Torvacard - návod na použitie, analógy, dávky, indikácie

indikácie

Forma uvoľnenia a zloženie

Tvar filmom obalenej tablety Torvacard: vypuklé, oválne, takmer biele alebo biele na oboch stranách (10 kusov v blistri, 3 alebo 9 blistrov v škatuli).

Účinná látka: atorvastatín (ako vápnik) v 1 tablete - 10, 20 alebo 40 mg.

Pomocné zložky: zle substituovaná giprolóza, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, oxid horečnatý, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, mastenec, oxid titaničitý.

Návod na použitie

  • primárna hypercholesterolémia, heterozygotná familiárna alebo nefamiliárna hypercholesterolémia, zmiešaná hyperlipidémia (kombinovaná) (typy IIa a IIb podľa Fredricksona) - v kombinácii s diétou na zvýšenie hladiny cholesterolu lipoproteínov ‹Vysoká hustota (LDL-HDL), znižuje vysoké hladiny triglyceridov, apolipoproteínu B, celkového cholesterolu (Xc) a lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL-C);
  • dysbetalipoproteinémia (typ III podľa Fredricksona) a zvýšené sérové ​​triglyceridy (Frederickson typ IV zapnuté) - v kombinácii s diétou u pacientov, ktorých diétna diéta s monoterapiou vyžaduje požadovaný účinok;
  • Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - okrem liečby redukciou lipidov (vrátane autológnej krvi očistenej od LDL), k zníženiu hladín cholesterolu a celkového LDL-C, ak diétna terapia a iná nefarmakologická liečba nezaberajú. boli účinné;
  • kardiovaskulárne choroby u pacientov so zvýšenými rizikovými faktormi pre koronárne srdcové choroby (CHD) (ako je hypertenzia, hypertrofia ľavej komory srdca, cukrovka, zvýšené množstvo bielkovín/albuminúria, mŕtvica, súvisiace ischemické choroby srdca, periférne vaskulárne choroby, fajčenie, viac ako 55 rokov), vrátane pozadí dyslipidémie - s cieľom znížiť riziko mozgovej príhody, infarktu myokardu, readmisie na angínu a potreby revaskularizačných postupov, ako je globálne riziko úmrtia CND Eniya (prevencia secundarДѓ).

ContraindicaИ> ii

  • intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia;
  • porucha funkcie pečene (závažnosť A a B na stupnici Child-Pugh);
  • zvýšenie aktivity transamináz v sére nejasnej genézy viac ako trikrát v porovnaní s vrodenou hyperpláziou nadobličiek (VGN);
  • aktívne ochorenie pečene;
  • reprodukčný vek u žien, ktoré nepoužívajú adekvátne metódy antikoncepcie;
  • tehotenstvo;
  • laktaИ> tj;
  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch sa má Torvacard používať s mimoriadnou opatrnosťou po vyhodnotení prínosov a rizík:

  • závažná akútna infekcia (sepsa);
  • ochorenia kostrových svalov;
  • epilepsia, ktorá sa nedá kontrolovať;
  • ochorenie pečene v histórii;
  • endokrinné a metabolické poruchy;
  • hypotenzia;
  • Cukrovka;
  • Vážne porušenie rovnováhy voda-elektrolyt;
  • konzumácia alkoholu;
  • trauma;
  • rozsiahly chirurgický zákrok.

Dávkovanie a podávanie

Pred začatím liečby sa pacientovi odporúča dodržiavať štandardnú diétu na znižovanie lipidov a má dodržiavať celú dobu liečby.

Užívajte Torvacard by mal byť vo vnútri kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy.

Lekár zvolí účinnú dávku na základe indikácií, počiatočných hladín LDL-C a individuálneho účinku lieku.

Počiatočná dávka je zvyčajne 10 mg jedenkrát denne. Priemerný terapeutický rozsah sa môže pohybovať od 10 do 80 mg na dávku. Maximálna povolená dávka je 80 mg denne.

Na začiatku liečby, každé 2–4 týždne a/alebo počas každého zvyšovania dávky je potrebné monitorovať plazmatické hladiny lipidov a podľa výsledkov sledovať v prípade potreby upravte dávku atorvastatínu.

Pri primárnej hypercholesterolémii a zmiešanej hyperlipidémii postačuje pre väčšinu pacientov 10 mg jedenkrát denne. Vyjadrený účinok sa pozoruje až do konca druhého týždňa liečby, maximum - za 4 týždne. V prípade dlhodobej liečby tento účinok pretrváva.

Pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii je často potrebná maximálna denná dávka 80 mg.

Vedľajšie účinky

Kritériá na vyhodnotenie výskytu nežiaducich účinkov: veľmi často -> 1/10, často od> 1/100 do 1/1 000 až 1/10 000 až 30 kg/m2) sa majú uchovávať pod prísnym lekárskym dohľadom. s periodickou kontrolou biochemických parametrov.

Správy o negatívnom vplyve Torvacardu na psychomotorické a kognitívne funkcie (vrátane rýchlosti reakcie a schopnosti koncentrácie) neboli doručené.

Liekové interakcie

V prípade súčasného podávania liekov obsahujúcich hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý sa môže koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme znížiť, ale stupeň zníženia hladín LDL-C sa nezmení.

Torvakard zosilňuje účinok liekov, ktoré znižujú koncentráciu endogénnych steroidných hormónov, vrátane ketokonazolu, cimetidínu, spironolaktónu, preto je potrebné starostlivo zvoliť vhodné kombinácie.

Atorvastatín zvyšuje koncentráciu perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol a noretindrón (20%, respektíve 30%), čo treba brať do úvahy pri výbere antikoncepčného prostriedku pre ženy.

Ak sa aplikuje v kombinácii s plazmatickým atorvastatínom, prvá koncentrácia cholestipolu sa zníži asi o 25%, ale účinok tejto kombinácie na zníženie lipidov závisí od príjmu každého z týchto liekov osobitne.

Lieky, ktoré inhibujú metabolizmus a/alebo transport liečiva sprostredkovaného izoenzýmom 3A4 CYR450, antimykotiká z azolových vláknitých skupín, erytromycín, nikotínamid, kyselina nikotínová, klaritromycín, cyklosporín, látky zvyšujúce imunosupresivitu plazmy A teda pravdepodobnosť zvýšenia myopatie. Súčasné použitie týchto kombinácií je možné až po vyhodnotení možných rizík. Štát by mal liečbu starostlivo sledovať, aby bolo možné včas odhaliť bolesť alebo slabosť svalov. Je tiež potrebné pravidelne určovať aktivitu CK. Je potrebné mať na pamäti, že takáto kontrola neumožňuje zabrániť rozvoju závažnej myopatie. Pri výraznom zvýšení aktivity CPK je prevrátená podozrenie na Torvakardovu myopatiu.

Ak sa atorvastatín užíva v dennej dávke 10 mg súčasne s digoxínom, plazmatická koncentrácia digoxínu sa nemení. Ak sa však atorvastatín podáva v dennej dávke 80 mg, hladina digoxínu sa zvyšuje asi o 20%. Preto je možné túto kombináciu predpísať, iba ak je pacient starostlivo sledovaný.

Analógmi Torvacardu sú: Atoris, Liprimar, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva.