sa

 Zmeny farby kože

 Opuch na koži

 Zvýšené hodnoty kyslosti v krvi

 Nízka hladina draslíka v krvi

 Zvýšená chuť do jedla

 Akútny pocit smädu a konzumácia neobvykle veľkého množstva tekutín

 Nízky krvný tlak alebo nízky krvný tlak v stoji

 Príznaky podobné chrípke

 Ochladenie končatín (napr. Rúk a tváre)

 Poruchy sexuálnej funkcie (erektilná dysfunkcia, strata libida)

 Nízka verbálna komunikácia

 Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov

Zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú:

 Nadmerná citlivosť pokožky

 glaukóm; je upchatie očných tekutín, ktoré spôsobuje zvýšený očný tlak, bolesť a zníženú ostrosť zraku

 Zápal pečene, zlyhanie pečene

 Závažné kožné reakcie vrátane Stevenovho-Johnsonovho syndrómu, život ohrozujúceho stavu kože, pri ktorom sa horná vrstva kože oddeľuje od dolnej časti, a polymorfizmu erytému alebo červených škvŕn, ktoré sa môžu zmeniť na pľuzgiere.

 Opuch tkaniva okolo očí

 Raynaudov syndróm. Ochorenie, ktoré postihuje cievy v ušiach, prstoch na rukách a nohách a spôsobuje bolesť a citlivosť na chlad

 Kalcifikácia tkaniva (kalcinóza).

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou

 Makulopatia je stav makuly, malého bodu na sietnici, kde je videnie najostrejšie. Ak spozorujete zmenu alebo zníženie ostrosti zraku, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

 Opuch očnej spojovky.

 Toxická epidermálna nekrolýza, ktorá je závažnejšou formou Steven-Johnsonovho syndrómu (pozri menej časté vedľajšie účinky).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TORLEPTU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Torleptu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri/injekčnej liekovke a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

 Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.

 Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

 Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg topiramátu.

Ostatné komponenty sú:

 jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát.

- Pre Torleptu 25 mg filmom obalené tablety - hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171).

- Pre Torleptu 50 mg filmom obalené tablety - hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, súmrak žltá (E110), oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).

- Pre Torlepta 100 mg filmom obalené tablety - hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Torlepta a obsah balenia

Torlepta 25 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, filmom obalené tablety

„G“ na jednej strane a „25“ na druhej strane.

Torlepta 50 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, žlté filmom obalené tablety

vyryté „G“ na jednej strane a „50“ na druhej strane.

Torlepta 100 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, žlté filmom obalené tablety

s vyrytým „G“ na jednej strane a „100“ na druhej strane.

Torlepta 25 mg, 50 mg a 100 mg filmom obalené tablety sú dostupné v plastových fľašiach s

bezpečnostný uzáver a nádoba s vysúšadlom obsahujúca 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 a 200 *

tablety. Vysúšadlo sa nesmie požiť.

Torlepta 25 mg, 50 mg a 100 mg filmom obalené tablety sú dostupné aj v blistroch

hliník obsahujúci 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 a 120 * tabliet. *Smieť

že nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Spoločnosť Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Praha 4, Česká republika

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots

Cambridgeshire, PE 198ET, Veľká Británia

Spoločnosť Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Praha 4, Česká republika

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

Budova 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Veľká Británia

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod

tieto obchodné názvy:

Nemecko Topiramate-Glenmark 25/50/100/200 mg filmové tablety

Slovenská republika Topimark

Španielsko Topiramate Glenmark Generics 25mg/50mg/100mg/200mg

tablety potiahnuté filmom EFG

Litva tablety a tablety Topimark

Holandsko Topiramat Glenmark filmové tablety

Rumunsko Torlepta 25 mg/50 mg/100 mg filmom obalené tablety

Slovinsko Torlepta filmsko obložene tablety

Veľká Británia Topiramate Glenmark filmom obalené tablety

Tento prospekt bol schválený v júli 2013

---